Прогностическая роль подтипа мембраны макулярной неоваскуляризации при пневматической дислокации макулярных кровоизлияний
17 февраля 2026 г. обновлено: Marco Mazzola
Прогностическая роль подтипа мембраны макулярной неоваскуляризации при пневматическом смещении макулярных кровоизлияний
Это исследование изучает прогностическую ценность подтипов макулярной неоваскуляризации (МНВ) у пациентов, получавших пневматическую дислокацию при субмакулярном кровоизлиянии.
Исследователи сравнят анатомические и функциональные исходы (острота зрения) между PCV, RAP и другими формами МНВ в когорте кавказцев, чтобы выявить подтип-специфические предикторы восстановления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: marco mazzola, medical doctor
- Номер телефона: +393479950266
- Электронная почта: marco.mazzola@asuit.tn.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: tommaso brighenti, MD
- Номер телефона: +393484780821
- Электронная почта: tommaso.brighenti@asuit.tn.it
Места учебы
-
-
Trento
-
Trento, Trento, Италия, 38122
- Рекрутинг
- Ospedale Santa Chiara di Trento
-
Контакт:
- marco mazzola, MD
- Номер телефона: +39479950266
- Электронная почта: marco.mazzola@asuit.tn.it
-
Контакт:
- tommaso brighenti, MD
- Электронная почта: tommaso.brighenti@asuit.tn.it
-
Главный следователь:
- marco mazzola, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов европеоидной расы в возрасте 50 лет и старше, с диагнозом субмакулярное кровоизлияние (СМК), вторичное по отношению к макулярной неоваскуляризации (МНВ).
Все участники прошли пневматическую дислокационную терапию в Мультизональном офтальмологическом отделении Провинциального агентства по оказанию медицинских услуг (APSS) в Тренто и Роверето, Италия, в период с 1 декабря 2016 года по 31 мая 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие пневматическую дислокацию (ПД) при субмакулярном кровоизлиянии (СМК), вторичном по отношению к макулярной неоваскуляризации (МНВ)
- Возраст 50 лет и старше на момент диагностики СМК
- Европеоидная этническая принадлежность
- СМК, затрагивающий центральное или внутреннее кольцо сетки исследования Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) (в пределах окружности 3 мм с центром в фовеа)
- Размеры СМК, равные или превышающие один диаметр диска зрительного нерва
- Лечение методом пневматической дислокации, проведенное в течение 36 часов после диагностики СМК
Критерии исключения:
- СМК, предположительно присутствующий более 15 дней на момент диагностики
- СМК, вторичный по отношению к состояниям, отличным от МНВ
- Наличие пролиферативной диабетической ретинопатии в исследуемом глазу
- Афакия в исследуемом глазу
- Недостаточное расширение зрачка, помутнение сред или другие препятствия для визуализации сетчатки
- Предыдущие процедуры пневматической дислокации для СМК в исследуемом глазу
- Глазные операции в течение 8 недель, предшествующих вмешательству по пневматической дислокации
- Продолжительность наблюдения менее 6 месяцев после процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПЦВ
Пациенты с субмакулярным кровоизлиянием, вторичным по отношению к полипоидальной хориоидальной васкулопатии (PCV)
|
|
БПА
Пациенты с субмакулярным кровоизлиянием, вторичным по отношению к Ретинальной Ангиоматозной Пролиферации (РАП), также известной как MNV 3-го типа
|
|
Другие MNV
Пациенты с субмакулярным кровоизлиянием, вторичным по отношению к другим формам макулярной неоваскуляризации (МНВ), не классифицированным как полипоидная хориоидальная васкулопатия (ПХВ) или ретино-ангиоматозная пролиферация (РАП)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомический показатель успеха пневматического смещения
Временное ограничение: 5-8 дней после лечения
|
Процент пациентов, достигших успешного смещения субретинального кровоизлияния, определяемого как отсутствие субретинальной крови внутри внутреннего кольца сетки ETDRS (3 мм, центрированной на фовеа) при первом послеоперационном ОКТ
|
5-8 дней после лечения
|
|
Изменение максимальной корригированной остроты зрения (МКОЗ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев.
|
Оценка разницы в остроте зрения от исходного уровня до контрольного обследования через 6 месяцев.
Результаты измерений по таблице Снеллена будут переведены в LogMAR для статистического анализа.
|
Исходный уровень и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины центральной сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Измерение толщины сетчатки (в микронах) с использованием Spectralis HRA+OCT для оценки анатомического ответа на лечение.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marco mazzola, MD, Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del Trentino
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAS.MNV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .