Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarinen hermoryhmäblokki yhdistettynä nivelsisäiseen kortikosteroidipistokseen lonkkakivun hoidossa (PENGandIAI)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi

Perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon vaikutus nivelonteloon annetun kortikosteroidi-injektion yhteydessä osteoartriitin aiheuttaman lonkkakivun hoidossa: havainnollinen prospektiivinen tutkimus

Nivelrikko (OA) on yksi maailmanlaajuisesti tärkeimmistä kroonisen luustokipujen ja toiminnallisen vamman aiheuttajista, ja se vaikuttaa kasvavaan määrään ihmisiä. Huolimatta erilaisista konservatiivisista ja interventiivisista hoitomenetelmistä, kipu, joka on tärkein kliininen ongelma sairaudessa, on alitehokkaasti hoidettu. Lonkan nivelrikko on krooninen tila, jolle on ominaista nivelruston asteittainen rappeutuminen ja nivelkalvon tulehdus. Oireisen lonkan nivelrikon esiintyvyys arvioidaan olevan noin 25 %, ja sen yleisyys kasvaa maailman väestön ikääntymisen ja lihavuuden lisääntymisen vuoksi (1). Konservatiivisia menetelmiä, kuten suun kautta otettavia lääkkeitä ja fysioterapian muotoja, on saatavilla sen hoidossa. Kuitenkin joillakin potilailla kipu jatkuu näistä konservatiivisista hoitomenetelmistä huolimatta, ja jatkuva kipu heikentää merkittävästi potilaiden päivittäisiä elämäntoimintoja. Näille potilaille on käytössä joitakin interventiivisia hoitomenetelmiä, ja yleisimmin käytetyt menetelmät ovat nivelonteloon annettavat kortikosteroidi- (CS) ja paikallispuudutusaine- (LA) ruiskeet sekä joillakin potilailla näiden ruiskeiden lisäksi annettava kapselin ympärille kohdistuva hermoblokki (PENG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnointitutkimuksessa saamme tietoa potilaiden hoitovasteesta, jotka ovat aiemmin saaneet ultraääniohjattuja lonkkanivelleikkauksia ja PENG-salpausta lonkkakivun lisäksi, kun lääkehoito ei ole tuottanut tulosta, sekä tietoa, jonka uskomme vaikuttavan hoitovasteeseen, kuten potilaan ikä, sukupuoli ja sairauden kesto, tarkastelemalla potilasasiakirjoja. Potilaiden hoitovastetta arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) -indeksin pisteiden perusteella, ja toimenpiteen edellä sekä kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden jälkeen potilasasiakirjoista saatuja kipupisteitä verrataan. Tutkittaessa potilaita hoidon onnistumisen suhteen verrataan pelkästään nivelsonnettomia saaneiden potilaiden hoitotuloksia niiden potilaiden hoitotuloksiin, jotka saivat nivelsonnettomia + PENG-salpauksia. Nykyinen näyttö osoittaa, että nivelsonnettomat steroidipiikkeet tarjoavat oirelievitystä lonkan OA:ssa ja niitä suositellaan kirurgisen hoidon ulkopuolella. Toimenpiteen aikana potilas asetetaan selälleen, ja steriilin puhdistuksen ja peittämisen jälkeen ultraääniluotain asetetaan poikittain nivusaluelle. Kun reisiluun pää ja reisivaltimo, laskimo ja hermo on visualisoitu, paikallispuudutus 1% lidokaiinilla annetaan neulan asetuspaikkaan reisiluun pään ja kaulan liitoksen sekä nivelruston visualisoinnin jälkeen. Sitten 22-gauginen, 100 mm pitkä neula ohjataan nivelkapselia kohti, kohdistuen reisiluun kaulan ja pään liitokseen. Kohdealueelle päästyään 2 ml deksametasonia ja 2 ml 0,025% bupivakaiinia ruiskutetaan niveleeseen.

Perikapulaarihermoryhmän (PENG) salpaus on hoito, jota käytetään estämään aistinervahermojen haaroja, mukaan lukien reisiluunhermon, obturaattorihermon ja lisäobturaattorihermon nivelhaarat, jotka hermottavat etunivelkapselia, ja sitä käytetään usein klinikallamme yhdessä nivelruiskutuksen kanssa lonkkakivun hoidossa. Toimenpiteen aikana potilas asetetaan selälleen, ja steriilin puhdistuksen ja peittämisen jälkeen etu-alasuinluun piikki (AIIS) ja ilio-pubinen kohouma (IPE) visualisoidaan käyttämällä kuperaa ultraääniluotainta. PENG-salpauksen kohde on lihas-kalvotaso psoas-jänteen edessä ja pubis-haaran takana. Kun iholle on annettu paikallispuudutus 1% lidokaiinilla, 22-gauginen, 100 mm pitkä neula työnnetään sisään ja 2 ml deksametasonia ja 2 ml 0,025% bupivakaiinia ruiskutetaan kohdealueelle. Potilaita seurataan mahdollisten komplikaatioiden varalta.

Tutkimuksemme ensisijainen tavoite on verrata lonkan OA:lla diagnosoidun potilaiden hoitovasteita, jotka ovat saaneet lonkkanivelsonnettomia ja/tai PENG-salpaushoitoa, ja tutkia PENG-salpauksen lisäyksen vaikutusta kipuun ja toimintakykyyn nivelsonnettomassa. Toissijainen tavoite on arvioida muita parametreja (ikä, sukupuoli, sairauden kesto, kipulääkkeiden käyttö jne.), jotka voivat vaikuttaa hoitotuloksiin 6 kuukauden aikana. Tutkimusprotokolla hyväksyttiin paikallisella eettisellä toimikunnalla, ja tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lonkkakipua yli 6 kuukautta lonkan nivelrikon vuoksi, joka ei ole parantunut konservatiivisilla menetelmillä ja jotka ovat siksi saaneet ultraääniohjattua nivelsisäistä kortisoni + paikallispuudutusruiskeen ja/tai PENG-lohkoa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lonkkakipua lonkan nivelrikon vuoksi ja jotka ovat saaneet lonkan nivelensisäistä kortisoni + paikallispuudutusta ja/tai PENG-salpauksen ultraääniohjauksella tästä syystä
  • Kivun jatkuminen yli 6 kuukautta
  • Kivun hoidon epäonnistuminen konservatiivisilla menetelmillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on tulehduksellinen reumasairaus (reumatoidi artriitti, kihti, pseudokihti, metaboliset niveltaudit),
  • Suuren trauman tai lonkkaleikkauksen historia
  • Kognitiivinen toimintahäiriö, psykiatrisen sairauden historia
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Paikallinen tai systeeminen infektio
  • Veren hyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nivelonteloon suoritettu injektio
Lonkkalihaskalvon sisäpistoksessa potilas asetetaan selälleen, ja steriilin puhdistuksen ja peittämisen jälkeen ultraäänisädeasetin asetetaan poikittain nivusaluelle.
Reisiluunpään ja reisivaltimon, -laskimon sekä -hermon visualisoinnin jälkeen paikallispuudutus 1 % lidokaiinilla suoritetaan neulan sisääntulokohdassa reisiluunpään ja -kaulan liitoksen sekä nivelruston visualisoinnin jälkeen.
Sitten 22-gauge, 100 mm neulaa työnnetään nivelpussiin päin, tavoitteena reisiluunkaulan ja reisiluunpään liitoskohta.
Kun kohdealue on saavutettu, 2 ml deksametasonia ja 2 ml 0,025 % bupivakaiinia ruiskutetaan niveliin.
US-ohjauksessa, reisiluun pään ja kaulan liitoksen sekä nivelruston visualisoinnin jälkeen, 22-gauge, 100 mm neula ohjataan nivelpussiin kohti reisiluun kaulan ja pään liitosta. Kun kohdealue on saavutettu, 2 ml deksametasonia ja 2 ml 0,025% bupivakaiinia ruiskutetaan nivelpussiin.
Nivelonteloon annostelu + PENG-salpa
Intra-articulaarisen injektion jälkeen; lisäksi PENG-lohkossa potilas asetetaan selälleen, ja steriilin puhdistuksen ja verhouksen jälkeen anterior inferior iliac spine (AIIS) ja iliopubic eminence (IPE) visualisoidaan käyttämällä kuperaa ultraäänisondia. PENG-lohkon kohde on muskulofaskiaalitaso psoas-jänteen (etu) ja pubic ramuksen (taka) välillä. Ihon paikallispuudutuksen jälkeen 1% lidokaiinilla, 22-gauge, 100 mm neula työnnetään ja 2 ml deksametasonia sekä 2 ml 0,025% bupivakaiinia ruiskutetaan kohdealueelle. Potilaita valvotaan mahdollisten komplikaatioiden varalta.
Intraartikulaarisen injektion lisäksi ultratutkan avulla visualisoidaan etumainen ala-ilionikama ja ilion pubis-eminenssi. 22-gauge, 100 mm neula asetetaan lihaskalvotasoon psoas-jänteen etupuolen ja pubis-luun haaran takapuolen väliin, ja kohdealueeseen ruiskutetaan 2 ml deksametasonia ja 2 ml 0,025 % bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 1., 3. ja 12. viikon kohdalla hoidon jälkeen
NRS on asteikko, jota voidaan käyttää kivun mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
Muutos lähtöarvosta 1., 3. ja 12. viikon kohdalla hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC) -indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 1., 3. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC) -indeksi koostuu yhteensä 24 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen pääotsikkoon: 5 kysymystä liittyy nivelkipuun, 2 kysymystä niveljäykkyyteen ja 17 kysymystä päivittäisen elämän fyysiseen toimintakykyyn. (0 = paras pisteet, 96 = huonoimmat pisteet). Korkeat WOMAC-pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja jäykkyyttä sekä heikentynyttä fyysistä toimintakykyä.
Muutos lähtöarvosta 1., 3. ja 12. viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alp Eren Çelenlioğlu, MD, Gulhane School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa