Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pericapsulaire Zenuwgroepblokkade toegevoegd aan Intra-articulaire Corticosteroïdeninjectie in de behandeling van Heuppijn (PENGandIAI)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van het toevoegen van een pericapsulaire zenuwgroepblokkade aan een intra-articulaire corticosteroidinjectie bij de behandeling van heuppijn door artrose: een observationele prospectieve studie

Artrose (OA) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van chronische pijn aan het bewegingsapparaat en functionele beperkingen, en treft een toenemend aantal mensen. Ondanks verschillende conservatieve en interventionele behandelmethoden wordt pijn, het belangrijkste klinische probleem bij de ziekte, niet optimaal onder controle gehouden. Heupartrose is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door progressieve degeneratie van het gewrichtskraakbeen en ontsteking van het synoviale membraan. De incidentie van symptomatische heupartrose wordt geschat op ongeveer 25%, en de prevalentie neemt toe door de vergrijzing van de wereldbevolking en de toename van obesitas (1). Er zijn conservatieve methoden beschikbaar voor het beheer ervan, zoals orale medicatie en fysiotherapie. Bij sommige patiënten houdt de pijn echter aan ondanks deze conservatieve behandelmethoden, en aanhoudende pijn belemmert de dagelijkse activiteiten van patiënten aanzienlijk. Er zijn enkele interventionele behandelmethoden die bij deze patiënten worden gebruikt, en de meest gebruikte methoden zijn intra-articulaire injecties met corticosteroïden (CS) en lokale anesthetica (LA) en, bij sommige patiënten, een pericapsulaire zenuwblokkade (PENG) die naast deze injecties wordt toegediend.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze observationele studie zullen we informatie verkrijgen over de behandelrespons van patiënten die eerder heupgewrichtinjecties ondergingen onder echogeleiding en PENG-blokkade naast gewrichtsinjecties voor heuppijn die niet reageert op medische behandeling, evenals informatie waarvan we denken dat deze de behandelrespons kan beïnvloeden, zoals patiëntleeftijd, geslacht en ziektteduur, door patiëntendossiers te beoordelen. De behandelrespons van de patiënten wordt geëvalueerd volgens de Visual Analoge Schaal (VAS) en de Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC)-indexscores, en de pijnscores verkregen uit de patiëntendossiers vóór de procedure en één maand, drie maanden en zes maanden na de procedure worden vergeleken. Bij het onderzoeken van patiënten voor behandelingssucces worden de behandelresultaten van patiënten die alleen intra-articulaire injecties ontvingen vergeleken met diegenen die intra-articulaire injecties + PENG-blokkades ontvingen. Huidig bewijs toont aan dat intra-articulaire steroïde injecties symptomatische verlichting bieden bij heupartrose en worden aanbevolen voor niet-chirurgische behandeling. Tijdens de procedure wordt de patiënt in rugligging geplaatst, en na steriele reiniging en afdekking wordt de echografie-sonde transversaal over het liesgebied geplaatst. Na visualisatie van de femurkop en de femorale arterie, vene en zenuw wordt lokale anesthesie met 1% lidocaïne toegepast op de naaldinbrengplaats na visualisatie van de femurkophalsverbinding en het gewrichtskraakbeen. Vervolgens wordt een 22-gauge, 100 mm naald naar het gewrichtskapsel voortbewogen, gericht op de verbinding van de femorale hals en femurkop. Na het bereiken van het doelgebied worden 2 ml dexamethason en 2 ml 0,025% bupivacaine in het gewricht geïnjecteerd.

De pericapulaire zenuwgroep (PENG)-blokkade is een behandeling die wordt toegepast om sensorische zenuwtakken te blokkeren, waaronder de articulaire takken van de femorale zenuw, obturatorzenuw en accessoire obturatorzenuw die het voorste gewrichtskapsel innerveren, en wordt vaak in onze kliniek gebruikt in combinatie met gewrichtsinjectie voor heuppijn. Tijdens de procedure wordt de patiënt in rugligging geplaatst, en na steriele reiniging en afdekking worden de spina iliaca anterior inferior (AIIS) en de iliopubische eminentie (IPE) gevisualiseerd met behulp van een convexe echografie-sonde. Het doel voor de PENG-blokkade is het musculo-fasciale vlak tussen de pees van de musculus psoas anterior en de ramus pubicus posterior. Na toepassing van lokale anesthesie op de huid met 1% lidocaïne wordt een 22-gauge, 100 mm naald ingebracht en worden 2 ml dexamethason en 2 ml 0,025% bupivacaine in het doelgebied geïnjecteerd. Patiënten worden gecontroleerd op mogelijke complicaties.

Het primaire doel van onze studie is om de behandelresponsen te vergelijken van patiënten gediagnosticeerd met heupartrose die heupintra-articulaire injectie en/of PENG-blokkadetherapie hebben ondergaan en om het effect van PENG-blokkade toegevoegd aan intra-articulaire injectie op pijn en functionaliteit te onderzoeken. Het secundaire doel is om andere parameters (leeftijd, geslacht, ziektteduur, analgetisch gebruik, etc.) te evalueren die de behandeluitkomsten na 6 maanden kunnen beïnvloeden. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie, en de studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met heuppijn die langer dan 6 maanden aanhoudt als gevolg van heupartrose die niet is verbeterd met conservatieve methoden en die daarom een echogeleide intra-articulaire injectie met steroïden + lokale verdoving en/of een PENG-blokkade hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met heuppijn door heupartrose die om deze reden een intra-articulaire steroïde + lokale anesthesie-injectie in de heup en/of een PENG-blokkade onder echogeleiding hebben ondergaan
  • Pijn die langer dan 6 maanden aanhoudt
  • Falen van pijnbehandeling met conservatieve methoden

Exclusiecriteria:

  • Personen met inflammatoire reumatische gewrichtsaandoeningen (reumatoïde artritis, jicht, pseudojicht, metabole gewrichtsaandoeningen),
  • Voorgeschiedenis van ernstig trauma, heupoperatie
  • Cognitieve disfunctie, voorgeschiedenis van psychiatrische aandoening
  • Lever- of nierinsufficiëntie
  • Lokale of systemische infectie
  • Stollingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intra-articulaire injectie
Tijdens een intra-articulaire injectie in de heup wordt de patiënt in rugligging geplaatst, en na steriele reiniging en afdekking wordt de echografiesonde transversaal in de liesregio geplaatst. Na visualisatie van de femurkop en de arteria femoralis, vena femoralis en nervus femoralis, wordt lokale anesthesie met 1% lidocaïne toegepast op de naaldinbrengplaats na visualisatie van de overgang tussen femurkop en femurhals en het gewrichtskraakbeen. Vervolgens wordt een 22-gauge, 100 mm naald naar het gewrichtskapsel gebracht, gericht op de overgang van de femurhals en de femurkop. Zodra het doelgebied is bereikt, worden 2 ml dexamethason en 2 ml 0,025% bupivacaïne in het gewricht geïnjecteerd.
Onder echogeleiding, na visualisatie van de verbinding tussen de femurkop en de femurhals en het gewrichtskraakbeen, wordt een 22-gauge, 100-mm naald naar het gewrichtskapsel bewogen, gericht op de verbinding van de femurhals en de femurkop. Zodra het doelgebied is bereikt, worden 2 ml dexamethason en 2 ml 0,025% bupivacaïne in het gewricht geïnjecteerd.
Intra-articulaire injectie + PENG-blokkade
Na intra-articulaire injectie; bovendien wordt tijdens het PENG-blok de patiënt in rugligging geplaatst, en na steriele reiniging en afdekking worden de anterieure inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) en de iliopubische verhevenheid (IPE) gevisualiseerd met behulp van een convexe ultrasone sonde. Het doelwit voor het PENG-blok is het musculo-fasciale vlak tussen de psoaspees anterior en de pubische tak posterior. Na toediening van lokale anesthesie aan de huid met 1% lidocaïne, wordt een 22-gauge, 100 mm naald ingebracht en worden 2 ml dexamethason en 2 ml 0,025% bupivacaïne geïnjecteerd in het doelgebied. Patiënten worden gecontroleerd op mogelijke complicaties.
Naast intra-articulaire injectie worden de anterieure inferieure iliacale wervelkolom en de iliopubische eminentie onder echogeleiding gevisualiseerd. Een 22-gauge, 100 mm naald wordt ingebracht in het musculo-fasciale vlak tussen de psoaspees anterior en de pubische tak posterior, en 2 ml dexamethason en 2 ml 0,025% bupivacaïne worden in het doelgebied geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar 1e, 3e en 12e week na behandeling
NRS is een schaal die gebruikt kan worden om pijn te meten. Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst mogelijke pijn)
Verandering vanaf baseline naar 1e, 3e en 12e week na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 1e, 3e en 12e week na behandeling
De Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC) Index bestaat in totaal uit 24 vragen onder 3 hoofdrubrieken: 5 vragen gerelateerd aan gewrichtspijn, 2 vragen over gewrichtsstijfheid en 17 vragen over fysiek functioneren in het dagelijks leven. (0 = beste score, 96 = slechtste score). Hoge WOMAC-scores wijzen op toegenomen pijn en stijfheid, evenals een verminderd fysiek functioneren.
Verandering van uitgangswaarde naar 1e, 3e en 12e week na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alp Eren Çelenlioğlu, MD, Gulhane School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren