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만성 미골통증에서의 신경절 임파르 대 미골신경 고주파 절제술

2026년 2월 16일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi

만성 미골통 환자에서 형광투시경 유도 미골신경절과 초음파 유도 미골신경 고주파 절제술 비교: 전향적 무작위 연구

만성 미골통은 미골 부위의 지속적인 통증으로 인해 일상 활동과 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 상태입니다. 보존적 치료가 실패할 경우, 고주파 절제술과 같은 중재적 통증 시술을 고려할 수 있습니다.

이 단일 기관, 전향적, 무작위 연구는 만성 미골통 치료에 사용되는 두 가지 고주파 절제술 기법을 비교했습니다: 형광투시법 유도 하 신경절 임파 고주파 절제술과 초음파 유도 하 미골신경 고주파 절제술. 약물 치료에 반응하지 않은 만성 미골통 성인 환자들은 무작위로 두 가지 중재 중 하나를 받도록 배정되었습니다. 통증 강도와 기능적 장애는 시술 전과 치료 후 3주 및 3개월 추적 방문 시 표준화된 평가 도구를 사용하여 평가되었습니다. 주요 목표는 3개월 시점에서 두 기법 간의 통증 완화 효과를 비교하는 것이었습니다. 부차적 목표로는 기능적 개선 평가와 시술 관련 합병증 평가가 포함되었습니다. 본 연구 결과는 이 두 가지 일반적으로 사용되는 고주파 기법의 효과성과 안전성에 대한 비교 정보를 제공하며, 임상의들이 만성 미골통 환자에게 적절한 중재적 치료를 선택하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 만성 꼬리뼈 통증의 치료에 사용되는 두 가지 고주파 열응고술 기법, 즉 형광투시법 유도 하의 교감신경절 고주파 열응고술과 초음파 유도 하의 꼬리뼈신경 고주파 열응고술을 비교하기 위해 단일기관, 전향적, 무작위 임상시험으로 설계되었습니다. 3개월 이상 지속되고 보존적 치료에 반응하지 않는 만성 꼬리뼈 통증을 가진 성인 환자들을 대상으로 자격을 평가했습니다. 동의서 작성 후, 적격 참가자들은 1:1 비율로 무작위 배정되어 교감신경절 고주파 열응고술 또는 꼬리뼈신경 고주파 열응고술 중 하나를 받았습니다. 무작위 배정은 시술 전에 수행되었습니다. 모든 시술은 경험 많은 통증 전문의가 표준 멸균 조건 하에서 수행했습니다. 교감신경절 고주파 열응고술은 형광투시법 유도 하에 수행되었으며, 꼬리뼈신경 고주파 열응고술은 초음파 유도 하에 수행되었습니다. 두 시술 모두 중재적 통증 치료에서 일상적으로 사용되는 확립된 임상 프로토콜을 따랐습니다. 통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 기능적 상태는 수정된 오즈웨스트리 장애 지수(MODI)를 사용하여 평가되었습니다. 평가는 시술 전 기저선과 치료 후 3주 및 3개월 추적 방문 시에 수행되었습니다. 부작용 및 시술 관련 합병증은 추적 기간 동안 모니터링 및 기록되었습니다. 주요 평가 변수는 기저선 대비 3개월 시점에서 NRS 점수가 최소 50% 감소한 환자의 비율이었습니다. 부차적 평가 변수에는 3개월 시점의 MODI 점수 변화와 시술 관련 합병증 발생률이 포함되었습니다. 연구 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았으며, 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, 터키 (Türkiye), 06010
        • University Of Health Sciences, Gulhane School Of Medicine, Department Of Algology,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 성인 만성 미골통 진단(3개월 이상 지속) 기준선에서 숫자 등급 척도(NRS) 점수 ≥ 4 보존적 의학적 치료에 대한 부적절한 반응 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

배제 기준:

급성 미골 골절 또는 최근 외상 국소 또는 전신 감염 골반 또는 천미골 부위를 포함하는 알려진 악성 종양 응고 장애 또는 안전하게 중단할 수 없는 지속적인 항응고제 치료 국소 마취제 또는 시술에 사용되는 물질에 대한 알려진 알레르기 연구 참여를 방해하는 심각한 정신 장애 또는 인지 장애 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경절 이파르 고주파 열치료
참가자들은 형광투시법 유도 하의 임파 신경절 고주파 열 절제술을 받았습니다.
표준 중재적 통증 관리 기법을 사용하여 형광투시 유도하에 시행한 교감신경절(ganglion impar)의 열 고주파 절제술
실험적: 미골신경 고주파 열응고술
초음파 유도 하에 표준 중재적 통증 관리 기법을 사용하여 수행된 미골 신경의 열 고주파 절제술.
초음파 유도 하에 표준 중재적 통증 관리 기술을 사용하여 수행된 미골 신경의 열 고주파 절제술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점의 통증 감소
기간: 3개월
통증 강도는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다. 주요 결과는 기준선 대비 3개월 시점에서 NRS 점수가 최소 50% 감소한 환자의 비율로 정의되었습니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 기능 개선
기간: 3개월
기능 장애는 수정된 Oswestry 장애 지수(MODI)를 사용하여 평가되었습니다. 기저선 대비 3개월 시점의 MODI 점수에서 최소 50% 감소가 평가되었습니다.
3개월
시간 경과에 따른 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 3주 및 3개월
통증 강도의 변화는 시술 전, 시술 후 3주 및 3개월에 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다.
기준선, 3주 및 3개월
시술 관련 합병증
기간: 최대 3개월
추적 기간 동안 시술과 관련된 부작용 및 합병증의 발생률이 기록되었습니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ALP E Çelenlioğlu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Genc Perdecioglu GR, Yildiz G. Coccygeal Nerve Blockade vs. Impar Ganglion Blockade in Coccydynia: A Randomised Clinical Trial. Cureus. 2024;16(9):e69118.
  • Can E, Yildiz G, Akkaya OT, et al. Ultrasound-Guided Coccygeal Nerve Radiofrequency Ablation and Steroid Injection: Combination Therapy for Coccydynia. J Ultrasound Med. 2024;43(1):57-64.
  • Choudhary R, et al. Improvement in pain following ganglion impar blocks and radiofrequency ablation in coccygodynia patients: a systematic review. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2021;56(5):558-566.
  • Elkhashab Y, Ng A. A review of current treatment options for coccygodynia. Curr Pain Headache Rep. 2018;22(4):28.
  • Patijn J, Janssen M, Hayek S, Mekhail N, Van Zundert J. Coccygodynia. Pain Pract. 2010;10(6):554-559.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GULHANE-ALG-COCCY-RF-2025-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

게시된 논문에 보고된 결과의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

발표 후 3개월

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 개별 참가자 데이터와 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획을 포함한 지원 문서에 대한 접근은 적절한 요청 시 자격을 갖춘 연구자에게 허용됩니다. 요청은 연구 조사관에 의해 검토되며 방법론적으로 건전한 제안을 포함해야 합니다. 데이터 공유는 기관 정책 및 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 수행됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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