Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola prognostyczna podtypu błony neowaskularnej plamki w pneumatycznej dyslokacji krwotoków plamki

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marco Mazzola
To badanie analizuje wartość prognostyczną podtypów neowaskularyzacji plamkowej (MNV) u pacjentów leczonych pneumatycznym przemieszczeniem krwiaka podplamkowego. Naukowcy porównają wyniki anatomiczne i funkcjonalne (ostrość wzroku) między PCV, RAP i innymi formami MNV w kohorcie kaukaskiej, aby zidentyfikować specyficzne dla podtypów predyktory powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów rasy kaukaskiej, w wieku 50 lat lub starszych, z rozpoznanym krwotokiem podsiatkówkowym (SMH) wtórnym do neowaskularyzacji plamki (MNV). Wszyscy uczestnicy przeszli leczenie za pomocą przemieszczenia pneumatycznego w Wielozakładowej Jednostce Okulistycznej Agencji Prowincjonalnej Usług Zdrowotnych (APSS) w Trydencie i Rovereto we Włoszech, w okresie od 1 grudnia 2016 r. do 31 maja 2023 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddani pneumatycznej dyslokacji (PD) z powodu krwotoku podsiatkówkowego (SMH) wtórnego do neowaskularyzacji plamkowej (MNV)
  • Wiek 50 lat lub więcej w momencie diagnozy SMH
  • Pochodzenie kaukaskie
  • SMH obejmujący centralny lub wewnętrzny pierścień siatki Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) (w obrębie 3 mm obwodu środkowego dołka)
  • Wymiary SMH równe lub większe niż średnica tarczy nerwu wzrokowego
  • Leczenie pneumatyczną dyslokacją wykonane w ciągu 36 godzin od diagnozy SMH

Kryteria wykluczenia:

  • SMH szacowany na ponad 15 dni w momencie diagnozy
  • SMH wtórny do stanów innych niż MNV
  • Obecność proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej w badanym oku
  • Bezsoczewkowczość w badanym oku
  • Niewystarczające rozszerzenie źrenicy, zmętnienia ośrodków optycznych lub inne przeszkody w obrazowaniu siatkówki
  • Poprzednie zabiegi pneumatycznej dyslokacji SMH w badanym oku
  • Operacja oka w ciągu 8 tygodni poprzedzających interwencję pneumatycznej dyslokacji
  • Czas obserwacji krótszy niż 6 miesięcy po zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PCV
Pacjenci z krwotokiem podsiatkówkowym wtórnym do naczyniówkowej polipoidalnej waskulopatii (PCV)
RAP
Pacjenci z krwotokiem podplamkowym wtórnym do Retinal Angiomatous Proliferation (RAP), znanym również jako MNV typu 3
Inny MNV
Pacjenci z krwotokiem podsiatkówkowym wtórnym do innych postaci neowaskularyzacji plamkowej (MNV), niesklasyfikowanych jako PCV lub RAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik anatomicznego powodzenia przemieszczenia pneumatycznego
Ramy czasowe: 5-8 dni po leczeniu
Odsetek pacjentów, u których uzyskano skuteczne przemieszczenie krwotoku podsiatkówkowego, zdefiniowany jako brak krwi podsiatkówkowej wewnątrz wewnętrznego pierścienia siatki ETDRS (3 mm wyśrodkowane na plamce żółtej) w pierwszym pooperacyjnym badaniu OCT
5-8 dni po leczeniu
Zmiana najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 miesięcy.
Ocena różnicy w ostrości wzroku od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej wizyty kontrolnej.
Pomiary z tablicy Snellena zostaną przeliczone na LogMAR do celów analizy statystycznej.
Linia wyjściowa i 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana centralnej grubości siatkówki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Pomiar grubości siatkówki (w mikronach) przy użyciu aparatu Spectralis HRA+OCT w celu oceny anatomicznej odpowiedzi na leczenie.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marco Mazzola

Śledczy

  • Główny śledczy: marco mazzola, MD, Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del Trentino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAS.MNV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj