- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07427238
고관절 통증 치료에서 관절 내 코르티코스테로이드 주사에 추가된 관절막 주변 신경군 차단 (PENGandIAI)
골관절염으로 인한 고관절 통증 치료에서 관절 내 코르티코스테로이드 주사에 첨가된 피리캡슐 신경군 차단의 효과: 관찰적 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구에서는 의학적 치료에 반응하지 않는 고관절 통증을 위해 관절 내 주사와 함께 초음파 및 PENG 차단을 이용한 고관절 주사를 이전에 받은 환자들의 치료 반응 정보와 환자 나이, 성별, 질병 지속 기간 등 치료 반응에 영향을 미칠 수 있다고 생각되는 정보를 환자 기록을 검토하여 얻을 것입니다. 환자의 치료 반응은 시각적 아날로그 척도(VAS)와 서부 온타리오 맥마스터 대학교 관절염(WOMAC) 지수 점수에 따라 평가되며, 시술 전과 시술 후 1개월, 3개월, 6개월에 환자 기록에서 얻은 통증 점수를 비교할 것입니다. 치료 성공 여부를 확인할 때, 관절 내 주사만 받은 환자들과 관절 내 주사 + PENG 차단을 받은 환자들의 치료 결과를 비교할 것입니다. 현재 증거에 따르면 관절 내 스테로이드 주사는 고관절 골관절염에서 증상 완화를 제공하며 비수술적 치료로 권장됩니다. 시술 중 환자는 앙와위 자세로 놓고, 무균 세척 및 드레이핑 후 초음파 탐침을 서혜부 위에 가로로 배치합니다. 대퇴골두와 대퇴동맥, 정맥, 신경을 시각화한 후, 대퇴골두와 목 접합부 및 관절 연골을 시각화한 후 바늘 삽입 부위에 1% 리도카인으로 국소 마취를 적용합니다. 그런 다음, 22게이지, 100mm 바늘을 대퇴골 목과 대퇴골두의 접합부를 목표로 관절낭을 향해 진행시킵니다. 목표 영역에 도달한 후, 관절 내에 덱사메타손 2ml와 0.025% 부피바카인 2ml를 주입합니다.
관절주위 신경군(PENG) 차단은 전방 관절낭에 신경 분포를 제공하는 대퇴신경, 폐쇄신경 및 부폐쇄신경의 관절 가지를 포함한 감각 신경 가지를 차단하기 위해 적용되는 치료로, 고관절 통증을 위한 관절 주사와 함께 우리 클리닉에서 자주 사용됩니다. 시술 중 환자는 앙와위 자세로 놓고, 무균 세척 및 드레이핑 후, 볼록 초음파 탐침을 사용하여 전방 하부 장골극(AIIS)과 장치결절(IPE)을 시각화합니다. PENG 차단의 목표는 전방의 요근 힘줄과 후방의 치골 가지 사이의 근막 평면입니다. 피부에 1% 리도카인으로 국소 마취를 적용한 후, 22게이지, 100mm 바늘을 삽입하고 덱사메타손 2ml와 0.025% 부피바카인 2ml를 목표 영역에 주입합니다. 환자는 가능한 합병증에 대해 모니터링됩니다.
우리 연구의 주요 목적은 고관절 골관절염으로 진단받고 고관절 관절 내 주사 및/또는 PENG 차단 치료를 받은 환자들의 치료 반응을 비교하고, 관절 내 주사에 추가된 PENG 차단이 통증과 기능성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 2차 목적은 6개월 시점에서 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 매개변수(나이, 성별, 질병 지속 기간, 진통제 사용 등)를 평가하는 것입니다. 연구 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았으며, 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Ezgi Can
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절 골관절염으로 인한 고관절 통증이 있는 환자로서 이에 대해 초음파 유도 하 고관절 내 스테로이드 + 국소마취제 주사 및/또는 PENG 차단술을 시행받은 경우
- 통증이 6개월 이상 지속되는 경우
- 보존적 치료 방법으로 통증 치료에 실패한 경우
제외 기준:
- 염증성 류마티스 관절 질환(류마티스 관절염, 통풍, 가성통풍, 대사성 관절 질환)이 있는 경우
- 중대한 외상 병력, 고관절 수술 병력
- 인지 기능 장애, 정신 질환 병력
- 간 또는 신장 기능 부전
- 국소 또는 전신 감염
- 응고 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절 내 주사
고관절 관절 내 주사 시, 환자를 앙와위 자세로 눕히고, 무균적 세척 및 드레이핑 후 초음파 탐침을 서혜부 영역에 가로로 위치시킵니다.
대퇴골두와 대퇴동맥, 정맥, 신경을 확인한 후, 대퇴골두와 경부 접합부 및 관절 연골을 시각화한 뒤 주사 바늘 삽입 부위에 1% 리도카인으로 국소 마취를 시행합니다.
그런 다음, 22게이지, 100mm 바늘을 대퇴경부와 대퇴골두의 접합부를 목표로 관절낭 쪽으로 진행시킵니다.
목표 부위에 도달하면, 관절 내로 덱사메타손 2ml와 0.025% 부피바카인 2ml를 주사합니다.
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US 유도하에, 대퇴골두와 경부의 접합부 및 관절 연골을 시각화한 후, 22-게이지, 100mm 바늘을 관절낭을 향해 진행시켜 대퇴골 경부와 대퇴골두의 접합부를 목표로 합니다.
목표 부위에 도달하면, 관절 내로 덱사메타손 2ml와 0.025% 부피바카인 2ml를 주입합니다.
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관절강 내 주사 + PENG 차단
관절 내 주사 후; 추가적으로, PENG 차단 동안 환자는 앙와위 자세로 놓여지며, 무균적 세척 및 피복 후, 볼록한 초음파 프로브를 사용하여 전하방 장골극(AIIS)과 장치 결절(IPE)을 시각화합니다.
PENG 차단의 목표는 전방의 요근 힘줄과 후방의 치골 가지 사이의 근막 평면입니다.
피부에 1% 리도카인을 사용해 국소 마취를 적용한 후, 22게이지, 100 mm 바늘을 삽입하고 목표 부위에 덱사메타손 2 ml와 0.025% 부피바카인 2 ml를 주사합니다.
환자는 가능한 합병증에 대해 모니터링됩니다.
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관절 내 주사 외에도, 전하장골극과 장골치골융기는 초음파 유도 하에 시각화됩니다.
22게이지, 100mm 바늘은 전방의 요근 힘줄과 후방의 치골지 사이의 근막 평면에 삽입되며, 2ml의 덱사메타손과 2ml의 0.025% 부피바카인이 목표 부위에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 치료 후 1주차, 3주차 및 12주차 기준선 대비 변화
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NRS는 통증을 측정하는 데 사용할 수 있는 척도입니다.
점수는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
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치료 후 1주차, 3주차 및 12주차 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC) 지수
기간: 치료 후 1주, 3주 및 12주 시점의 기준선 대비 변화
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웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC) 지수는 3가지 주요 항목 아래 총 24개의 질문으로 구성됩니다: 관절 통증 관련 5개 질문, 관절 강직 관련 2개 질문, 일상생활에서의 신체 기능 관련 17개 질문입니다.
(0 = 최고 점수, 96 = 최악 점수).
높은 WOMAC 점수는 통증과 강직이 증가했으며, 신체 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
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치료 후 1주, 3주 및 12주 시점의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alp Eren Çelenlioğlu, MD, Gulhane School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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