Ganglion Impar a ablacja nerwu guzicznego z użyciem fal radiowych w przewlekłej kokcygodynii

Badanie to zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne, mające na celu porównanie dwóch technik ablacji częstotliwością radiową stosowanych w leczeniu przewlekłej kokcygodynii: termicznej ablacji częstotliwością radiowej zwoju nieparzystego pod kontrolą fluoroskopii oraz termicznej ablacji częstotliwością radiowej nerwu guzicznego pod kontrolą ultrasonografii. Dorośli pacjenci z przewlekłą kokcygodynią utrzymującą się dłużej niż trzy miesiące i oporną na zachowawcze leczenie farmakologiczne zostali ocenieni pod kątem kwalifikowalności. Po uzyskaniu świadomej zgody kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do poddania się albo ablacji częstotliwością radiową zwoju nieparzystego, albo ablacji częstotliwością radiową nerwu guzicznego. Randomizacja została przeprowadzona przed interwencją. Wszystkie procedury były przeprowadzane w standardowych warunkach sterylnych przez doświadczonych lekarzy zajmujących się leczeniem bólu. Ablacja częstotliwością radiową zwoju nieparzystego była wykonywana pod kontrolą fluoroskopii, natomiast ablacja częstotliwością radiową nerwu guzicznego była wykonywana pod kontrolą ultrasonografii. Obie interwencje były zgodne z ustalonymi protokołami klinicznymi rutynowo stosowanymi w praktyce interwencyjnego leczenia bólu. Intensywność bólu była oceniana przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS), a stan funkcjonalny był oceniany przy użyciu zmodyfikowanego Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (MODI). Oceny były przeprowadzane na początku badania przed procedurą oraz podczas wizyt kontrolnych po 3 tygodniach i 3 miesiącach od leczenia. Zdarzenia niepożądane i powikłania związane z procedurą były monitorowane i rejestrowane przez cały okres obserwacji. Głównym miernikiem wyniku był odsetek pacjentów osiągających co najmniej 50% redukcję w skali NRS po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową. Drugorzędne mierniki wyników obejmowały zmiany w wynikach MODI po 3 miesiącach oraz częstość występowania powikłań związanych z procedurą. Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną, a badanie było prowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.