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足底筋膜炎におけるドライニードリングと筋膜マニピュレーション技術

2026年4月2日 更新者:Riphah International University

慢性足底筋膜炎の管理における筋膜マニピュレーションとドライニードリング技術の比較効果

この無作為化比較臨床試験の目的は、筋膜マニピュレーション(FM)またはドライニードリング(DN)が、25~45歳の慢性足底筋膜炎(PF)患者において、痛みの軽減、機能的移動性の改善、可動域(ROM)の向上に効果的であるかどうかを評価することです。

この試験が解明しようとしている主な疑問は以下の通りです:

  • 筋膜マニピュレーションは、慢性足底筋膜炎患者の疼痛強度を有意に軽減するか?
  • ドライニードリングは、筋膜マニピュレーションと比較して、同等またはそれ以上の機能的移動性および足関節・足部ROMの改善をもたらすか?

研究者は、筋膜マニピュレーション群とドライニードリング群を比較し、慢性PFにおける疼痛および機能的転帰の改善により効果的な介入法を特定します。

参加者は以下の手順を実施します:

割り当てられた群に従い、筋膜マニピュレーションまたはドライニードリングの介入を受けます。

6週間、週2回の治療セッションに参加します。

介入前、中間、介入後の評価(疼痛(VAS-100スケール)、機能的移動性(FFI)、診断(PFPS、Windlassテスト)、足関節・足部可動域(角度計測定))を受けます。

調査の概要

詳細な説明

足底筋膜炎(PF)は、踵の痛みの最も一般的な原因の一つで、踵からつま先まで足の裏を走る厚い結合組織の帯である足底筋膜の炎症と微小断裂を特徴とします。 この状態は通常、反復的なストレス、過度の足への負荷、または生体力学的な不均衡から生じ、特に朝の最初の一歩や長時間の不活動後に刺すような痛みを引き起こします。 PFはしばしば使い過ぎによる損傷に分類され、長時間の立位、高衝撃活動、肥満、不適切な履物などの要因と関連することが多いです。 一部の症例では自然治癒しますが、慢性PFは可動性と生活の質に大きな影響を与えるため、長期的な緩和には効果的な管理戦略が不可欠です。

足底筋膜炎(PF)は、生涯のどこかで人口の約10%に影響を与える、慢性の踵の痛みの主要な原因です。 特に30歳から60歳の個人で顕著です。 男性よりも女性に多く観察され、女性対男性の比率はほぼ2:1です。 看護師、教師、工場労働者、軍人など、長時間の立位や反復的な荷重活動を必要とする職業はリスクが高くなります。 さらに、PFはアスリート、特にランナーに一般的な使い過ぎによる損傷であり、その有病率はトレーニングの強度と生体力学的要因によって4%から22%の範囲に及びます。 PFの広範な発生にもかかわらず、特に痛みが6ヶ月以上持続する慢性症例では、この状態の管理は依然として困難です。 現在、足底筋膜炎の治療には多くの従来の治療法が用いられており、ふくらはぎのストレッチ、足のテーピング、手技療法(関節モビライゼーションとマニピュレーション;神経絞扼部位付近の軟部組織のモビライゼーションと受動的神経モビライゼーション技術)、足装具、経口および注射用抗炎症薬、夜間装具が含まれます。手術は最終手段として推奨され、通常は少なくとも6ヶ月の保存療法の失敗後に行われます。 しかし、これらの方法は重大な副作用を伴う可能性があり、代替的な補助治療への要求が高まっています。 乾式針は、他の多くの筋骨格痛と同様に、踵の痛みの治療にますます使用されています。

筋膜マニピュレーション(FM)は、ルイジ・ステッコによって開発された手技療法で、深部筋膜の制限に対処し、正常な動きを回復させ、痛みを軽減することに焦点を当てています。 筋膜は、筋肉や臓器を包む連続的な結合組織ネットワークであり、運動の協調と力の伝達に重要な役割を果たします。 筋膜の硬化や癒着が生じると、生体力学的機能を変化させ、痛みや機能不全の原因となります。 FMは、特定の筋膜点に正確で持続的な圧力をかけることでこれらの筋膜の制限を解放し、固有感覚の改善、弾性の回復、神経筋制御の向上をもたらすことを目指します。 研究により、FMは慢性筋骨格疾患において有意な痛みの軽減と機能改善を提供できることが示されており、PFに対する有望な介入となっています。

一方、乾式針(DN)は、筋筋膜トリガーポイント(MTrP)に細い単糸針を挿入して筋緊張と痛みを緩和する、低侵襲技術です。 伝統中国医学に基づく鍼灸とは異なり、DNは西洋医学の原則に根ざし、特に神経筋機能不全を標的とします。 過敏な筋スポットへの針の挿入は局所的な痙攣反応を誘発し、痛みと筋緊張のサイクルを断ち切るのに役立ちます。 さらに、DNはエンドルフィンの放出を刺激し、局所血流を増加させ、組織治癒を促進します。 研究によると、DNは慢性PF患者の痛みの強度を軽減し、可動性を改善するのに効果的であり、特にストレッチや手技療法などの他の治療的介入と組み合わせた場合に顕著です。

本研究の目的は、慢性足底筋膜炎(PF)の管理において、筋膜マニピュレーション(FM)と乾式針(DN)を従来療法と組み合わせた効果を比較することです。 痛みの軽減、機能改善、長期的治療結果を評価することにより、この研究はどちらの技術が優れた治療的効果を提供するか、および組み合わせたアプローチが患者の回復を促進するかどうかを判断することを目指します。 さらに、本研究は、これら2つの介入の比較的有効性に関するエビデンスに基づいた知見を提供することで、既存の研究ギャップに対処することを目指します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン
        • Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

このカテゴリーに該当する参加者は研究に募集されます。

  • 25歳から45歳の女性で、慢性のかかと痛があり、症状が1か月以上持続していること。
  • 過去1週間の最初の一歩でのかかと痛が、視覚的アナログ尺度で少なくとも40mm以上であること。
  • 朝のかかと痛、内側踵骨結節部の圧痛、踵骨棘の存在、または長時間の立位、歩行、または背屈によって悪化する痛みがあること。
  • 研究期間中、鎮痛剤、非ステロイド性抗炎症薬、経口/局所パラセタモールの使用を中止することに同意する患者。
  • 足底筋膜炎質問票を用いて足底筋膜炎と診断された患者。

除外基準:

このカテゴリーに該当する参加者は研究から除外されます。

  • 足または足首の骨折、手術、またはRAなどの炎症性疾患の既往歴。
  • 歩行に影響を与える神経疾患の存在。
  • アキレス腱障害、後脛骨腱障害などを含む診断された腱障害のある参加者は、足底筋膜炎の特異性を確保するため研究から除外されます。
  • 骨および軟部組織の完全性に影響を与える代謝性疾患(骨軟化症、骨粗鬆症、関節リウマチ、糖尿病など)のある参加者は、痛み、治癒、治療結果への交絡効果を防ぐため除外されます。
  • 治療部位の活動性感染、開放創、または皮膚疾患。
  • 治癒や感覚に影響を与える可能性のある糖尿病性神経障害または血管不全。
  • 血友病などの出血性疾患や抗凝固療法を受けている患者。
  • 針または針に使用される特定の金属に対する過敏反応のある患者。
  • 針恐怖症の患者。
  • てんかんまたは発作の既往歴のある患者。
  • 過去3か月以内に足底筋膜炎に対するコルチコステロイド注射、衝撃波療法、またはその他の侵襲的治療の使用。
  • 研究期間中の他の臨床試験への参加または矛盾する治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋膜マニピュレーション + 従来の理学療法

FMT(筋膜マニピュレーション)は、慢性疼痛や可動域制限に関与する凝集した筋膜層に深い徒手圧を加えることで、筋筋膜機能障害を対象とします。 以下の技術が使用されます:

  • 筋膜リリース技術:この技術は足底筋膜、腓腹筋、ヒラメ筋、アキレス腱、および足の固有筋を対象とします
  • 筋筋膜ストレッチ:足底筋膜と後部連鎖をストレッチするための足趾伸展を伴う受動的足関節背屈従来のエクササイズ:筋膜マニピュレーション前の10分間の温熱パック、ストレッチエクササイズ(足底筋膜ストレッチ、腓腹筋ストレッチ、ヒラメ筋ストレッチ、タオルストレッチ)および強化エクササイズ(足趾カール、抵抗バンドを用いた抵抗性足関節背屈、かかと上げ)。

合計期間は、6週間連続で週2回のセッションです。

筋膜マニピュレーション(FM)は、慢性疼痛や可動域制限に関与する凝集した筋膜層に深い徒手圧を加えることで、筋筋膜機能障害を標的とします。 以下の技術が使用されます:

  • 筋膜リリース技術:この技術は足底筋膜、腓腹筋、ヒラメ筋、アキレス腱、足の内在筋を標的とします
  • 筋筋膜ストレッチ:足底筋膜と後部チェーンを伸ばすための足趾伸展を伴う受動的足関節背屈従来のエクササイズ:筋膜マニピュレーション前に10分間ホットパック、ストレッチエクササイズ(足底筋膜ストレッチ、腓腹筋ストレッチ、ヒラメ筋ストレッチ、タオルストレッチ)および強化エクササイズ(足趾カール、抵抗バンドを用いた抵抗性足関節背屈、ヒールレイズ)。

総実施期間は週2回、連続6週間です

実験的:ドライニードリング + 従来の理学療法

ドライニードリング:ドライニードリング(DN)は、筋筋膜トリガーポイントを解放し、痛みを軽減し、筋機能を改善する効果的な技術です。 以下のプロトコルが使用されます:

対象部位は:(足底筋膜、腓腹筋(内側頭および外側頭)、ヒラメ筋、後脛骨筋)滅菌モノフィラメント針(0.30 mm x 30 mm)を使用します。 ピストン(迅速な出入り技術)によって、針はトリガーポイントに垂直に挿入されます。

期間は6週間、週2回実施されます。 従来の運動:ドライニードリング後の痛みを克服するための氷療法、ストレッチ運動(足底筋膜ストレッチ、腓腹筋ストレッチ、ヒラメ筋ストレッチ、タオルストレッチ)、および強化運動(つま先カール、抵抗バンドを用いた抵抗性足関節背屈、かかと上げ)。

総期間は連続6週間、週2セッションです。

ドライニードリング:ドライニードリング(DN)は、筋筋膜トリガーポイントを解放し、痛みを軽減し、筋肉機能を改善するための効果的な技術です。 以下のプロトコルが使用されます:

対象となる部位は:(足底筋膜、腓腹筋(内側頭と外側頭)、ヒラメ筋、後脛骨筋)滅菌モノフィラメント針(0.30 mm x 30 mm)が使用されます。 針はピストン法(迅速な出し入れ技術)により、トリガーポイントに垂直に挿入されます。

期間は6週間、週2回実施されます。 従来のエクササイズ:ドライニードリング後の痛みを和らげるためのアイス療法、ストレッチエクササイズ(足底筋膜ストレッチ、腓腹筋ストレッチ、ヒラメ筋ストレッチ、タオルストレッチ)、および強化エクササイズ(つま先カール、抵抗バンドを用いた足首背屈抵抗運動、ヒールレイズ)。

総期間は連続6週間、週2セッションです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Foot Function Index (FFI):
時間枠:3週間
これは足の障害を持つ個人の痛み、障害、活動制限を評価するために設計された自己申告式のアンケートです。 23の項目で構成されており、痛み、障害、活動制限の3つのサブスケールに分けられています
3週間
Visual Analog Scale (VAS 100):
時間枠:3週間

痛みの強度を評価するために、100 mmの水平視覚的アナログ尺度(VAS)が使用されます。患者は0 mm(痛みなし)から100 mm(可能な限り最悪の痛み)までの連続体に沿って痛みのレベルを印を付けます。

患者は口頭で痛みのスコアを報告するように求められます。

3週間
足底筋膜炎疼痛・機能障害尺度 (PFPS)
時間枠:3週間
足底筋膜炎疼痛・障害スケール(PFPS)は、足底筋膜炎に特化した疼痛と機能制限を評価するために設計された専門ツールです。 このスケールには、疼痛の強度、持続時間、頻度、および日常生活活動への影響に関する質問が含まれており、足底筋膜炎を他の踵痛状態と区別することを目的としています。
3週間
ゴニオメトリー
時間枠:3週間
ゴニオメーターを使用して、足関節および第1中足趾節(MTP)関節の可動域(ROM)を測定します
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィンドラステスト
時間枠:3週間
ウィンドラステストは、足底筋膜の健全性を評価し、足底筋膜炎の診断を支援するために使用される臨床評価ツールです。 このテストでは、足底筋膜を伸ばすために母趾を背屈させ、痛みの再現または触知可能な緊張を観察します。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hafsa Siddiqui, MSOMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (実際)

2026年3月2日

研究の完了 (実際)

2026年3月2日

試験登録日

最初に提出

2026年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月17日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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