Comparación de la eficacia del enjuague bucal Triphala y clorhexidina contra la acumulación de placa y la gingivitis.
Comparación de la Eficacia del Enjuague Bucal Triphala y Clorhexidina contra la Acumulación de Placa y Gingivitis. Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La placa dental es la principal causa de gingivitis, y el control efectivo de la placa es esencial para mantener la salud gingival. Junto con los métodos de limpieza mecánica, los enjuagues bucales se usan comúnmente como terapia complementaria para reducir la acumulación de placa y la inflamación gingival. La clorhexidina se considera el agente químico de control de placa de referencia, pero su uso a largo plazo está limitado por efectos secundarios como la tinción dental y la alteración del gusto. Triphala, una formulación herbal con propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias conocidas, ha surgido como una alternativa potencial. Comparar la eficacia del enjuague bucal de triphala y clorhexidina contra la acumulación de placa y la gingivitis puede ayudar a identificar una opción más segura y aceptable para mantener la higiene bucal rutinaria.
Objetivos:
Comparar la eficacia del enjuague bucal de triphala y clorhexidina contra la acumulación de placa y la gingivitis.
Materiales y métodos:
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado entre 220 pacientes con gingivitis crónica generalizada que asistían al Departamento de Pacientes Externos de la Universidad Médica de Bangladesh (BMU), Dhaka. Los participantes fueron asignados aleatoriamente mediante tarjetas numeradas mezcladas al Grupo A (enjuague bucal de Triphala, n = 110) y al Grupo B (enjuague bucal de Clorhexidina, n = 110).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Dhaka, Bangladesh
- Bangladesh Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupos de edad de 18 a 45 años con
- Gingivitis leve a moderada,
- Pacientes con un mínimo de 20 dientes, y
- Pacientes que no se han sometido a tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos antiinflamatorios y antibióticos en los 6 meses anteriores;
- Individuos con aparatos protésicos u ortodónticos que interferirían con la evaluación
- Alergia a Triphala y Clorhexidina utilizados en el estudio;
- Fumadores o consumidores de tabaco en cualquier forma
- Mujeres lactantes o embarazadas
- Pacientes con discapacidad intelectual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 6% colutorio de Triphala
Experimental: 15ml de enjuague bucal de Triphala al 6% dos veces al día durante 30 días.
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los participantes recibieron 15 ml de enjuague bucal de triphala al 6% dos veces al día durante 30 días
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Comparador de placebos: placebo Comparador:Placebo Los participantes recibieron 15 ml de enjuague bucal de clorhexidina al 6%
Los participantes del placebo recibieron 15 ml de enjuague bucal dos veces al día durante 30 días
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los participantes recibieron 15 ml de colutorio de clorhexidina al 0,2% dos veces al día durante 30 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Placa
Periodo de tiempo: 30 días
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índice de placa 0: no hay placa en el área adyacente a la encía índice de placa 1: hay una placa en forma de película fina en el margen gingival índice de placa 2: hay una placa visible en el surco gingival y en el margen gingival índice de placa 3: hay una placa densa en el surco gingival y en el margen gingival
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30 días
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Índice Gingival
Periodo de tiempo: 30 días
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Índice gingival 0: Encías sanas. Índice gingival 1: Gingiva con decoloración leve y edematosa. No hay sangrado al sondaje. Índice gingival 2: Gingiva roja, edematosa y brillante. Hay sangrado al sondaje. Índice gingival 3: Gingiva roja, edematosa y ulcerada. Hay sangrado espontáneo. |
30 días
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Índice de Sangrado
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSMMU/2024/6798
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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