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股関節痛の治療における関節内コルチコステロイド注射に加えた被膜神経群ブロック (PENGandIAI)

2026年2月16日 更新者:Saglik Bilimleri Universitesi

変形性股関節症による股関節痛の治療における関節内コルチコステロイド注射に追加した関節包周囲神経群ブロックの効果:観察前向き研究

変形性関節症(OA)は、世界中で慢性筋骨格痛と機能障害の主要な原因であり、増加傾向にある患者数に影響を及ぼしています。 様々な保存的および介入的治療法があるにもかかわらず、この疾患における最も重要な臨床的問題である疼痛は、最適に制御されていません。 股関節症は、関節軟骨の進行性変性と滑膜の炎症を特徴とする慢性疾患です。 症状を伴う股関節OAの発生率は約25%と推定されており、世界人口の高齢化と肥満の増加により、その有病率は上昇しています(1)。 経口薬や物理療法などの保存的方法がその管理に利用可能です。 しかし、一部の患者では、これらの保存的治療法にもかかわらず疼痛が持続し、継続的な疼痛が患者の日常生活活動を著しく損なうことがあります。 これらの患者にはいくつかの介入的治療法が用いられており、最も一般的に使用される方法は関節内コルチコステロイド(CS)および局所麻酔薬(LA)注射であり、一部の患者ではこれらの注射に加えて関節周囲神経(PENG)ブロックが施行されます。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究では、保存的治療に反応しない股関節痛に対し、超音波ガイド下およびPENGブロックを併用した股関節注射を過去に受けた患者の治療反応性に関する情報、ならびに患者の年齢、性別、疾患期間など治療反応性に影響を与える可能性があると考えられる情報を、患者記録のレビューにより収集します。 患者の治療反応性は、Visual Analog Scale(VAS)およびWestern Ontario and McMaster Universities Arthritis(WOMAC)指数スコアに従って評価され、処置前および処置後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の患者記録から得られた疼痛スコアを比較します。 治療成功の評価においては、関節内注射のみを受けた患者の治療成績と、関節内注射+PENGブロックを受けた患者の治療成績を比較します。 現在のエビデンスは、関節内ステロイド注射が股関節OAの症状緩和をもたらし、非外科的治療として推奨されていることを示しています。 処置中、患者は仰臥位とし、無菌的清拭およびドレーピングの後、超音波プローブを鼠径部に横方向に配置します。 大腿骨頭および大腿動脈、静脈、神経を視覚化した後、大腿骨頭頸部移行部および関節軟骨を視覚化し、針刺入部位に1%リドカインによる局所麻酔を適用します。 その後、22ゲージ、100mmの針を大腿骨頸部と大腿骨頭の接合部を標的として関節包に向けて進めます。標的部位に到達後、関節内にデキサメタゾン2mlおよび0.025%ブピバカイン2mlを注入します。

関節周囲神経群(PENG)ブロックは、前関節包を支配する大腿神経、閉鎖神経、副閉鎖神経の関節枝を含む感覚神経枝を遮断するために適用される治療法であり、当クリニックでは股関節痛に対する関節注射と併用して頻繁に使用されています。 処置中、患者は仰臥位とし、無菌的清拭およびドレーピングの後、凸型超音波プローブを使用して前下腸骨棘(AIIS)および腸骨恥骨隆起(IPE)を視覚化します。 PENGブロックの標的は、前部の腰筋腱と後部の恥骨枝の間の筋筋膜面です。 皮膚に1%リドカインによる局所麻酔を適用した後、22ゲージ、100mmの針を挿入し、標的部位にデキサメタゾン2mlおよび0.025%ブピバカイン2mlを注入します。 患者は可能な合併症についてモニタリングされます。

本研究の主目的は、股関節OAと診断され、股関節関節内注射および/またはPENGブロック療法を受けた患者の治療反応性を比較し、関節内注射にPENGブロックを追加することが疼痛および機能性に与える影響を調査することです。 副次目的は、6ヶ月時点での治療成績に影響を与える可能性のある他のパラメータ(年齢、性別、疾患期間、鎮痛剤使用など)を評価することです。 研究プロトコルは地域の倫理委員会により承認され、本研究はヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

保存的治療法で改善が見られず、超音波ガイド下関節内ステロイド+局所麻酔薬注射および/またはPENGブロックを受けた、股関節症による6ヶ月以上持続する股関節痛を有する患者。

説明

対象基準:

  • 股関節痛を有する変形性股関節症患者で、超音波ガイド下に股関節内ステロイド+局所麻酔薬注射および/またはPENGブロックを受けた者
  • 6ヶ月以上持続する疼痛
  • 保存的治療法による疼痛治療の失敗

除外基準:

  • 炎症性関節リウマチ性疾患(関節リウマチ、痛風、偽痛風、代謝性関節疾患)を有する者
  • 重大な外傷歴、股関節手術歴
  • 認知機能障害、精神疾患歴
  • 肝機能または腎機能不全
  • 局所または全身性感染症
  • 凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節内注射
股関節内注射中、患者は仰臥位に置かれ、無菌的清潔と覆いの後、超音波プローブは鼠径部に横方向に配置されます。 大腿骨頭と大腿動脈、静脈、神経を視覚化した後、大腿骨頭と頸部の接合部および関節軟骨を視覚化した後に、針挿入部位に1%リドカインによる局所麻酔が適用されます。 その後、22ゲージ、100mmの針が関節包に向かって進められ、大腿骨頸部と大腿骨頭の接合部を標的とします。 標的領域に到達したら、デキサメタゾン2mlと0.025%ブピバカイン2mlを関節内に注入します。
米国のガイダンスに従い、大腿骨頭頸部接合部および関節軟骨を視覚化した後、22ゲージ、100 mmの針を関節包に向けて進め、大腿骨頸部と大腿骨頭の接合部を標的とします。 標的部位に到達したら、デキサメタゾン2 mlと0.025%ブピバカイン2 mlを関節内に注入します。
関節内注射 + PENGブロック
関節内注射後;さらに、PENGブロックの実施中、患者を仰臥位にし、無菌的清潔化とドレーピングを行った後、凸型超音波プローブを用いて上前腸骨棘(AIIS)と腸骨恥骨隆起(IPE)を視覚化する。 PENGブロックの標的は、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋筋膜面である。 1%リドカインで皮膚に局所麻酔を施した後、22ゲージ、100 mmの針を挿入し、標的領域にデキサメタゾン2 mlと0.025%ブピバカイン2 mlを注射する。 患者は可能な合併症についてモニタリングされる。
関節内注射に加えて、超音波ガイド下で上前腸骨棘と腸骨恥骨隆起を視覚化します。 22ゲージ、100 mmの針を、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋筋膜面に挿入し、2 mlのデキサメタゾンと2 mlの0.025%ブピバカインを目標領域に注入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度(NRS)
時間枠:治療開始後1週目、3週目、12週目のベースラインからの変化
NRSは痛みを測定するために使用できるスケールです。 スコアは0(痛みなし)から10(最悪の痛み)までの範囲です。
治療開始後1週目、3週目、12週目のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエスタン・オンタリオ・マクマスター大学変形性関節症(WOMAC)インデックス
時間枠:治療後1週目、3週目、12週目のベースラインからの変化
ウエスタンオンタリオ・マクマスター大学変形性関節症(WOMAC)指数は、3つの主要なカテゴリーに分かれた合計24の質問で構成されています:関節痛に関する5つの質問、関節のこわばりに関する2つの質問、日常生活における身体機能に関する17つの質問です。 (0 = 最高スコア、96 = 最低スコア)。 高いWOMACスコアは、痛みやこわばりの増加、および身体機能の障害を示します。
治療後1週目、3週目、12週目のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Alp Eren Çelenlioğlu, MD、Gulhane School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月2日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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