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Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular Añadido a la Inyección Intraarticular de Corticosteroides en el Tratamiento del Dolor de Cadera (PENGandIAI)

16 de febrero de 2026 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Efecto del Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular Añadido a la Inyección Intraarticular de Corticosteroides en el Tratamiento del Dolor de Cadera por Osteoartritis: Un Estudio Observacional Prospectivo

La osteoartritis (OA) es una de las principales causas de dolor musculoesquelético crónico y discapacidad funcional en todo el mundo, afectando a un número cada vez mayor de personas. A pesar de los diversos enfoques de tratamiento conservadores e intervencionistas, el dolor, el problema clínico más importante de la enfermedad, está subóptimamente controlado. La osteoartritis de cadera es una afección crónica caracterizada por la degeneración progresiva del cartílago articular y la inflamación de la membrana sinovial. Se estima que la incidencia de la OA de cadera sintomática es de aproximadamente el 25%, y su prevalencia está aumentando debido al envejecimiento de la población mundial y al aumento de la obesidad (1). Para su manejo, se dispone de métodos conservadores como medicamentos orales y modalidades de fisioterapia. Sin embargo, en algunos pacientes, el dolor persiste a pesar de estos métodos de tratamiento conservadores, y el dolor continuo afecta significativamente las actividades de la vida diaria de los pacientes. Existen algunos métodos de tratamiento intervencionista utilizados en estos pacientes, y los métodos más comúnmente utilizados son las inyecciones intraarticulares de corticosteroides (CS) y anestésico local (LA) y, en algunos pacientes, un bloqueo del nervio pericapsular (PENG) administrado además de estas inyecciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio observacional, obtendremos información sobre la respuesta al tratamiento de pacientes que previamente se sometieron a inyecciones de la articulación de la cadera guiadas por ultrasonido y bloqueo PENG, además de inyecciones articulares para el dolor de cadera no responsivo al tratamiento médico, así como información que creemos puede afectar la respuesta al tratamiento, como la edad del paciente, el género y la duración de la enfermedad, mediante la revisión de los archivos de los pacientes. La respuesta al tratamiento de los pacientes se evaluará según las puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA) y del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), y se compararán las puntuaciones de dolor obtenidas de los registros de los pacientes antes del procedimiento y un mes, tres meses y seis meses después del procedimiento. Al examinar a los pacientes para determinar el éxito del tratamiento, se compararán los resultados del tratamiento de los pacientes que recibieron solo inyecciones intraarticulares con los de aquellos que recibieron inyecciones intraarticulares + bloqueos PENG. La evidencia actual muestra que las inyecciones intraarticulares de esteroides proporcionan alivio sintomático en la OA de cadera y se recomiendan para el tratamiento no quirúrgico. Durante el procedimiento, el paciente se coloca en decúbito supino, y tras la limpieza estéril y el campo estéril, se coloca la sonda de ultrasonido transversalmente sobre la región inguinal. Después de visualizar la cabeza femoral y la arteria, vena y nervio femoral, se aplica anestesia local con lidocaína al 1% en el sitio de inserción de la aguja tras visualizar la unión de la cabeza y el cuello femoral y el cartílago articular. Luego, se avanza una aguja de 22 G y 100 mm hacia la cápsula articular, apuntando a la unión del cuello femoral y la cabeza femoral. Al llegar al área objetivo, se inyectan 2 ml de dexametasona y 2 ml de bupivacaína al 0,025% en la articulación.

El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) es un tratamiento aplicado para bloquear las ramas nerviosas sensoriales, incluidas las ramas articulares del nervio femoral, el nervio obturador y el nervio obturador accesorio que inervan la cápsula articular anterior, y se utiliza frecuentemente en nuestra clínica junto con la inyección articular para el dolor de cadera. Durante el procedimiento, el paciente se coloca en decúbito supino, y tras la limpieza estéril y el campo estéril, se visualizan la espina ilíaca anteroinferior (EIAI) y la eminencia iliopúbica (EIP) utilizando una sonda de ultrasonido convexa. El objetivo del bloqueo PENG es el plano musculo-fascial entre el tendón del psoas anteriormente y la rama púbica posteriormente. Tras aplicar anestesia local en la piel con lidocaína al 1%, se inserta una aguja de 22 G y 100 mm y se inyectan 2 ml de dexametasona y 2 ml de bupivacaína al 0,025% en el área objetivo. Se monitoriza a los pacientes por posibles complicaciones.

El objetivo principal de nuestro estudio es comparar las respuestas al tratamiento de pacientes diagnosticados con OA de cadera que se han sometido a inyección intraarticular de cadera y/o terapia de bloqueo PENG e investigar el efecto del bloqueo PENG añadido a la inyección intraarticular sobre el dolor y la funcionalidad. El objetivo secundario es evaluar otros parámetros (edad, género, duración de la enfermedad, uso de analgésicos, etc.) que puedan influir en los resultados del tratamiento a los 6 meses. El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética local, y el estudio se llevó a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con dolor de cadera que dura más de 6 meses debido a osteoartritis de cadera que no ha mejorado con métodos conservadores y que, por lo tanto, se han sometido a una inyección intraarticular guiada por ecografía de esteroides + anestésico local y/o bloqueo PENG.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor de cadera debido a osteoartritis de cadera que han recibido una inyección intraarticular de esteroides + anestésico local en la cadera y/o un bloqueo PENG bajo guía ecográfica por este motivo
  • Persistencia del dolor durante más de 6 meses
  • Fracaso del tratamiento del dolor con métodos conservadores

Criterios de exclusión:

  • Aquellos con enfermedad articular reumática inflamatoria (artritis reumatoide, gota, pseudogota, enfermedades articulares metabólicas),
  • Antecedentes de traumatismo mayor, cirugía de cadera
  • Disfunción cognitiva, antecedentes de enfermedad psiquiátrica
  • Insuficiencia hepática o renal
  • Infección local o sistémica
  • Coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inyección intraarticular
Durante la inyección intraarticular de cadera, el paciente se coloca en decúbito supino y, tras la limpieza y colocación estéril de campos, se coloca la sonda de ultrasonido de forma transversal en la región inguinal. Tras visualizar la cabeza femoral y la arteria, vena y nervio femoral, se aplica anestesia local con lidocaína al 1% en el punto de entrada de la aguja después de visualizar la unión de la cabeza y el cuello femoral y el cartílago articular. A continuación, se avanza una aguja de 22 G y 100 mm hacia la cápsula articular, apuntando a la unión del cuello femoral y la cabeza femoral. Una vez alcanzada la zona objetivo, se inyectan 2 ml de dexametasona y 2 ml de bupivacaína al 0,025% en la articulación.
Bajo guía ecográfica, tras la visualización de la unión de la cabeza y el cuello del fémur y del cartílago articular, se avanza una aguja de calibre 22 y 100 mm hacia la cápsula articular, apuntando a la unión del cuello femoral y la cabeza del fémur. Una vez alcanzada el área objetivo, se inyectan 2 ml de dexametasona y 2 ml de bupivacaína al 0.025% en la articulación.
Inyección intraarticular + bloqueo PENG
Tras la inyección intraarticular; además, durante el bloqueo PENG, el paciente se coloca en decúbito supino y, tras la limpieza y el campo estéril, se visualizan la espina ilíaca anteroinferior (EIAI) y la eminencia iliopúbica (EIP) mediante una sonda de ultrasonido convexa. El objetivo del bloqueo PENG es el plano musculoaponeurótico entre el tendón del psoas anteriormente y la rama púbica posteriormente. Tras aplicar anestesia local en la piel con lidocaína al 1%, se inserta una aguja de 22 G y 100 mm y se inyectan 2 ml de dexametasona y 2 ml de bupivacaína al 0,025% en la zona objetivo. Se monitoriza a los pacientes por posibles complicaciones.
Además de la inyección intraarticular, la espina ilíaca anteroinferior y la eminencia iliopúbica se visualizan bajo guía ecográfica. Se inserta una aguja de calibre 22 y 100 mm en el plano musculoaponeurótico entre el tendón del psoas anteriormente y la rama púbica posteriormente, y se inyectan 2 ml de dexametasona y 2 ml de bupivacaína al 0,025% en el área objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 1ª, 3ª y 12ª semana después del tratamiento
NRS es una escala que se puede usar para medir el dolor. Las puntuaciones van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor)
Cambio desde el inicio hasta la 1ª, 3ª y 12ª semana después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Índice de Osteoartritis de la Universidad McMaster de Ontario Occidental (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 1ª, 3ª y 12ª semanas después del tratamiento
El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) consta de un total de 24 preguntas divididas en 3 categorías principales: 5 preguntas relacionadas con el dolor articular, 2 preguntas sobre la rigidez articular y 17 preguntas sobre la función física en la vida diaria. (0 = mejor puntuación, 96 = peor puntuación). Las puntuaciones altas del WOMAC indican un aumento del dolor y la rigidez, así como un deterioro de la función física.
Cambio desde el inicio hasta la 1ª, 3ª y 12ª semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Alp Eren Çelenlioğlu, MD, Gulhane School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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