황반 출혈의 공기 변위에서 황반 신생혈관막 하위 유형의 예후 역할
2026년 2월 17일 업데이트: Marco Mazzola
황반부 출혈의 공기 변위에서 황반부 신생혈관막 아형의 예후적 역할
이 연구는 망막하 출혈에 대해 기압 변위 치료를 받은 환자에서 황반 신생혈관(MNV) 아형의 예후적 가치를 조사합니다.
연구자들은 백인 코호트 내에서 PCV, RAP 및 기타 MNV 형태 간의 해부학적 및 기능적 결과(시력)를 비교하여 회복의 아형별 예측 인자를 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: marco mazzola, medical doctor
- 전화번호: +393479950266
- 이메일: marco.mazzola@asuit.tn.it
연구 연락처 백업
- 이름: tommaso brighenti, MD
- 전화번호: +393484780821
- 이메일: tommaso.brighenti@asuit.tn.it
연구 장소
-
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Trento
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Trento, Trento, 이탈리아, 38122
- 모병
- Ospedale Santa Chiara di Trento
-
연락하다:
- marco mazzola, MD
- 전화번호: +39479950266
- 이메일: marco.mazzola@asuit.tn.it
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연락하다:
- tommaso brighenti, MD
- 이메일: tommaso.brighenti@asuit.tn.it
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수석 연구원:
- marco mazzola, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 황반신생혈관(MNV)에 이차적으로 발생한 황반하출혈(SMH) 진단을 받은 50세 이상의 백인 환자들로 구성됩니다.
모든 참가자는 2016년 12월 1일부터 2023년 5월 31일까지 이탈리아 트렌토와 로베레토에 위치한 Provincial Agency for Healthcare Services(APSS)의 다중영역 안과 단위에서 공기변위 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 황반 신생혈관(MNV)에 이차적인 황반하 출혈(SMH)에 대해 공기 변위술(PD)을 받는 환자
- SMH 진단 시점에 50세 이상
- 코카서스 인종
- 황반 중심와를 중심으로 한 3mm 원주 내의 조기 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 격자의 중심 또는 내부 고리에 걸친 SMH
- 유두 직경 이상의 크기를 가진 SMH
- SMH 진단 후 36시간 이내에 시행된 공기 변위술 치료
제외 기준:
- 진단 시점에 15일 이상 경과된 것으로 추정되는 SMH
- MNV 이외의 원인에 의한 SMH
- 연구 안구에 증식성 당뇨병성 망막병증 존재
- 연구 안구의 무수정체증
- 부적절한 동공 확장, 매질 혼탁, 또는 망막 영상 촬영을 방해하는 기타 장애
- 연구 안구에서 SMH에 대한 이전 공기 변위술 시술 이력
- 공기 변위술 개입 전 8주 이내의 안구 수술 이력
- 시술 후 6개월 미만의 추적 관찰 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PCV
용종맥락막혈관병증(PCV)으로 인한 황반하출혈 환자
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RAP
망막 혈관종 증식(RAP, 제3형 맥락막 신생혈관(MNV)으로도 알려짐)에 의한 황반하 출혈 환자
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기타 MNV
PCV 또는 RAP로 분류되지 않는 다른 형태의 황반 신생혈관(MNV)에 이차적으로 발생한 황반하 출혈을 가진 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공기 압박 변위의 해부학적 성공률
기간: 치료 후 5-8일
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수술 후 첫 OCT에서 ETDRS 그리드의 내부 고리(중심와를 중심으로 3mm) 내에서 망막하 출혈이 없는 것으로 정의된, 성공적인 망막하 출혈 변위를 달성한 환자의 백분율
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치료 후 5-8일
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최대교정시력(BCVA)의 변화
기간: 기준선 및 6개월.
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기저선(baseline)부터 6개월 추적 관찰까지의 시력 차이 평가.
통계 분석을 위해 스넬렌 시력표(Snellen chart) 측정값은 LogMAR로 변환됩니다.
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기준선 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 망막 두께 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월.
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치료에 대한 해부학적 반응을 평가하기 위해 Spectralis HRA+OCT를 사용하여 망막 두께(마이크론 단위) 측정.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marco mazzola, MD, Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del Trentino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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