黄斑出血の空気圧移動における黄斑新生血管膜サブタイプの予後的役割
2026年2月17日 更新者：Marco Mazzola
黄斑出血の空気置換術における黄斑新生血管膜サブタイプの予後に関する役割
この研究は、黄斑下出血に対する空気置換術を受けた患者における黄斑新生血管（MNV）サブタイプの予後評価価値を調査します。
研究者は、白人集団内におけるPCV、RAP、および他のMNV形態間の解剖学的および機能的転帰（視力）を比較し、回復のサブタイプ特異的予測因子を特定します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：marco mazzola, medical doctor
- 電話番号：+393479950266
- メール：marco.mazzola@asuit.tn.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：tommaso brighenti, MD
- 電話番号：+393484780821
- メール：tommaso.brighenti@asuit.tn.it
研究場所
-
-
Trento
-
Trento、Trento、イタリア、38122
- 募集
- Ospedale Santa Chiara di Trento
-
コンタクト：
- marco mazzola, MD
- 電話番号：+39479950266
- メール：marco.mazzola@asuit.tn.it
-
コンタクト：
- tommaso brighenti, MD
- メール：tommaso.brighenti@asuit.tn.it
-
主任研究者：
- marco mazzola, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、50歳以上の白人患者で、黄斑新生血管（MNV）に続発する黄斑下出血（SMH）と診断された患者から構成されています。
全参加者は、2016年12月1日から2023年5月31日までの間に、イタリアのトレントおよびロヴェレートにある州医療サービス機関（APSS）の多領域眼科ユニットで、空気圧変位治療を受けました。
説明
適格基準：
- 黄斑部新生血管（MNV）に続発する黄斑下出血（SMH）に対して空気置換術（PD）を受ける患者
- SMH診断時に50歳以上
- 白人種
- Early Treatment Diabetic Retinopathy Study（ETDRS）グリッドの中心または内輪部（中心窩を中心とした3mm周囲内）に及ぶSMH
- SMHの大きさが1乳頭径以上
- SMH診断後36時間以内に空気置換術を実施
除外基準：
- 診断時にSMHが15日以上存在すると推定される場合
- MNV以外の原因によるSMH
- 研究眼に増殖糖尿病網膜症が存在する場合
- 研究眼が無水晶体眼である場合
- 不十分な瞳孔散大、混濁媒質、またはその他の網膜画像撮影の妨げとなる要因
- 研究眼におけるSMHに対する過去の空気置換術の既往
- 空気置換術介入前8週間以内の眼内手術
- 術後6ヶ月未満の追跡期間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
PCV
ポリープ状脈絡膜血管症（PCV）に続発する黄斑下出血を有する患者
|
|
RAP
網膜血管増殖性病変（RAP）に続発する黄斑下出血を有する患者（タイプ3MNVとしても知られる）
|
|
その他のMNV
PCVまたはRAPに分類されない他の形態の黄斑部新生血管（MNV）に続発する黄斑下出血を有する患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空気圧転位の解剖学的成功率
時間枠：治療後5-8日
|
術後初回OCTにおいて、ETDRSグリッドの内側リング（中心窩を中心とした3mm）内に網膜下出血がないと定義される、網膜下出血の成功した転位を達成した患者の割合
|
治療後5-8日
|
|
最良矯正視力（BCVA）の変化
時間枠：ベースラインと6か月。
|
ベースラインから6か月後の追跡調査までの視力の差異の評価。
統計分析のために、スネレン視力表の測定値はLogMARに変換されます。
|
ベースラインと6か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中心網膜厚の変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月。
|
治療に対する解剖学的反応を評価するためのSpectralis HRA+OCTを用いた網膜厚（マイクロメートル単位）の測定
|
ベースライン、1か月、3か月、6か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：marco mazzola, MD、Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del Trentino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月15日
一次修了 (推定)
2026年10月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。