Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den prognostiske rolle af subtypen for makulær neovaskulær membran i pneumatisk forskydning af makulære blødninger

17. februar 2026 opdateret af: Marco Mazzola

Prognostisk Rolle af Makula Neovaskulær Membran Subtype i Pneumatisk Forskyldning af Makulære Hæmorrhagier

Denne undersøgelse undersøger den prognostiske værdi af makulær neovaskularisation (MNV) undertyper hos patienter behandlet med pneumatisk forskydning for submakulært blødning. Forskerne vil sammenligne anatomiske og funktionelle resultater (synsskarphed) mellem PCV, RAP og andre MNV-former inden for en kaukasisk kohorte for at identificere undertypsspecifikke prædiktorer for bedring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af kaukasiske patienter, 50 år eller ældre, diagnosticeret med submakulær blødning (SMH) sekundær til makulær neovaskularisation (MNV). Alle deltagere gennemgik pneumatisk fortrængningsbehandling på Multizonal Oftalmologienhed ved Provinsens Agentur for Sundhedstjenester (APSS) i Trento og Rovereto, Italien, mellem 1. december 2016 og 31. maj 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår pneumatisk forskydning (PD) for submakulær blødning (SMH), sekundær til makulær neovaskularisering (MNV)
  • Alder 50 år eller derover på tidspunktet for SMH-diagnose
  • Kaukasisk etnicitet
  • SMH, der involverer den centrale eller indre ring i Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-gitteret (inden for en omkreds på 3 mm centreret på fovea)
  • SMH-dimensioner lig med eller større end en papildiameter
  • Pneumatisk forskydningsbehandling udført inden for 36 timer efter SMH-diagnose

Eksklusionskriterier:

  • SMH anslået at have været til stede i mere end 15 dage på tidspunktet for diagnosen
  • SMH sekundær til andre tilstande end MNV
  • Tilstedeværelse af proliferativ diabetisk retinopati i undersøgelsesøjet
  • Aphaki i undersøgelsesøjet
  • Utilstrækkelig pupilludvidelse, medieopaciteter eller andre hindringer for retinal billeddannelse
  • Tidligere pneumatiske forskydningsprocedurer for SMH i undersøgelsesøjet
  • Øjenkirurgi inden for de 8 uger forud for den pneumatiske forskydningsintervention
  • Opfølgningstid på mindre end 6 måneder efter proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PCV
Patienter med submakulær blødning sekundær til Polypoidal Choroidal Vasculopathy (PCV)
RAP
Patienter med submakulær blødning sekundær til Retinal Angiomatous Proliferation (RAP), også kendt som Type 3 MNV
Andre MNV
Patienter med submakulær blødning sekundær til andre former for Makular Neovaskularisation (MNV), som ikke er klassificeret som PCV eller RAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk succesrate for pneumatisk forskydning
Tidsramme: 5-8 dage efter behandling
Procentdel af patienter, der opnår vellykket fortrængning af subretinal blødning, defineret som fravær af subretinalt blod inden for den indre ring af ETDRS-gitteret (3 mm centreret på fovea) ved den første post-operative OCT
5-8 dage efter behandling
Ændring i best korrigerede synsskarphed (BCVA)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Evaluering af forskellen i synsskarphed fra baseline til 6-måneders opfølgning. Snellen-diagrammålinger vil blive konverteret til LogMAR til statistisk analyse.
Baseline og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i central retinal tykkelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
Måling af retinal tykkelse (i mikrometer) ved brug af Spectralis HRA+OCT til at vurdere den anatomiske reaktion på behandling.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marco Mazzola

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marco mazzola, MD, Azienda sanitaria universitaria integrata del Trentino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAS.MNV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AMD - Aldersrelateret makuladegeneration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner