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Blocco del Gruppo Nervoso Pericapsulare Aggiunto all'Iniezione Intra-articolare di Corticosteroide nel Trattamento del Dolore all'Anca (PENGandIAI)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

L'Effetto del Blocco del Gruppo Nervoso Pericapsulare Aggiunto all'Iniezione Intra-articolare di Corticosteroidi nel Trattamento del Dolore all'Anca Causato dall'Osteoartrite: Uno Studio Osservazionale Prospettico

L'osteoartrite (OA) è una delle principali cause di dolore muscoloscheletrico cronico e disabilità funzionale a livello mondiale, colpendo un numero crescente di persone. Nonostante vari approcci terapeutici conservativi e interventistici, il dolore, il problema clinico più importante nella malattia, è controllato in modo subottimale. L'osteoartrite dell'anca è una condizione cronica caratterizzata dalla progressiva degenerazione della cartilagine articolare e dall'infiammazione della membrana sinoviale. L'incidenza dell'OA sintomatica dell'anca è stimata essere circa del 25%, e la sua prevalenza è in aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione globale e dell'aumento dell'obesità (1). Per la sua gestione sono disponibili metodi conservativi come farmaci orali e modalità di terapia fisica. Tuttavia, in alcuni pazienti, il dolore persiste nonostante questi metodi di trattamento conservativi, e il dolore persistente compromette significativamente le attività quotidiane dei pazienti. Esistono alcuni metodi di trattamento interventistici utilizzati in questi pazienti, e i metodi più comunemente utilizzati sono iniezioni intra-articolari di corticosteroidi (CS) e anestetici locali (LA) e, in alcuni pazienti, un blocco del nervo pericapsulare (PENG) somministrato in aggiunta a queste iniezioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale, otterremo informazioni sulla risposta terapeutica dei pazienti che in precedenza hanno subito iniezioni dell'articolazione dell'anca guidate da ecografia e blocco PENG, oltre a iniezioni articolari per dolore all'anca non responsivo al trattamento medico, nonché informazioni che riteniamo possano influenzare la risposta terapeutica, come età, sesso e durata della malattia del paziente, attraverso la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. La risposta terapeutica dei pazienti sarà valutata secondo la scala analogica visiva (VAS) e gli indici dell'Osteoarthritis Index delle Università del Western Ontario e McMaster (WOMAC), e i punteggi del dolore ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti prima della procedura e a uno, tre e sei mesi dopo la procedura saranno confrontati. Quando si esaminano i pazienti per il successo terapeutico, i risultati terapeutici dei pazienti che hanno ricevuto solo iniezioni intra-articolari saranno confrontati con quelli che hanno ricevuto iniezioni intra-articolari + blocchi PENG. Le attuali evidenze mostrano che le iniezioni intra-articolari di steroidi forniscono sollievo sintomatico nell'OA dell'anca e sono raccomandate per il trattamento non chirurgico. Durante la procedura, il paziente viene posizionato in posizione supina e, dopo la pulizia sterile e il telaggio, la sonda ecografica viene posizionata trasversalmente sulla regione inguinale. Dopo aver visualizzato la testa del femore e l'arteria, la vena e il nervo femorale, viene applicata l'anestesia locale con lidocaina all'1% sul sito di inserimento dell'ago dopo aver visualizzato la giunzione della testa e del collo del femore e la cartilagine articolare. Quindi, un ago da 22 gauge, 100 mm viene avanzato verso la capsula articolare, puntando alla giunzione del collo del femore e della testa del femore. Dopo aver raggiunto l'area target, 2 ml di desametasone e 2 ml di bupivacaina allo 0,025% vengono iniettati nell'articolazione.

Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è un trattamento applicato per bloccare i rami nervosi sensoriali, inclusi i rami articolari del nervo femorale, del nervo otturatore e del nervo otturatore accessorio che innervano la capsula articolare anteriore, ed è frequentemente utilizzato nella nostra clinica in combinazione con l'iniezione articolare per il dolore all'anca. Durante la procedura, il paziente viene posizionato in posizione supina e, dopo la pulizia sterile e il telaggio, la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS) e l'eminenza iliopubica (IPE) vengono visualizzate utilizzando una sonda ecografica convessa. Il target per il blocco PENG è il piano muscolo-fasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo aver applicato l'anestesia locale sulla pelle con lidocaina all'1%, viene inserito un ago da 22 gauge, 100 mm e 2 ml di desametasone e 2 ml di bupivacaina allo 0,025% vengono iniettati nell'area target. I pazienti vengono monitorati per possibili complicazioni.

L'obiettivo primario del nostro studio è confrontare le risposte terapeutiche dei pazienti diagnosticati con OA dell'anca che hanno subito iniezione intra-articolare dell'anca e/o terapia di blocco PENG e investigare l'effetto del blocco PENG aggiunto all'iniezione intra-articolare sul dolore e sulla funzionalità. L'obiettivo secondario è valutare altri parametri (età, sesso, durata della malattia, uso di analgesici, ecc.) che potrebbero influenzare i risultati terapeutici a 6 mesi. Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico locale e lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con dolore all'anca della durata superiore a 6 mesi dovuto a osteoartrite dell'anca che non è migliorata con metodi conservativi e che hanno quindi subito un'iniezione intra-articolare ecoguidata di steroidi + anestetico locale e/o un blocco PENG.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con dolore all'anca dovuto ad artrosi dell'anca che hanno subito iniezione intra-articolare di steroidi + anestetico locale e/o blocco PENG sotto guida ecografica per questo motivo
  • Persistenza del dolore per più di 6 mesi
  • Fallimento del trattamento del dolore con metodi conservativi

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con malattia articolare reumatica infiammatoria (artrite reumatoide, gotta, pseudogotta, malattie articolari metaboliche),
  • Storia di trauma maggiore, intervento chirurgico all'anca
  • Disfunzione cognitiva, storia di malattia psichiatrica
  • Insufficienza epatica o renale
  • Infezione locale o sistemica
  • Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iniezione intra-articolare
Durante l'iniezione intra-articolare dell'anca, il paziente viene posizionato in posizione supina e, dopo la pulizia sterile e il drappeggio, la sonda ecografica viene posizionata trasversalmente nella regione inguinale. Dopo aver visualizzato la testa del femore e l'arteria, la vena e il nervo femorali, viene applicata l'anestesia locale con lidocaina all'1% nel punto di ingresso dell'ago dopo aver visualizzato la giunzione della testa e del collo del femore e la cartilagine articolare. Quindi, un ago da 22 gauge e 100 mm viene avanzato verso la capsula articolare, puntando alla giunzione tra il collo e la testa del femore. Una volta raggiunta l'area target, 2 ml di desametasone e 2 ml di bupivacaina allo 0,025% vengono iniettati nell'articolazione.
Sotto guida ecografica, dopo la visualizzazione della giunzione tra testa e collo del femore e della cartilagine articolare, un ago da 22-gauge, 100 mm viene avanzato verso la capsula articolare, mirando alla giunzione tra collo del femore e testa del femore. Una volta raggiunta l'area target, 2 ml di desametasone e 2 ml di bupivacaina allo 0,025% vengono iniettati nell'articolazione.
Iniezione intra-articolare + blocco PENG
Dopo l'iniezione intra-articolare; inoltre, durante il blocco PENG, il paziente viene posizionato in posizione supina e, dopo la pulizia sterile e il drappeggio, la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS) e l'eminenza iliopubica (IPE) vengono visualizzate utilizzando una sonda ecografica convessa. Il bersaglio per il blocco PENG è il piano muscolo-fasciale tra il tendine del psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo aver applicato l'anestesia locale sulla pelle con lidocaina all'1%, viene inserito un ago da 22 gauge, 100 mm e vengono iniettati 2 ml di desametasone e 2 ml di bupivacaina allo 0,025% nell'area bersaglio. I pazienti vengono monitorati per possibili complicanze.
Oltre all'iniezione intra-articolare, la spina iliaca anteriore inferiore e l'eminenza iliopubica sono visualizzate sotto guida ecografica. Un ago da 22 gauge, 100 mm viene inserito nel piano muscolo-fasciale tra il tendine del psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente, e 2 ml di desametasone e 2 ml di bupivacaina allo 0,025% vengono iniettati nell'area target.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla 1ª, 3ª e 12ª settimana dopo il trattamento
La NRS è una scala che può essere utilizzata per misurare il dolore. I punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore)
Variazione dal basale alla 1ª, 3ª e 12ª settimana dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'Indice Osteoartrite Western Ontario McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 1ª, 3ª e 12ª settimana dopo il trattamento
L'Indice Osteoartrite dell'Università McMaster dell'Ontario Occidentale (WOMAC) è composto da un totale di 24 domande suddivise in 3 sezioni principali: 5 domande relative al dolore articolare, 2 domande sulla rigidità articolare e 17 domande sulla funzione fisica nella vita quotidiana. (0 = punteggio migliore, 96 = punteggio peggiore). Punteggi WOMAC elevati indicano maggiore dolore e rigidità, nonché compromissione della funzione fisica.
Variazione rispetto al basale alla 1ª, 3ª e 12ª settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alp Eren Çelenlioğlu, MD, Gulhane School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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