慢性尾骨痛における神経節インパー対尾骨神経高周波焼灼術

本研究は、慢性尾骨痛の治療に用いられる2つの高周波焼灼術を比較するために、単一施設、前向き、無作為化臨床試験としてデザインされました。具体的には、X線透視下ガングリオン・インパー高周波熱焼灼術と超音波ガイド下尾骨神経高周波熱焼灼術を比較しました。3か月以上持続し、保存的治療に抵抗性を示す慢性尾骨痛を有する成人患者が適格性について評価されました。 インフォームド・コンセントの後、適格な参加者は1:1の割合で無作為に、ガングリオン・インパー高周波焼灼術または尾骨神経高周波焼灼術のいずれかを受ける群に割り付けられました。 無作為化は介入前に実施されました。すべての手技は、経験豊富な疼痛専門医によって標準的な無菌条件下で行われました。 ガングリオン・インパー高周波焼灼術はX線透視ガイド下で実施され、一方、尾骨神経高周波焼灼術は超音波ガイド下で実施されました。 両介入とも、インターベンショナルペイン診療で日常的に使用されている確立された臨床プロトコルに従って行われました。 疼痛強度は数値評価尺度（NRS）を用いて評価され、機能状態は改変オズウェストリー機能障害指数（MODI）を用いて評価されました。 評価は、手技前のベースライン時、および治療後3週間と3か月のフォローアップ時に実施されました。 有害事象および手技関連合併症は、フォローアップ期間を通じてモニタリングされ記録されました。 主要評価項目は、ベースラインと比較して3か月時点でNRSスコアが少なくとも50％減少した患者の割合としました。 副次評価項目には、3か月時点でのMODIスコアの変化および手技関連合併症の発生率が含まれました。 本研究プロトコルは地域の倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。