- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07426783
Techniques de Dry Needling et de Manipulation Fasciale dans la Fasciite Plantaire.
Effets comparatifs de la manipulation fasciale et de la technique de dry needling dans la prise en charge de la fasciite plantaire chronique
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'évaluer si la Manipulation Fasciale (MF) ou la Dry Needling (DN) peuvent réduire efficacement la douleur, améliorer la mobilité fonctionnelle et augmenter l'amplitude des mouvements (ROM) chez les individus âgés de 25 à 45 ans souffrant de fasciite plantaire chronique (FP).
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- La Manipulation Fasciale réduit-elle significativement l'intensité de la douleur chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique ?
- La Dry Needling offre-t-elle des améliorations comparables ou supérieures en matière de mobilité fonctionnelle et d'amplitude de mouvement cheville-pied par rapport à la Manipulation Fasciale ?
Les chercheurs compareront le groupe Manipulation Fasciale au groupe Dry Needling pour déterminer quelle intervention est plus efficace pour améliorer la douleur et les résultats fonctionnels dans la FP chronique.
Les participants :
Recevront soit des interventions de Manipulation Fasciale, soit de Dry Needling selon leur groupe attribué.
Assisteront à des séances de traitement deux fois par semaine pendant six semaines.
Subiront des évaluations initiales, intermédiaires et post-intervention de la douleur (échelle VAS-100), de la mobilité fonctionnelle (FFI), diagnostiques (PFPS, Windlass) et de l'amplitude de mouvement cheville-pied (mesures goniométriques).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fasciite plantaire (FP) est l'une des causes les plus courantes de douleur au talon, caractérisée par une inflammation et des micro-déchirures de l'aponévrose plantaire, une bande épaisse de tissu conjonctif qui s'étend le long de la plante du pied du talon aux orteils. Cette affection résulte généralement d'un stress répétitif, d'une charge excessive sur le pied ou de déséquilibres biomécaniques, entraînant une douleur lancinante, particulièrement lors des premiers pas le matin ou après de longues périodes d'inactivité. La FP est souvent classée comme une blessure de surutilisation et est couramment associée à des facteurs tels que la station debout prolongée, les activités à fort impact, l'obésité et des chaussures inadaptées. Bien qu'elle soit autolimitante dans certains cas, la FP chronique peut affecter considérablement la mobilité et la qualité de vie, rendant les stratégies de prise en charge efficaces essentielles pour un soulagement à long terme.
La fasciite plantaire (FP) est une cause majeure de douleur chronique au talon, affectant environ 10 % de la population à un moment donné de leur vie. Elle est particulièrement fréquente chez les personnes âgées de 30 à 60 ans. Elle est plus souvent observée chez les femmes que chez les hommes, avec un ratio femme/homme de près de 2:1. Les professions nécessitant une station debout prolongée ou des activités répétitives de mise en charge, telles que les infirmières, les enseignants, les ouvriers d'usine et le personnel militaire, présentent un risque plus élevé. De plus, la FP est une blessure de surutilisation courante chez les athlètes, en particulier les coureurs, dont la prévalence varie de 4 % à 22 %, selon l'intensité de l'entraînement et les facteurs biomécaniques. Malgré l'occurrence généralisée de la FP, la prise en charge de cette affection reste difficile, en particulier dans les cas chroniques où la douleur persiste pendant plus de six mois. De nombreux traitements conventionnels sont actuellement utilisés pour traiter la fasciite plantaire, notamment l'étirement du mollet, le strapping du pied, la thérapie manuelle (mobilisation et manipulation articulaires ; mobilisation des tissus mous près des sites de piégeage nerveux et techniques de mobilisation neurale passive), les orthèses plantaires, les anti-inflammatoires oraux et injectables, et les attelles nocturnes. La chirurgie est recommandée en dernier recours et est généralement réalisée après l'échec d'au moins six mois de thérapie conservatrice. Cependant, ces modalités peuvent être associées à des effets secondaires graves, et des alternatives de traitement adjuvant sont donc recherchées. La puncture sèche est de plus en plus utilisée pour traiter la douleur au talon, comme de nombreuses autres douleurs musculo-squelettiques.
La manipulation fasciale (MF), développée par Luigi Stecco, est une technique de thérapie manuelle qui vise à traiter les restrictions dans le fascia profond pour restaurer le mouvement normal et réduire la douleur. Le fascia, un réseau continu de tissu conjonctif entourant les muscles et les organes, joue un rôle crucial dans la coordination du mouvement et la transmission de la force. Lorsque des densifications ou adhérences fasciales se produisent, elles peuvent altérer la fonction biomécanique et contribuer à la douleur et à la dysfonction. La MF vise à libérer ces restrictions fasciales par une pression précise et soutenue sur des points fasciaux spécifiques, conduisant à une amélioration de la proprioception, une restauration de l'élasticité et un contrôle neuromusculaire renforcé. La recherche a montré que la MF peut apporter un soulagement significatif de la douleur et une amélioration fonctionnelle dans les affections musculo-squelettiques chroniques, en faisant une intervention prometteuse pour la FP.
D'autre part, la puncture sèche (PS) est une technique peu invasive qui consiste à insérer de fines aiguilles monofilaments dans les points gâchettes myofasciaux (PGM) pour soulager la tension musculaire et la douleur. Contrairement à l'acupuncture, basée sur la médecine traditionnelle chinoise, la PS est ancrée dans les principes médicaux occidentaux et cible spécifiquement la dysfonction neuromusculaire. L'insertion d'aiguilles dans des points musculaires hyperirritables induit des réponses de secousse localisées, qui aident à rompre le cycle de la douleur et de la raideur musculaire. De plus, la PS stimule la libération d'endorphines, améliore la circulation sanguine locale et favorise la guérison des tissus. Les études suggèrent que la PS est efficace pour réduire l'intensité de la douleur et améliorer la mobilité chez les patients atteints de FP chronique, en particulier lorsqu'elle est combinée à d'autres interventions thérapeutiques telles que l'étirement et la thérapie manuelle.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité de la Manipulation Fasciale (MF) et de la Puncture Sèche (PS) combinées à la thérapie conventionnelle dans la prise en charge de la Fasciite Plantaire chronique (FP). En évaluant le soulagement de la douleur, l'amélioration fonctionnelle et les résultats de traitement à long terme, cette recherche vise à déterminer quelle technique offre des bénéfices thérapeutiques supérieurs et si une approche combinée améliore la récupération des patients. De plus, l'étude vise à combler le manque de recherche existant en fournissant des informations fondées sur des preuves concernant l'efficacité comparative de ces deux interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les participants entrant dans cette catégorie seront recrutés pour l'étude.
- Femmes âgées de 25 à 45 ans souffrant de douleur chronique au talon avec des symptômes persistants depuis plus d'un mois.
- Présence d'une douleur au talon au premier pas au cours de la dernière semaine avec une intensité d'au moins 40 mm sur l'échelle visuelle analogique.
- Présence de douleur matinale au talon, sensibilité à la tubérosité calcanéenne médiale et éperon calcanéen, ou douleur exacerbée par la station debout prolongée, la marche ou la dorsiflexion.
- Patients acceptant d'interrompre les analgésiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et le paracétamol oral/topique pendant la période de l'étude.
- Patients diagnostiqués avec une fasciite plantaire à l'aide du questionnaire sur la fasciite plantaire.
Critères d'exclusion :
Les participants entrant dans cette catégorie seront exclus de l'étude.
- Antécédents de fractures, chirurgies ou affections inflammatoires du pied ou de la cheville comme la polyarthrite rhumatoïde.
- Présence de troubles neurologiques affectant la démarche.
- Les participants avec des tendinopathies diagnostiquées, y compris la tendinopathie d'Achille, la tendinopathie tibiale postérieure, etc., seront exclus de l'étude pour assurer la spécificité de la fasciite plantaire.
- Les participants avec des troubles métaboliques (par exemple, ostéomalacie, ostéoporose, polyarthrite rhumatoïde, diabète) affectant l'intégrité osseuse et des tissus mous seront exclus pour éviter des effets confondants sur la douleur, la guérison et les résultats du traitement.
- Infections actives, plaies ouvertes ou affections cutanées au site de traitement.
- Neuropathie diabétique ou insuffisances vasculaires pouvant affecter la guérison et les sensations.
- Patients avec des troubles de la coagulation comme l'hémophilie et ceux sous traitement anticoagulant.
- Patients avec des réactions d'hypersensibilité aux aiguilles ou à des métaux spécifiques utilisés dans les aiguilles.
- Patients avec une phobie des aiguilles.
- Patients avec des antécédents d'épilepsie ou de crises convulsives.
- Utilisation d'injections de corticostéroïdes, de thérapie par ondes de choc ou d'autres traitements invasifs pour la fasciite plantaire au cours des 3 derniers mois.
- Participation à un autre essai clinique ou thérapie conflictuelle pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation Fasciale + kinésithérapie conventionnelle
FMT : La Manipulation Fasciale (MF) cible la dysfonction myofasciale en appliquant une pression manuelle profonde aux couches fasciales densifiées impliquées dans les douleurs chroniques et les restrictions de mobilité. Les techniques suivantes seront utilisées :
La durée totale est de 2 séances par semaine pendant 6 semaines consécutives. |
La Manipulation Fasciale (FM) cible la dysfonction myofasciale en appliquant une pression manuelle profonde aux couches fasciales densifiées impliquées dans les douleurs chroniques et les restrictions de mobilité. Les techniques suivantes seront utilisées :
La durée totale est de 2 séances par semaine pendant 6 semaines consécutives |
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Expérimental: Dry needling + PT conventionnelle
Ponçage à sec : Le ponçage à sec (DN) est une technique efficace pour libérer les points gâchettes myofasciaux, réduire la douleur et améliorer la fonction musculaire. Le protocole suivant sera utilisé : Les zones ciblées sont : (aponévrose plantaire, gastrocnémien (têtes médiale et latérale), soléaire, tibial postérieur) Des aiguilles monofilaments stériles (0,30 mm x 30 mm) seront utilisées. L'aiguille sera insérée perpendiculairement dans les points gâchettes par piston (technique d'entrée et sortie rapide). La durée sera de deux fois par semaine pendant 6 semaines. Exercices conventionnels : Thérapie par le froid après le ponçage à sec pour surmonter les courbatures, exercices d'étirement (Étirement de l'aponévrose plantaire, étirement du gastrocnémien, étirement du soléaire, étirement à la serviette) et exercices de renforcement (Flexion des orteils, dorsiflexion de la cheville avec résistance avec bande élastique, élévation des talons). La durée totale est de 2 séances par semaine pendant 6 semaines consécutives |
Ponction sèche : La ponction sèche (PS) est une technique efficace pour libérer les points gâchettes myofasciaux, réduire la douleur et améliorer la fonction musculaire. Le protocole suivant sera utilisé : Les zones ciblées sont : (aponévrose plantaire, gastrocnémien (têtes médiale et latérale), soléaire, tibial postérieur) Des aiguilles monofilaments stériles (0,30 mm x 30 mm) seront utilisées. L'aiguille sera insérée perpendiculairement dans les points gâchettes par technique de piston (technique rapide d'entrée et de sortie). La durée sera de deux fois par semaine pendant 6 semaines. Exercices conventionnels : Cryothérapie après la ponction sèche pour atténuer les courbatures, exercices d'étirement (étirement de l'aponévrose plantaire, étirement du gastrocnémien, étirement du soléaire, étirement à la serviette) et exercices de renforcement (flexion des orteils, dorsiflexion de la cheville avec résistance élastique, élévation des talons). La durée totale est de 2 séances par semaine pendant 6 semaines consécutives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de Fonction du Pied (FFI) :
Délai: 3 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire auto-administré conçu pour évaluer la douleur, l'incapacité et les limitations d'activité chez les personnes souffrant de troubles du pied.
Il se compose de 23 items répartis en trois sous-échelles : douleur, incapacité et restriction d'activité |
3 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA 100) :
Délai: 3 semaines
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Pour évaluer l'intensité de la douleur, une échelle visuelle analogique (EVA) horizontale de 100 mm sera utilisée, où les patients indiquent leur niveau de douleur le long d'un continuum allant de 0 mm (aucune douleur) à 100 mm (douleur la plus intense possible). On demandera au patient de rapporter verbalement le score de douleur. |
3 semaines
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Échelle de Douleur/Incapacité de la Fasciite Plantaire (PFPS)
Délai: 3 semaines
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L'échelle de douleur et d'incapacité de la fasciite plantaire (PFPS) est un outil spécialisé conçu pour évaluer la douleur et les limitations fonctionnelles spécifiques à la fasciite plantaire.
Elle comprend des questions relatives à l'intensité, la durée, la fréquence de la douleur et l'impact sur les activités quotidiennes, visant à différencier la fasciite plantaire des autres affections douloureuses du talon
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3 semaines
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Goniométrie
Délai: 3 semaines
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Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude articulaire (ROM) de l'articulation de la cheville et de la 1ère articulation métatarso-phalangienne
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test du treuil
Délai: 3 semaines
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Le test de Windlass est un outil d'évaluation clinique utilisé pour évaluer l'intégrité de l'aponévrose plantaire et aider au diagnostic de la fasciite plantaire.
Ce test implique une dorsiflexion du gros orteil pour étirer l'aponévrose plantaire, en observant la reproduction de la douleur ou un resserrement palpable
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafsa Siddiqui, MSOMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Noor Fatima MS-PT/02215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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