Ganglion Impar versus Coccygeal Nerve Radiofrekvens Ablation ved Kronisk Coccydynia

Denne undersøgelse var designet som en enkeltcenter, prospektiv, randomiseret klinisk prøve, der sammenligner to radiofrekvensablationsteknikker anvendt til behandling af kronisk coccydynia: fluoroskopiguet ganglion impar termisk radiofrekvensablation og ultralydsguet coccygeal nerve termisk radiofrekvensablation. Voksne patienter med kronisk coccydynia, der havde varet i mere end tre måneder og var refraktære over for konservativ medicinsk behandling, blev evalueret for berettigelse. Efter informeret samtykke blev berettigede deltagere tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten at gennemgå ganglion impar radiofrekvensablation eller coccygeal nerve radiofrekvensablation. Randomisering blev udført før interventionen. Alle procedurer blev udført under standard sterile forhold af erfarne smertefysicianer. Ganglion impar radiofrekvensablation blev udført under fluoroskopisk vejledning, mens coccygeal nerve radiofrekvensablation blev udført under ultralydsvejledning. Begge interventioner fulgte etablerede kliniske protokoller, der rutinemæssigt anvendes i interventionel smertepraksis. Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), og funktionel status blev evalueret ved hjælp af den modificerede Oswestry Disability Index (MODI). Vurderinger blev udført på baseline før proceduren og under opfølgende besøg 3 uger og 3 måneder efter behandling. Bivirkninger og procedure-relaterede komplikationer blev overvåget og registreret gennem hele opfølgningsperioden. Det primære udfaldsmål var andelen af patienter, der opnåede mindst en 50% reduktion i NRS-score ved 3 måneder sammenlignet med baseline. Sekundære udfaldsmål inkluderede ændringer i MODI-scorer ved 3 måneder og forekomsten af procedure-relaterede komplikationer. Studieprotokollen blev godkendt af det lokale etiske udvalg, og undersøgelsen blev gennemført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen.