Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulaverenvuodon pneumoottisen siirron ennusteellinen rooli makulan neovaskulaarikalvon alatyyppien mukaan

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Marco Mazzola

Makulaverenvuodon ilmapainesijoittelussa makulaverisuonikalvon alatyypin ennusteellinen rooli

Tämä tutkimus selvittää makulaverkkokalvon uusverisuonimuodostuman (MNV) alatyyppien ennusteellista arvoa potilailla, joita hoidetaan ilmapaineen siirrolla makulan verenvuodon vuoksi. Tutkijat vertailevat anatomia- ja toiminnallisia tuloksia (näöntarkkuus) PCV:n, RAP:n ja muiden MNV-muotojen välillä valkoihoisessa kohortissa tunnistaakseen alatyyppi-spesifisiä toipumisen ennustetekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Trento
      • Trento, Trento, Italia, 38122

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kaukasialaisista potilaista, jotka ovat 50-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on diagnosoitu submakulaarinen verenvuoto (SMH) makulaan kohdistuvan neovaskularisaation (MNV) seurauksena. Kaikki osallistujat saivat pneumoottista siirtohoitoa Multizonal Ophthalmology Unit -yksikössä, joka kuuluu Provincial Agency for Healthcare Services (APSS) -virastoon Trentossa ja Roveretossa Italiassa, aikavälillä 1. joulukuuta 2016 – 31. toukokuuta 2023.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille suoritetaan pneumaattinen siirto (PD) makulan verenvuodon (SMH) hoitoon, joka on seurausta makulan uusiverkottumisesta (MNV)
  • Ikä 50 vuotta tai vanhempi SMH-diagnoosin aikana
  • Valkoinen etninen tausta
  • SMH, joka käsittää varhaisen diabeteksen retinopatian tutkimusruudukon (ETDRS) keski- tai sisärenkaan (3 mm säteellä fovean keskipisteestä)
  • SMH:n mitat vähintään yhden papillaarin halkaisijan suuruiset
  • Pneumaattinen siirtohoito suoritettu 36 tunnin kuluessa SMH-diagnoosista

Poissulkemiskriteerit:

  • SMH:n arvioitu olemassaolo yli 15 päivää diagnoosiaikaan mennessä
  • SMH, joka johtuu muista syistä kuin MNV:stä
  • Proliferatiivisen diabeteksen retinopatian esiintyminen tutkittavassa silmässä
  • Afaakia tutkittavassa silmässä
  • Riittämätön pupillin laajentuminen, väliaineen sameudet tai muut esteet verkkokalvokuvaukselle
  • Aiemmat pneumaattiset siirtomenettelyt SMH:lle tutkittavassa silmässä
  • Silmäleikkaus 8 viikkoa ennen pneumaattista siirtohoitoa
  • Alle 6 kuukauden seuranta-aika toimenpiteen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PCV
Potilaat, joilla on submakulaarinen verenvuoto Polypoidal Choroidal Vasculopathyn (PCV) aiheuttamana
RAP
Potilaat, joilla on submakulaarinen verenvuoto Retinal Angiomatous Proliferation (RAP) -taudin seurauksena, joka tunnetaan myös nimellä Type 3 MNV
Muu MNV
Potilaat, joilla on submakulaarinen verenvuoto muista makulaarisen neovaskularisaation (MNV) muodoista, joita ei ole luokiteltu PCV:ksi tai RAP:ksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paineilmalla saavutettavan siirron anatomisen onnistumisprosentin
Aikaikkuna: 5–8 päivää hoidon jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat onnistuneen verenvuodon siirtymän verkkokalvon alla, määriteltynä verkkokalvon alla olevan veren puuttumisella ETDRS-ruudukon sisäisestä renkaasta (3 mm, jonka keskipiste on foveassa) ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä OCT:ssä
5–8 päivää hoidon jälkeen
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta.
Näöntarkkuuden muutoksen arviointi lähtöarvosta 6 kuukauden seurantaan. Snellen-kartan mittaukset muunnetaan LogMAR-yksikköön tilastollista analyysiä varten.
Alkutilanne ja 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiverkkokalvon paksuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuuttia.
Verkkokalvon paksuuden mittaaminen (mikroneina) Spectralis HRA+OCT-laitteistolla hoidon anatomisen vastemuutoksen arvioimiseksi.
Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marco Mazzola

Tutkijat

  • Päätutkija: marco mazzola, MD, Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del Trentino

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GAS.MNV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa