Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwów okołotorebkowych dodana do dostawowego wstrzyknięcia kortykosteroidu w leczeniu bólu biodra (PENGandIAI)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ dodatku blokady nerwów grupy okołotorebkowej do dostawowego wstrzyknięcia kortykosteroidów w leczeniu bólu biodra spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów: badanie obserwacyjne prospektywne

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest główną przyczyną przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego i niepełnosprawności funkcjonalnej na całym świecie, dotykając coraz większą liczbę osób. Pomimo różnych zachowawczych i interwencyjnych podejść terapeutycznych, ból, który jest najważniejszym problemem klinicznym w tej chorobie, jest kontrolowany w sposób suboptymalny. Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego jest przewlekłym schorzeniem charakteryzującym się postępującą degeneracją chrząstki stawowej i zapaleniem błony maziowej. Szacuje się, że częstość występowania objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego wynosi około 25%, a jej rozpowszechnienie wzrasta ze względu na starzenie się światowej populacji i wzrost otyłości (1). W leczeniu dostępne są metody zachowawcze, takie jak leki doustne i metody fizjoterapii. Jednak u niektórych pacjentów ból utrzymuje się pomimo tych zachowawczych metod leczenia, a utrzymujący się ból znacząco upośledza codzienne czynności życiowe pacjentów. Istnieją pewne interwencyjne metody leczenia stosowane u tych pacjentów, a najczęściej stosowanymi metodami są dostawowe iniekcje kortykosteroidów (CS) i środków znieczulających miejscowo (LA), a u niektórych pacjentów dodatkowo blokada nerwu okolotorebkowego (PENG) podawana obok tych iniekcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym uzyskamy informacje dotyczące odpowiedzi na leczenie pacjentów, którzy wcześniej przeszli iniekcje stawu biodrowego pod kontrolą ultrasonografii oraz blokadę PENG w dodatku do iniekcji stawowych przy bólu biodra opornym na leczenie farmakologiczne, a także informacje, które, jak sądzimy, mogą wpływać na odpowiedź na leczenie, takie jak wiek pacjenta, płeć i czas trwania choroby, poprzez przeglądanie dokumentacji pacjentów. Odpowiedź pacjentów na leczenie będzie oceniana zgodnie ze skalą wizualno-analogową (VAS) i indeksem Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC), a wyniki bólu uzyskane z dokumentacji pacjentów przed zabiegiem oraz miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy po zabiegu zostaną porównane. Podczas badania pacjentów pod kątem skuteczności leczenia wyniki leczenia pacjentów, którzy otrzymali tylko iniekcje dostawowe, zostaną porównane z wynikami pacjentów, którzy otrzymali iniekcje dostawowe + blokady PENG. Obecne dowody wskazują, że dostawowe iniekcje steroidów zapewniają objawową ulgę w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego i są zalecane w leczeniu nieoperacyjnym. Podczas zabiegu pacjent jest ułożony w pozycji leżącej na plecach, a po sterylnym oczyszczeniu i założeniu osłon, głowica ultrasonograficzna jest umieszczona poprzecznie nad okolicą pachwinową. Po uwidocznieniu głowy kości udowej oraz tętnicy, żyły i nerwu udowego, po uwidocznieniu połączenia głowy i szyjki kości udowej oraz chrząstki stawowej, stosuje się znieczulenie miejscowe 1% lidokainą w miejscu wprowadzenia igły. Następnie igła o grubości 22-gauge i długości 100 mm jest wprowadzana w kierunku torebki stawowej, celując w połączenie szyjki i głowy kości udowej. Po dotarciu do obszaru docelowego, 2 ml deksametazonu i 2 ml 0,025% bupiwakainy są wstrzykiwane do stawu.

Blokada grupy nerwów okolotorebkowych (PENG) jest zabiegiem stosowanym w celu blokady gałęzi nerwów czuciowych, w tym gałęzi stawowych nerwu udowego, nerwu zasłonowego i nerwu zasłonowego dodatkowego, które unerwiają przednią torebkę stawową, i jest często stosowana w naszej klinice w połączeniu z iniekcją stawową przy bólu biodra. Podczas zabiegu pacjent jest ułożony w pozycji leżącej na plecach, a po sterylnym oczyszczeniu i założeniu osłon, przedni dolny kolec biodrowy (AIIS) i wyniosłość biodrowo-łonowa (IPE) są uwidocznione przy użyciu wypukłej głowicy ultrasonograficznej. Celem blokady PENG jest płaszczyzna mięśniowo-powięziowa między ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu a gałęzią kości łonowej z tyłu. Po zastosowaniu znieczulenia miejscowego na skórę za pomocą 1% lidokainy, igła o grubości 22-gauge i długości 100 mm jest wprowadzana i 2 ml deksametazonu oraz 2 ml 0,025% bupiwakainy są wstrzykiwane do obszaru docelowego. Pacjenci są monitorowani pod kątem możliwych powikłań.

Głównym celem naszego badania jest porównanie odpowiedzi na leczenie pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego, którzy przeszli terapię dostawową iniekcji biodra i/lub blokady PENG, oraz zbadanie wpływu blokady PENG dodanej do iniekcji dostawowej na ból i funkcjonalność. Celem drugorzędnym jest ocena innych parametrów (wiek, płeć, czas trwania choroby, stosowanie leków przeciwbólowych itp.), które mogą wpływać na wyniki leczenia po 6 miesiącach. Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną, a badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem biodra trwającym dłużej niż 6 miesięcy spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, która nie uległa poprawie po zastosowaniu metod zachowawczych i którzy w związku z tym przeszli iniekcję dostawową steroidu + środka znieczulającego miejscowego pod kontrolą USG i/lub blokadę PENG.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z bólem biodra spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, którzy przeszli dostawową iniekcję steroidów + znieczulenie miejscowe w biodrze i/lub blokadę PENG pod kontrolą USG z tego powodu
  • Utrzymywanie się bólu przez ponad 6 miesięcy
  • Nieskuteczność leczenia bólu metodami zachowawczymi

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zapalną chorobą reumatyczną stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, rzekoma dna, choroby metaboliczne stawów),
  • Wywiad poważnego urazu, operacja biodra
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, wywiad choroby psychicznej
  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe
  • Skaza krwotoczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Iniekcja dostawowa
Podczas dostawowego wstrzyknięcia w staw biodrowy pacjent umieszczany jest w pozycji leżącej na plecach. Po wykonaniu sterylnego oczyszczenia i założeniu osłon, głowica ultrasonograficzna umieszczana jest poprzecznie w okolicy pachwinowej. Po uwidocznieniu głowy kości udowej oraz tętnicy, żyły i nerwu udowego, miejscowe znieczulenie za pomocą 1% lidokainy stosowane jest w miejscu wprowadzenia igły po uwidocznieniu połączenia głowy i szyjki kości udowej oraz chrząstki stawowej. Następnie, igła o średnicy 22-gauge i długości 100 mm wprowadzana jest w kierunku torebki stawowej, celując w połączenie szyjki i głowy kości udowej. Po osiągnięciu docelowego obszaru, 2 ml deksametazonu i 2 ml 0,025% bupiwakainy wstrzykiwane są do stawu.
Pod kontrolą USG, po uwidocznieniu połączenia głowy i szyjki kości udowej oraz chrząstki stawowej, igła o średnicy 22-gauge i długości 100 mm jest wprowadzana w kierunku torebki stawowej, celując w połączenie szyjki i głowy kości udowej. Po osiągnięciu docelowego obszaru, do stawu wstrzykuje się 2 ml deksametazonu i 2 ml 0,025% bupiwakainy.
Wstrzyknięcie dostawowe + blokada PENG
Po dozastawowym wstrzyknięciu; dodatkowo podczas blokady PENG pacjent jest układany w pozycji leżącej na plecach, a po sterylizacji i przykryciu pola operacyjnego, przedni dolny kolec biodrowy (AIIS) oraz wyniosłość biodrowo-łonową (IPE) uwidacznia się za pomocą wypukłej głowicy ultrasonograficznej. Celem blokady PENG jest płaszczyzna mięśniowo-powięziowa między ścięgnem mięśnia lędźwiowego większego z przodu a gałęzią kości łonowej z tyłu. Po znieczuleniu miejscowym skóry 1% lidokainą, wprowadza się igłę 22-gauge, 100 mm i wstrzykuje się 2 ml deksametazonu oraz 2 ml 0,025% bupiwakainy w docelowy obszar. Pacjenci są monitorowani pod kątem możliwych powikłań.
Oprócz dostawowego podania leku, przedni dolny kolec biodrowy i wyniosłość biodrowo-łonową wizualizuje się pod kontrolą ultrasonografii. Igłę o średnicy 22 G i długości 100 mm wprowadza się do przestrzeni mięśniowo-powięziowej między ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu a gałęzią kości łonowej z tyłu, a następnie wstrzykuje się 2 ml deksametazonu i 2 ml 0,025% bupiwakainy do obszaru docelowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej do 1, 3 i 12 tygodni po leczeniu
NRS to skala, którą można wykorzystać do pomiaru bólu. Wyniki wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból)
Zmiana wartości wyjściowej do 1, 3 i 12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Osteoartretyczny Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 1, 3 i 12 tygodnia po leczeniu
Indeks Osteoartretyczny Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC) składa się z łącznie 24 pytań podzielonych na 3 główne kategorie: 5 pytań dotyczących bólu stawów, 2 pytań dotyczących sztywności stawów oraz 17 pytań dotyczących funkcji fizycznej w życiu codziennym. (0 = najlepszy wynik, 96 = najgorszy wynik). Wysokie wyniki WOMAC wskazują na zwiększony ból i sztywność, a także upośledzoną funkcję fizyczną.
Zmiana od wartości wyjściowej do 1, 3 i 12 tygodnia po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alp Eren Çelenlioğlu, MD, Gulhane School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj