Ganglion Impar kontra radiofrekvensablasjon av coccygealnerven ved kronisk coccydyni

Denne studien ble utformet som en enkelt-senter, prospektiv, randomisert klinisk studie for å sammenligne to radiofrekvensablasjonsteknikker som brukes til behandling av kronisk coccydynia: fluoroskopiguidet ganglion impar termisk radiofrekvensablasjon og ultralydguidet coccygeal nerve termisk radiofrekvensablasjon. Voksne pasienter med kronisk coccydynia som varte i mer enn tre måneder og som var refraktære for konservativ medisinsk behandling, ble vurdert for deltakelse. Etter informert samtykke ble kvalifiserte deltakere tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til å gjennomgå enten ganglion impar radiofrekvensablasjon eller coccygeal nerve radiofrekvensablasjon. Randomisering ble utført før inngrepet. Alle prosedyrer ble utført under standard sterile forhold av erfarne smerteleger. Ganglion impar radiofrekvensablasjon ble utført under fluoroskopiguidance, mens coccygeal nerve radiofrekvensablasjon ble utført under ultralydguiding. Begge inngrepene fulgte etablerte kliniske protokoller som rutinemessig brukes i intervensjonell smertepraksis. Smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), og funksjonell status ble evaluert ved hjelp av den modifiserte Oswestry Funksjonssviktindeksen (MODI). Vurderinger ble utført ved utgangspunktet før prosedyren og under oppfølgingsbesøk 3 uker og 3 måneder etter behandling. Bivirkninger og prosedyre-relaterte komplikasjoner ble overvåket og registrert gjennom hele oppfølgingsperioden. Det primære resultatmålet var andelen pasienter som oppnådde minst 50 % reduksjon i NRS-score ved 3 måneder sammenlignet med utgangspunktet. Sekundære resultatmål inkluderte endringer i MODI-scorer ved 3 måneder og forekomsten av prosedyre-relaterte komplikasjoner. Studiens protokoll ble godkjent av den lokale etikkomiteen, og studien ble gjennomført i samsvar med prinsippene i Helsinkideklarasjonen.