Sammenligning av effektiviteten av Triphala og klorheksidin munnskyllevann mot plakkakkumulering og gingivitt.
Sammenligninger av effektiviteten til Triphala og klorheksidin munnskyllevann mot plakkakkumulering og gingivitt. En randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dentalt plakk er hovedårsaken til gingivitt, og effektiv plakkontroll er avgjørende for å opprettholde tannkjøttets helse. I tillegg til mekaniske rengjøringsmetoder brukes munnskyllevæsker vanligvis som tilleggsterapi for å redusere plakkakkumulering og tannkjøttsinflammasjon. Klorheksidin anses som gullstandarden for kjemisk plakkontroll, men langtidsbruken er begrenset av bivirkninger som tannfarging og smaksendringer. Triphala, en urtemedisin med kjente antimikrobielle og antiinflammatoriske egenskaper, har dukket opp som et potensielt alternativ. Å sammenligne effekten av triphala- og klorheksidinmunnskyllevæske mot plakkakkumulering og gingivitt kan bidra til å identifisere et tryggere og akseptabelt alternativ for rutinemessig munnhygiene.
Mål og formål:
Å sammenligne effekten av triphala- og klorheksidinmunnskyllevæske mot plakkakkumulering og gingivitt.
Materialer og metoder:
En randomisert kontrollert studie ble gjennomført blant 220 pasienter med kronisk generalisert gingivitt som besøkte poliklinikken ved Bangladesh Medical University (BMU) i Dhaka. Deltakerne ble tilfeldig tildelt ved hjelp av stokket nummererte kort til Gruppe A (Triphala munnskyllevæske, n = 110) og Gruppe B (Klorheksidin munnskyllevæske, n = 110).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangladesh Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrupper på 18-45 år med
- Mild til moderat gingivitt,
- Pasienter med minimum 20 tenner, og
- Pasienter som ikke har gjennomgått periodontalbehandling de siste 6 månedene.
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antiinflammatoriske legemidler og antibiotika de siste 6 månedene;
- Personer med proteser eller ortodontiske apparater som vil forstyrre evaluering
- Allergi mot Triphala og klorheksidin som brukes i studien;
- Røykere eller brukere av tobakk i noen form
- Ammede kvinner eller gravide kvinner
- Pasienter med utviklingshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 6% Triphala-munnvann
Eksperimentelt: 15 ml 6% Triphala munnvann to ganger daglig i 30 dager.
|
deltakerne mottok 15 ml 6% triphala munnvann to ganger daglig i 30 dager
|
|
Placebo komparator: placebo Comparator:Placebo Deltakerne mottok 15 ml av 6% klorheksidin munnskyllevann
placebo Deltakere mottok 15 ml munnskyllevann to ganger daglig i 30 dager
|
deltakerne mottok 15 ml av 0,2 %
klorheksidin munnskyllevann to ganger daglig i 30 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeks
Tidsramme: 30 dager
|
plakkindeks 0: ingen plakk i området ved siden av tannkjøttet plakkindeks 1: det er plakk i form av en tynn film på tannkjøttkanten plakkindeks 2: det er synlig plakk i tannkjøttlommen og på tannkjøttkanten plakkindeks 3: det er tett plakk i tannkjøttlommen og på tannkjøttkanten
|
30 dager
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: 30 dager
|
Gingival indeks 0: Friske tannkjøtt. Gingival indeks 1: Lett misfarging og ødemøst tannkjøtt. Ingen blødning ved sondering. Gingival indeks 2: Rødt, ødemøst og skinnende tannkjøtt. Det er blødning ved sondering. Gingival indeks 3: Rødt, ødemøst og sårskadet tannkjøtt. Det er spontan blødning. |
30 dager
|
|
Blødningsindeks
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSMMU/2024/6798
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .