Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsulær Nervegruppe Blokade Tilføjet til Intra-artikulær Kortikosteroid Injicering i Behandlingen af Hofte Smerter (PENGandIAI)

16. februar 2026 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af Pericapsular Nerve Group Block tilføjet til intraartikulær corticosteroidinjektion i behandlingen af hoftesmerter forårsaget af osteoartritis: En observationsprospektiv undersøgelse

Artrose (OA) er en førende årsag til kroniske muskuloskeletale smerter og funktionelle handicap verden over, som rammer et stigende antal mennesker. På trods af forskellige konservative og interventionelle behandlingsmetoder er smerter, det vigtigste kliniske problem ved sygdommen, suboptimalt kontrolleret. Hofteartrose er en kronisk tilstand kendetegnet ved progressiv degeneration af ledbrusken og betændelse i synovialhinden. Forekomsten af symptomatisk hofte OA anslås til at være omkring 25%, og dens prævalens stiger på grund af den globale befolknings aldring og stigningen i fedme (1). Konservative metoder såsom orale medicineringer og fysioterapeutiske modaliteter er tilgængelige til dens håndtering. I nogle patienter vedvarer smerterne dog på trods af disse konservative behandlingsmetoder, og vedvarende smerter forringer patienternes daglige livsaktiviteter betydeligt. Der er nogle interventionelle behandlingsmetoder, der anvendes hos disse patienter, og de mest almindeligt anvendte metoder er intraartikulære corticosteroid (CS) og lokalbedøvelses (LA) injektioner samt hos nogle patienter en pericapsulær nerve (PENG) blok, der administreres i tillæg til disse injektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne observationsundersøgelse vil vi indsamle oplysninger om behandlingsresponsen hos patienter, der tidligere har gennemgået hofteledsinjektioner vejledt af ultralyd og PENG-blokering ud over ledinjektioner for hofte smerter, som ikke reagerer på medicinsk behandling, samt oplysninger, som vi mener kan påvirke behandlingsresponsen, såsom patientens alder, køn og sygdomsvarighed, ved at gennemgå patientjournaler. Patienternes behandlingsrespons vil blive vurderet i henhold til Visual Analog Scale (VAS) og Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) index-scorer, og smertescorene indhentet fra patientjournalerne før proceduren og en måned, tre måneder og seks måneder efter proceduren vil blive sammenlignet. Når patienter undersøges for behandlingssucces, vil behandlingsresultaterne for patienter, der kun modtog intra-artikulære injektioner, blive sammenlignet med dem, der modtog intra-artikulære injektioner + PENG-blokeringer. Nuværende evidens viser, at intra-artikulære steroidinjektioner giver symptomatisk lindring ved hofte OA og anbefales til ikke-kirurgisk behandling. Under proceduren placeres patienten i ryglægende stilling, og efter steril rengøring og afdækning placeres ultralydssonden tværgående over lyskenregionen. Efter visualisering af caput femoris og arteria femoralis, vena femoralis og nervus femoralis, anvendes lokalbedøvelse med 1% lidocain på nåleindstiksstedet efter visualisering af sammenføjningen mellem caput og collum femoris samt ledbrusken. Derefter føres en 22-gauge, 100 mm nål frem mod ledkapslen med henblik på sammenføjningen mellem collum femoris og caput femoris. Efter at have nået måleområdet injiceres 2 ml dexamethason og 2 ml 0,025% bupivacain i leddet.

Pericapulær nervegruppe (PENG) blokering er en behandling anvendt til at blokere sensoriske nervegrene, herunder ledgrene fra nervus femoralis, nervus obturatorius og nervus obturatorius accessorius, som innerverer den anteriore ledkapsel, og anvendes ofte i vores klinik sammen med ledinjektion for hofte smerter. Under proceduren placeres patienten i ryglægende stilling, og efter steril rengøring og afdækning visualiseres spina iliaca anterior inferior (AIIS) og iliopubic eminence (IPE) ved hjælp af en konveks ultralydssonde. Målet for PENG-blokeringen er muskel-fascieplanet mellem muskulus psoas foran og ramus superior ossis pubis bagved. Efter anvendelse af lokalbedøvelse på huden med 1% lidocain indsættes en 22-gauge, 100 mm nål og 2 ml dexamethason og 2 ml 0,025% bupivacain injiceres i måleområdet. Patienter overvåges for mulige komplikationer.

Det primære mål med vores undersøgelse er at sammenligne behandlingsresponserne hos patienter diagnosticeret med hofte OA, der har gennemgået hofte intra-artikulær injektion og/eller PENG-blokeringsterapi, og at undersøge effekten af PENG-blokering tilføjet til intra-artikulær injektion på smerter og funktionalitet. Det sekundære mål er at evaluere andre parametre (alder, køn, sygdomsvarighed, smertestillende brug osv.), der kan påvirke behandlingsresultaterne efter 6 måneder. Studieprotokollen blev godkendt af det lokale etiske komité, og undersøgelsen blev gennemført i overensstemmelse med principperne i Helsingfors-erklæringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hoftesmerter, der har varet længere end 6 måneder på grund af hofteledsslidgigt, som ikke er forbedret med konservative metoder, og som derfor har gennemgået ultralydsvejledt intraartikulær steroid + lokalbedøvelsesinjektion og/eller PENG-blokade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hoftepine på grund af hofteartrose, som har gennemgået intraartikulær hoftesteroide + lokalbedøvelsesinjektion og/eller PENG-blokering under ultralydsvejledning af denne årsag
  • Vedvarende smerter i mere end 6 måneder
  • Manglende effekt af smertebehandling med konservative metoder

Eksklusionskriterier:

  • Personer med inflammatorisk reumatisk ledsygdom (reumatoid arthritis, gigt, pseudogigt, metaboliske ledsygdomme),
  • Historie med større traume, hofteoperation
  • Kognitiv dysfunktion, historie med psykisk sygdom
  • Leversvigt eller nyresvigt
  • Lokal eller systemisk infektion
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intra-artikulær injektion
Ved intraartikulær hofteinjektion placeres patienten i ryglægende stilling, og efter steril rengøring og afdækning placeres ultralydssonden tværgående i lyskenregionen. Efter visualisering af caput femoris samt arteria femoralis, vena femoralis og nervus femoralis anvendes lokalbedøvelse med 1% lidocain på nåleindgangsstedet efter visualisering af overgangen mellem caput femoris og collum femoris samt ledbrusken. Derefter føres en 22-gauge, 100 mm nål mod ledkapslen med mål om overgangen mellem collum femoris og caput femoris. Når målområdet er nået, injiceres 2 ml dexamethason og 2 ml 0,025% bupivacain i leddet.
Under US-vejledning, efter visualisering af caput femoris og halsens overgang samt ledbrusken, føres en 22-gauge, 100-mm kanyle frem mod ledkapslen, med sigte på overgangen mellem halsen og hovedet på lårbensknoglen. Når målområdet er nået, injiceres 2 ml dexamethason og 2 ml 0,025% bupivacain i leddet.
Intraartikulær injektion + PENG-blok
Efter intraartikulær injektion; yderligere, under PENG-blokken, placeres patienten i ryglægende stilling, og efter steril rengøring og afdækning visualiseres den anteriore inferiore iliac spine (AIIS) og iliopubic eminence (IPE) ved hjælp af en konveks ultralydssonde. Målet for PENG-blokken er det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriorly og pubic ramus posteriorly. Efter anvendelse af lokalbedøvelse på huden med 1% lidokain, indføres en 22-gauge, 100 mm nål, og 2 ml dexamethason og 2 ml 0,025% bupivacain injiceres i målområdet. Patienter overvåges for mulige komplikationer.
Udover intraartikulær injektion visualiseres den anteriore inferiore iliacale ryg og iliopubiske eminence under ultralydsvejledning. En 22-gauge, 100 mm nål indføres i det muskulofasciale plan mellem psoassenenen anteriorly og pubisrammen posteriorly, og 2 ml dexamethason og 2 ml 0,025% bupivacain injiceres i målområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1., 3. og 12. uge efter behandling
NRS er en skala, der kan bruges til at måle smerte. Scoring spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (de værste smerter)
Ændring fra baseline til 1., 3. og 12. uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsramme: Ændring fra baseline til 1., 3. og 12. uge efter behandling
The Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC) Index består af i alt 24 spørgsmål under 3 hovedoverskrifter: 5 spørgsmål vedrørende ledssmerter, 2 spørgsmål om ledstivhed og 17 spørgsmål om fysisk funktion i dagligdagen.
(0 = bedste score, 96 = dårligste score).
Høje WOMAC-scorer indikerer øget smerte og stivhed samt nedsat fysisk funktion.
Ændring fra baseline til 1., 3. og 12. uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Alp Eren Çelenlioğlu, MD, Gulhane School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Kliniske forsøg med Intraartikulær injektion

Abonner