- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07426783
Dry Needling und Faszien-Manipulationstechniken bei Plantarfasziitis.
Vergleichende Wirkungen der Faszienmanipulation und der Dry Needling-Technik bei der Behandlung der chronischen Plantarfasziitis
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob Faszialmanipulation (FM) oder Dry Needling (DN) Schmerzen wirksam reduzieren, die funktionelle Mobilität verbessern und den Bewegungsumfang (ROM) bei Personen mit chronischer Plantarfasziitis (PF) im Alter von 25-45 Jahren verbessern können.
Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:
- Reduziert Faszialmanipulation die Schmerzintensität bei Patienten mit chronischer Plantarfasziitis signifikant?
- Bietet Dry Needling vergleichbare oder überlegene Verbesserungen der funktionellen Mobilität und des Sprunggelenk-Fuß-ROM im Vergleich zur Faszialmanipulation?
Forscher werden die Faszialmanipulationsgruppe mit der Dry-Needling-Gruppe vergleichen, um festzustellen, welche Intervention bei der Verbesserung von Schmerzen und funktionellen Ergebnissen bei chronischer PF wirksamer ist.
Teilnehmer werden:
Entweder Faszialmanipulation oder Dry-Needling-Interventionen gemäß ihrer zugewiesenen Gruppe erhalten.
Behandlungsstunden zweimal pro Woche für sechs Wochen besuchen.
Basis-, Zwischen- und Nachinterventionsbewertungen von Schmerzen (VAS-100-Skala), funktioneller Mobilität (FFI), Diagnostik (PFPS, Windlass) und Sprunggelenk-Fuß-Bewegungsumfang (goniometrische Messungen) durchlaufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis (PF) ist eine der häufigsten Ursachen für Fersenschmerzen, gekennzeichnet durch Entzündungen und Mikrorisse in der Plantarfaszie, einem dicken Bindegewebsband, das entlang der Fußsohle von der Ferse zu den Zehen verläuft. Dieser Zustand resultiert typischerweise aus wiederholtem Stress, übermäßiger Fußbelastung oder biomechanischen Ungleichgewichten, was zu stechenden Schmerzen führt, insbesondere bei den ersten Schritten am Morgen oder nach längeren Ruhephasen. PF wird oft als Überlastungsverletzung eingestuft und ist häufig mit Faktoren wie längerem Stehen, hochintensiven Aktivitäten, Fettleibigkeit und ungeeignetem Schuhwerk verbunden. Obwohl sie in einigen Fällen selbstlimitierend ist, kann chronische PF die Mobilität und Lebensqualität erheblich beeinträchtigen, was effektive Managementstrategien für langfristige Linderung unerlässlich macht.
Plantarfasziitis (PF) ist eine Hauptursache für chronische Fersenschmerzen und betrifft etwa 10 % der Bevölkerung irgendwann in ihrem Leben. Sie ist besonders verbreitet bei Personen im Alter von 30 bis 60 Jahren. Sie wird häufiger bei Frauen als bei Männern beobachtet, mit einem Verhältnis von Frauen zu Männern von fast 2:1. Berufe, die langes Stehen oder wiederholte belastende Aktivitäten erfordern, wie Krankenschwestern, Lehrer, Fabrikarbeiter und Militärpersonal, haben ein höheres Risiko. Darüber hinaus ist PF eine häufige Überlastungsverletzung bei Sportlern, insbesondere Läufern, deren Prävalenz je nach Trainingsintensität und biomechanischen Faktoren zwischen 4 % und 22 % liegt. Trotz der weitverbreiteten Auftretens von PF bleibt die Behandlung dieser Erkrankung herausfordernd, insbesondere in chronischen Fällen, in denen die Schmerzen länger als sechs Monate anhalten. Zahlreiche konventionelle Behandlungen werden derzeit zur Behandlung von Plantarfasziitis eingesetzt, darunter Wadenstreckung, Fußtaping, manuelle Therapie (Gelenkmobilisation und -manipulation; Mobilisation von Weichteilen in der Nähe von Nervenkompressionsstellen und passive neurale Mobilisationstechniken), Fußorthesen, orale und injizierbare Entzündungshemmer sowie Nachtschienen. Eine Operation wird als letzte Option empfohlen und wird normalerweise nach dem Scheitern von mindestens sechs Monaten konservativer Therapie durchgeführt. Diese Modalitäten können jedoch mit ernsthaften Nebenwirkungen verbunden sein, weswegen Alternativen oder ergänzende Behandlungen gefragt sind. Dry Needling wird zunehmend zur Behandlung von Fersenschmerzen eingesetzt, wie bei vielen anderen muskuloskelettalen Schmerzen.
Faszienmanipulation (FM), entwickelt von Luigi Stecco, ist eine manuelle Therapietechnik, die sich darauf konzentriert, Einschränkungen in der tiefen Faszie zu behandeln, um normale Bewegung wiederherzustellen und Schmerzen zu reduzieren. Faszie, ein kontinuierliches Bindegewebsnetzwerk, das Muskeln und Organe umgibt, spielt eine entscheidende Rolle bei der Bewegungssteuerung und Kraftübertragung. Wenn fasziale Verdichtungen oder Verklebungen auftreten, können sie die biomechanische Funktion verändern und zu Schmerzen und Funktionsstörungen beitragen. FM zielt darauf ab, diese fasziale Einschränkungen durch präzisen und anhaltenden Druck auf spezifische fasziale Punkte zu lösen, was zu verbesserter Propriozeption, wiederhergestellter Elastizität und verbesserter neuromuskulärer Kontrolle führt. Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass FM signifikante Schmerzlinderung und funktionelle Verbesserung bei chronischen muskuloskelettalen Erkrankungen bieten kann, was sie zu einer vielversprechenden Intervention für PF macht.
Dry Needling (DN) ist dagegen eine minimalinvasive Technik, bei der feine Monofilamentnadeln in myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) eingeführt werden, um Muskelverspannungen und Schmerzen zu lindern. Im Gegensatz zur Akupunktur, die auf traditioneller chinesischer Medizin basiert, ist DN in westlichen medizinischen Prinzipien verwurzelt und zielt spezifisch auf neuromuskuläre Dysfunktionen ab. Das Einführen von Nadeln in hyperreizbare Muskelstellen induziert lokalisierte Zuckungsreaktionen, die helfen, den Kreislauf von Schmerz und Muskelverspannung zu unterbrechen. Darüber hinaus stimuliert DN die Endorphinfreisetzung, verbessert die lokale Durchblutung und fördert die Gewebeheilung. Studien legen nahe, dass DN effektiv ist, um die Schmerzintensität zu reduzieren und die Mobilität bei Patienten mit chronischer PF zu verbessern, insbesondere in Kombination mit anderen therapeutischen Interventionen wie Dehnung und manueller Therapie.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Faszienmanipulation (FM) und Dry Needling (DN) in Kombination mit konventioneller Therapie bei der Behandlung von chronischer Plantarfasziitis (PF) zu vergleichen. Durch die Bewertung von Schmerzlinderung, funktioneller Verbesserung und langfristigen Behandlungsergebnissen strebt diese Forschung an zu bestimmen, welche Technik überlegene therapeutische Vorteile bietet und ob ein kombinierter Ansatz die Genesung der Patienten verbessert. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die bestehende Forschungslücke zu schließen, indem sie evidenzbasierte Einblicke in die vergleichende Wirksamkeit dieser beiden Interventionen liefert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden in die Studie aufgenommen.
- Frauen im Alter von 25-45 Jahren mit chronischen Fersenschmerzen, deren Symptome länger als einen Monat anhalten.
- Fersenschmerzen beim ersten Schritt in der letzten Woche mit einer Bewertung von mindestens 40 mm auf der visuellen Analogskala.
- Vorhandensein von morgendlichen Fersenschmerzen, Druckempfindlichkeit am medialen Kalkanealtuberkel und Fersensporn oder Schmerzen, die durch langes Stehen, Gehen oder Dorsalflexion verstärkt werden.
- Patienten, die zustimmen, während der Studiendauer auf Analgetika, nichtsteroidale Antirheumatika und orales/topisches Paracetamol zu verzichten.
- Patienten, bei denen mit dem Plantar-Fasciitis-Fragebogen eine Plantarfasziitis diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden von der Studie ausgeschlossen.
- Anamnese von Fuß- oder Knöchelfrakturen, Operationen oder entzündlichen Erkrankungen wie RA.
- Vorhandensein neurologischer Störungen, die den Gang beeinträchtigen.
- Teilnehmer mit diagnostizierten Tendinopathien, einschließlich Achillessehnen-Tendinopathie, posteriorer Tibialis-Tendinopathie usw., werden von der Studie ausgeschlossen, um die Spezifität der Plantarfasziitis zu gewährleisten.
- Teilnehmer mit Stoffwechselstörungen (z.B. Osteomalazie, Osteoporose, rheumatoide Arthritis, Diabetes), die die Integrität von Knochen und Weichteilen beeinträchtigen, werden ausgeschlossen, um Verzerrungseffekte auf Schmerzen, Heilung und Behandlungsergebnisse zu verhindern.
- Aktive Infektionen, offene Wunden oder Hauterkrankungen an der Behandlungsstelle.
- Diabetische Neuropathie oder Gefäßinsuffizienzen, die die Heilung und Empfindungen beeinträchtigen könnten.
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen wie Hämophilie und solche unter Antikoagulanzientherapie.
- Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Nadeln oder spezifische in Nadeln verwendete Metalle.
- Patienten mit Nadelphobie.
- Patienten mit Epilepsie- oder Krampfanfallanamnese.
- Anwendung von Kortikosteroidinjektionen, Stoßwellentherapie oder anderen invasiven Behandlungen für PF in den letzten 3 Monaten.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder widersprüchlicher Therapie während der Studiendauer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fascial Manipulation + konventionelle Physiotherapie
FMT: Fascial Manipulation (FM) zielt auf myofasziale Dysfunktionen ab, indem tiefe manuelle Druck auf verdichtete Faszien-Schichten ausgeübt wird, die bei chronischen Schmerzen und Bewegungseinschränkungen beteiligt sind. Die folgenden Techniken werden angewendet:<\/p>
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Fasziale Manipulation (FM) zielt auf myofasziale Dysfunktion ab, indem tief manueller Druck auf verdichtete Faszienschichten ausgeübt wird, die an chronischen Schmerzen und Mobilitätseinschränkungen beteiligt sind. Die folgenden Techniken werden angewendet:<\/p>
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Experimental: Trockennadelung + Konventionelle Physiotherapie
Trockennadelung: Trockennadelung (DN) ist eine effektive Technik zur Freisetzung myofaszialer Triggerpunkte, zur Schmerzlinderung und zur Verbesserung der Muskelfunktion. Das folgende Protokoll wird angewendet: Die Zielbereiche sind: (Plantarfaszie, Gastrocnemius (medialer & lateraler Kopf), Soleus, Tibialis posterior) Es werden sterile Monofilamentnadeln (0,30 mm x 30 mm) verwendet. Die Nadel wird senkrecht in Triggerpunkte mittels Piston-Technik (schnelle Ein- und Ausstichtechnik) eingeführt. Die Dauer beträgt zweimal wöchentlich über 6 Wochen. Konventionelle Übungen: Eistherapie nach Trockennadelung zur Überwindung von Muskelkater, Dehnübungen (Plantarfaszie-Dehnung, Gastrocnemius-Dehnung, Soleus-Dehnung, Handtuch-Dehnung) und Kräftigungsübungen (Zehenbeugen, Widerstandsband-unterstützte Sprunggelenksdorsalflexion, Fersenheben). Die Gesamtdauer beträgt 2 Sitzungen pro Woche über 6 aufeinanderfolgende Wochen |
Trockennadelung: Trockennadelung (DN) ist eine wirksame Technik zur Freisetzung myofaszialer Triggerpunkte, zur Schmerzlinderung und zur Verbesserung der Muskelfunktion. Das folgende Protokoll wird angewendet: Die Zielbereiche sind: (Plantarfaszie, Gastrocnemius (medialer & lateraler Kopf), Soleus, Tibialis posterior) Sterile Monofilamentnadeln (0,30 mm x 30 mm) werden verwendet. Die Nadel wird senkrecht in Triggerpunkte mittels Piston-Technik (schnelles Ein- und Ausstechen) eingeführt. Die Dauer beträgt zweimal wöchentlich über 6 Wochen. Konventionelle Übungen: Eistherapie nach Trockennadelung zur Überwindung von Muskelkater, Dehnübungen (Plantarfaszie-Dehnung, Gastrocnemius-Dehnung, Soleus-Dehnung, Handtuch-Dehnung) und Kräftigungsübungen (Zehenbeugen, Widerstandsband-unterstützte Sprunggelenksdorsalflexion, Fersenheben). Die Gesamtdauer beträgt 2 Sitzungen pro Woche über 6 aufeinanderfolgende Wochen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fußfunktionsindex (FFI):
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es handelt sich um einen selbstauszufüllenden Fragebogen, der entwickelt wurde, um Schmerzen, Beeinträchtigungen und Aktivitätseinschränkungen bei Personen mit Fußstörungen zu bewerten.
Er besteht aus 23 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind: Schmerzen, Beeinträchtigung und Aktivitätseinschränkung.
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3 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS 100):
Zeitfenster: 3 Wochen
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird eine 100 mm horizontale Visuelle Analogskala (VAS) verwendet, auf der Patienten ihren Schmerzgrad entlang eines Kontinuums von 0 mm (kein Schmerz) bis 100 mm (stärkster vorstellbarer Schmerz) markieren. Die Patienten werden gebeten, den Schmerzscore mündlich anzugeben. |
3 Wochen
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Plantarfasziitis-Schmerz-/Funktionsbeeinträchtigungsskala (PFPS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Plantar Fasciitis Pain/Disability Scale (PFPS) ist ein spezialisiertes Instrument, das zur Bewertung von Schmerzen und funktionellen Einschränkungen spezifisch für Plantarfasziitis entwickelt wurde.
Es umfasst Fragen zu Schmerzintensität, Dauer, Häufigkeit und Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten und zielt darauf ab, Plantarfasziitis von anderen Fersenschmerzzuständen zu unterscheiden.
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3 Wochen
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Goniometrie
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ein Goniometer wird zur Messung des Bewegungsumfangs (ROM) des Sprunggelenks und des 1. MTP-Gelenks verwendet
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Windlasstest
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Windlass-Test ist ein klinisches Beurteilungsinstrument, das zur Bewertung der Integrität der Plantarfaszie und zur Unterstützung bei der Diagnose von Plantarfasziitis eingesetzt wird.
Dieser Test umfasst die Dorsalflexion der Großzehe, um die Plantarfaszie zu dehnen, wobei auf die Reproduktion von Schmerzen oder tastbare Verfestigungen geachtet wird.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafsa Siddiqui, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Noor Fatima MS-PT/02215
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Fasziale Manipulation + Konventionelle Physiotherapie
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