Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pericapsulær Nervegruppe Blokk Tilsatt Intra-artikulær Kortikosteroid Injeksjon i Behandlingen av Hofteplager (PENGandIAI)

16. februar 2026 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av Pericapsular Nerve Group Block tilsatt intra-artikulær kortikosteroid injeksjon i behandlingen av hofteplager på grunn av osteoartritt: En observasjonell prospektiv studie

Artrose (OA) er en ledende årsak til kroniske muskel- og skjelettsmerter og funksjonshemming over hele verden, og rammer et økende antall mennesker. Til tross for ulike konservative og intervensjonelle behandlingstilnærminger, er smerter, det viktigste kliniske problemet ved sykdommen, suboptimalt kontrollert. Hofteartrose er en kronisk tilstand preget av progressiv degenerasjon av leddbrusken og betennelse i synovialhinnen. Forekomsten av symptomatisk hofte-OA anslås til å være omtrent 25 %, og prevalensen øker på grunn av den aldrende globale befolkningen og økningen i fedme (1). Konservative metoder som orale medikamenter og fysioterapimodaler er tilgjengelige for behandlingen. Imidlertid vedvarer smertene hos noen pasienter til tross for disse konservative behandlingsmetodene, og vedvarende smerter hemmer pasientenes daglige livsaktivitet betydelig. Det er noen intervensjonelle behandlingsmetoder som brukes hos disse pasientene, og de mest brukte metodene er intraartikulære kortikosteroid (CS) og lokalbedøvelses (LA) injeksjoner og, hos noen pasienter, en pericapsular nerve (PENG) blokk administrert i tillegg til disse injeksjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne observasjonsstudien vil vi innhente informasjon om behandlingsresponsen til pasienter som tidligere har gjennomgått hofteleddsinjeksjoner veiledet av ultralyd og PENG-blokkering i tillegg til leddsinjeksjoner for hoftesmerter som ikke responderer på medisinsk behandling, samt informasjon som vi tror kan påvirke behandlingsresponsen, som pasientens alder, kjønn og sykdomsvarighet, ved å gjennomgå pasientjournaler. Pasientenes behandlingsrespons vil bli evaluert i henhold til Visual Analog Scale (VAS) og Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) indeksskårer, og smerteskårene fra pasientjournalene før inngrepet og en måned, tre måneder og seks måneder etter inngrepet vil bli sammenlignet. Når pasienter undersøkes for behandlingssuksess, vil behandlingsresultatene til pasienter som kun fikk intra-artikulære injeksjoner bli sammenlignet med de som fikk intra-artikulære injeksjoner + PENG-blokkeringer. Nåværende bevis viser at intra-artikulære steroidinjeksjoner gir symptomatisk lindring ved hofte-OA og anbefales for ikke-kirurgisk behandling. Under inngrepet plasseres pasienten i ryggleie, og etter steril rengjøring og drapering plasseres ultralydsonden tverrgående over lyskenregionen. Etter visualisering av hoftehodet og lårbeinsarterien, venen og nerven, påføres lokalbedøvelse med 1 % lidokain på nåleinnstikksstedet etter å ha visualisert overgangen mellom hoftehode og hals og leddbrusken. Deretter føres en 22-gauge, 100 mm nål mot leddkapselen, med sikte på overgangen mellom hoftehals og hoftehode. Etter å ha nådd måloområdet, injiseres 2 ml deksametason og 2 ml 0,025 % bupivakain inn i leddet.

Perikapulær nervegruppe (PENG)-blokkering er en behandling som brukes for å blokkere sensoriske nervegrener, inkludert leddgrenene til lårbensnerven, lukkemuskelnerven og den tilgjengelige lukkemuskelnerven som innerverer den fremre leddkapselen, og brukes ofte i vår klinikk sammen med leddsinjeksjon for hoftesmerter. Under inngrepet plasseres pasienten i ryggleie, og etter steril rengjøring og drapering visualiseres den fremre nedre bekkenkanten (AIIS) og iliopubisk eminens (IPE) ved hjelp av en konveks ultralydsond. Målet for PENG-blokkeringen er det muskel-fasciale planet mellom psoassenen foran og pubisgrenen bak. Etter å ha påført lokalbedøvelse på huden med 1 % lidokain, settes en 22-gauge, 100 mm nål inn og 2 ml deksametason og 2 ml 0,025 % bupivakain injiseres inn i måloområdet. Pasienter overvåkes for mulige komplikasjoner.

Hovedmålet med vår studie er å sammenligne behandlingsresponsen til pasienter diagnostisert med hofte-OA som har gjennomgått hofte intra-artikulær injeksjon og/eller PENG-blokkeringsterapi og å undersøke effekten av PENG-blokkering lagt til intra-artikulær injeksjon på smerter og funksjonalitet. Det sekundære målet er å evaluere andre parametere (alder, kjønn, sykdomsvarighet, smertestillende bruk, etc.) som kan påvirke behandlingsresultatene etter 6 måneder. Studieprotokollen ble godkjent av det lokale etikkomiteen, og studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsingforserklæringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hofteplager som har vart lengre enn 6 måneder på grunn av hofteartrose som ikke har bedret seg med konservative metoder, og som derfor har gjennomgått ultralydstyrt intraartikulær steroid + lokalbedøvelsesinjektjon og/eller PENG-blokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hofteplager på grunn av hofteartrose som har gjennomgått intraartikulær steroid + lokalbedøvelsesinjeksjon i hoften og/eller PENG-blokkering under ultralydveiledning av denne grunn
  • Vedvarende smerter i mer enn 6 måneder
  • Mislykket smertelindring med konservative metoder

Eksklusjonskriterier:

  • De med inflammatorisk revmatisk leddsykdom (revmatoid artritt, gikt, pseudogikt, metabolske leddsykdommer),
  • Tidligere alvorlig skade, hofteoperasjon
  • Kognitiv dysfunksjon, tidligere psykisk sykdom
  • Leve- eller nyresvikt
  • Lokal eller systemisk infeksjon
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intraartikulær injeksjon
Under intraartikulær injeksjon i hofteleddet plasseres pasienten i ryggleie, og etter steril rengjøring og dekking plasseres ultralydsonden tverrgående i lyskeregionen. Etter å ha visualisert lårbeinshodet og lårbeinsarterien, venen og nerven, påføres lokalbedøvelse med 1 % lidokain på nåleinnstikkstedet etter å ha visualisert overgangen mellom lårbeinshode og -hals og leddbrusken. Deretter føres en 22-gauge, 100 mm nål mot leddkapselen, med sikte på overgangen mellom lårbeinshals og lårbeinshode. Når målfeltet er nådd, injiseres 2 ml deksametason og 2 ml 0,025 % bupivakain inn i leddet.
Under US-guidet veiledning, etter visualisering av forbindelsen mellom lårbenshodet og lårbenshalsen samt leddbrusken, føres en 22-gauge, 100 mm nål mot leddkapselen, med mål om forbindelsen mellom lårbenshalsen og lårbenshodet. Når målområdet er nådd, injiseres 2 ml dexamethason og 2 ml 0,025 % bupivacain inn i leddet.
Intraartikulær injeksjon + PENG-blokk
Etter intra-articularf injeksjon; i tillegg, under PENG-blokaden, plasseres pasienten i ryggleie, og etter steril rengjøring og dekking visualiseres den anteriore inferiore iliac spine (AIIS) og iliopubic eminence (IPE) ved hjelp av en konveks ultralydsprobe. Målet for PENG-blokaden er det muskulofasciale planet mellom psoassenen anteriorly og pubic ramus posteriorly. Etter lokalbedøvelse av huden med 1% lidokain, settes en 22-gauge, 100 mm nål inn, og 2 ml dexamethasone og 2 ml 0,025% bupivacaine injiseres i målområdet. Pasientene overvåkes for mulige komplikasjoner.
I tillegg til intraartikulær injeksjon, visualiseres den anteriore inferiore iliacale ryggraden og iliopubiske fremspring under ultralydveiledning. En 22-gauge, 100 mm nål settes inn i muskel-fascieplanet mellom psoassenen anterior og pubic ramus posterior, og 2 ml dexamethasone og 2 ml 0,025% bupivacaine injiseres i målområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1., 3. og 12. uke etter behandling
NRS er en skala som kan brukes til å måle smerte. Poengsummene varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte)
Endring fra baseline til 1., 3. og 12. uke etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsramme: Endring fra baseline til 1., 3. og 12. uke etter behandling
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC) Indexen består av totalt 24 spørsmål under 3 hovedoverskrifter: 5 spørsmål relatert til leddsmerter, 2 spørsmål om leddstivhet og 17 spørsmål om fysisk funksjon i dagliglivet. (0 = best mulig poengsum, 96 = dårligst mulig poengsum). Høye WOMAC-poengsummer indikerer økt smerte og stivhet, samt nedsatt fysisk funksjon.
Endring fra baseline til 1., 3. og 12. uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Alp Eren Çelenlioğlu, MD, Gulhane School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere