Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda nervové skupiny perikapsulární oblasti přidaná k intraartikulární injekci kortikosteroidů v léčbě bolesti kyčle (PENGandIAI)

16. února 2026 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv blokády perikapsulární nervové skupiny přidané k intraartikulární kortikosteroidní injekci při léčbě bolesti kyčle způsobené osteoartrózou: Observační prospektivní studie

Osteoartróza (OA) je hlavní příčinou chronické muskuloskeletální bolesti a funkčního postižení na celém světě, která postihuje stále více lidí. Navzdory různým konzervativním a intervenčním léčebným přístupům je bolest, nejdůležitější klinický problém této choroby, neoptimálně kontrolována. Osteoartróza kyčelního kloubu je chronické onemocnění charakterizované progresivní degenerací kloubní chrupavky a zánětem synoviální membrány. Výskyt symptomatické osteoartrózy kyčelního kloubu se odhaduje na přibližně 25 % a její prevalence roste v důsledku stárnutí světové populace a nárůstu obezity (1). K její léčbě jsou k dispozici konzervativní metody, jako jsou perorální léky a fyzioterapeutické postupy. U některých pacientů však bolest přetrvává i přes tyto konzervativní léčebné metody, a přetrvávající bolest významně narušuje každodenní životní aktivity pacientů. U těchto pacientů se používají některé intervenční léčebné metody a nejčastěji používanými metodami jsou intraartikulární injekce kortikosteroidů (CS) a lokálních anestetik (LA) a u některých pacientů blokáda pericapsulárního nervu (PENG) podávaná navíc k těmto injekcím.

Přehled studie

Detailní popis

V této observační studii získáme informace o léčebné odpovědi pacientů, kteří dříve podstoupili injekce do kyčelního kloubu pod kontrolou ultrazvuku a PENG blokády vedle injekcí do kloubu při bolesti kyčle nereagující na medikamentózní léčbu, stejně jako informace, o kterých se domníváme, že mohou ovlivnit léčebnou odpověď, jako je věk pacienta, pohlaví a délka trvání onemocnění, revizí pacientových dokumentů. Léčebná odpověď pacientů bude hodnocena podle skóre vizuální analogové škály (VAS) a indexu artritidy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC) a porovnány budou skóre bolesti získané z pacientových záznamů před výkonem a jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po výkonu. Při vyšetřování pacientů na úspěšnost léčby budou porovnány výsledky léčby pacientů, kteří dostali pouze intraartikulární injekce, s těmi, kteří dostali intraartikulární injekce + PENG blokády. Současné důkazy ukazují, že intraartikulární steroidní injekce poskytují symptomatickou úlevu při OA kyčle a jsou doporučovány pro nechirurgickou léčbu. Během výkonu je pacient položen na záda a po sterilním očištění a přikrytí je ultrazvuková sonda umístěna příčně nad tříselnou oblast. Po zobrazení hlavice stehenní kosti a stehenní tepny, žíly a nervu je aplikována lokální anestezie s 1% lidokainem na místo vpichu jehly po zobrazení spojení hlavice a krčku stehenní kosti a kloubní chrupavky. Poté je 22-gauge, 100 mm jehla posunuta směrem ke kloubnímu pouzdru, cílíc na spojení krčku a hlavice stehenní kosti. Po dosažení cílové oblasti jsou do kloubu injikovány 2 ml dexamethasonu a 2 ml 0,025% bupivakainu.

Blokáda pericapulární nervové skupiny (PENG) je léčba aplikovaná k blokádě senzorických nervových větví, včetně kloubních větví stehenního nervu, obturátorového nervu a pomocného obturátorového nervu, které inervují přední kloubní pouzdro, a je často používána v naší klinice spolu s injekcí do kloubu při bolesti kyčle. Během výkonu je pacient položen na záda a po sterilním očištění a přikrytí jsou pomocí konvexní ultrazvukové sondy zobrazeny přední dolní trn kyčelní kosti (AIIS) a kyčelní stydká vyvýšenina (IPE). Cílem pro PENG blokádu je muskulofasciální rovina mezi šlachou bederního svalu vpředu a stydkou kostí vzadu. Po aplikaci lokální anestezie na kůži s 1% lidokainem je zavedena 22-gauge, 100 mm jehla a do cílové oblasti jsou injikovány 2 ml dexamethasonu a 2 ml 0,025% bupivakainu. Pacienti jsou monitorováni na možné komplikace.

Primárním cílem naší studie je porovnat léčebné odpovědi pacientů s diagnózou OA kyčle, kteří podstoupili intraartikulární injekci do kyčle a/nebo PENG blokádní terapii, a prozkoumat vliv PENG blokády přidané k intraartikulární injekci na bolest a funkčnost. Sekundárním cílem je vyhodnotit další parametry (věk, pohlaví, délka trvání onemocnění, užívání analgetik atd.), které mohou ovlivnit výsledky léčby za 6 měsíců. Studijní protokol byl schválen místním etickým výborem a studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestí kyčle trvající déle než 6 měsíců v důsledku osteoartrózy kyčle, která se nezlepšila konzervativními metodami, a kteří proto podstoupili ultrazvukem řízenou intraartikulární injekci steroidů + lokálního anestetika a/nebo PENG blokádu.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí kyčle způsobenou osteoartrózou kyčle, kteří z tohoto důvodu podstoupili intraartikulární injekci steroidů + lokálního anestetika do kyčle a/nebo PENG blok pod ultrazvukovou kontrolou
  • Trvání bolesti déle než 6 měsíců
  • Neúspěšná léčba bolesti konzervativními metodami

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti se zánětlivým revmatickým onemocněním kloubů (revmatoidní artritida, dna, pseudodna, metabolická onemocnění kloubů),
  • Anamnéza závažného traumatu, operace kyčle
  • Kognitivní dysfunkce, anamnéza psychiatrického onemocnění
  • Jaterní nebo renální insuficience
  • Lokální nebo systémová infekce
  • Koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intraartikulární injekce
Při nitrokloubní injekci do kyčle je pacient položen na záda, a po sterilním očištění a překrytí je ultrazvuková sonda umístěna příčně v tříselné oblasti. Po zobrazení hlavice stehenní kosti a stehenní tepny, žíly a nervu se aplikuje lokální anestézie s 1% lidokainem na místo vpichu jehly po zobrazení spojení hlavice a krčku stehenní kosti a kloubní chrupavky. Poté se 100mm jehla o síle 22 G zavádí směrem ke kloubnímu pouzdru, cílící na spojení krčku a hlavice stehenní kosti. Jakmile je cílová oblast dosažena, aplikuje se do kloubu 2 ml dexamethasonu a 2 ml 0,025% bupivakainu.
Pod ultrazvukovou kontrolou, po vizualizaci spojení hlavice a krčku stehenní kosti a kloubní chrupavky, se 22G jehla o délce 100 mm zavádí směrem ke kloubnímu pouzdru, zaměřujíc se na spojení krčku a hlavice stehenní kosti. Po dosažení cílové oblasti se do kloubu aplikuje 2 ml dexamethasonu a 2 ml 0,025% bupivakainu.
Intraartikulární injekce + PENG blok
Po intraartikulární injekci; navíc během PENG blokády je pacient umístěn na záda a po sterilním očištění a přikrytí jsou přední dolní kyčelní trn (AIIS) a kyčelní stydký výběžek (IPE) vizualizovány pomocí konvexní ultrazvukové sondy. Cílem PENG blokády je svalově-fasciální rovina mezi předním šlachou bederního svalu a zadní stydkou kostí. Po aplikaci lokální anestézie na kůži 1% lidokainem je vložena 22-gauge, 100 mm jehla a do cílové oblasti jsou injikovány 2 ml dexamethasonu a 2 ml 0,025% bupivakainu. Pacienti jsou monitorováni na možné komplikace.
Kromě nitrokloubní injekce se pod ultrazvukovou kontrolou zobrazí přední dolní kyčelní trn a kyčelní stydký hrbol. Do svalově-fasciální roviny mezi šlachou bederního svalu vpředu a stydkou kostí vzadu se zavede 22G, 100 mm dlouhá jehla a do cílové oblasti se aplikuje 2 ml dexamethasonu a 2 ml 0,025% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící škála (NRS)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v 1., 3. a 12. týdnu po léčbě
NRS je škála, kterou lze použít pro měření bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
Změna oproti výchozí hodnotě v 1., 3. a 12. týdnu po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k 1., 3. a 12. týdnu po léčbě
Index osteoartrózy Western Ontario McMaster University (WOMAC) se skládá z celkem 24 otázek rozdělených do 3 hlavních kategorií: 5 otázek týkajících se bolesti kloubů, 2 otázky na ztuhlost kloubů a 17 otázek na fyzickou funkci v každodenním životě. (0 = nejlepší skóre, 96 = nejhorší skóre). Vysoké skóre WOMAC ukazuje na zvýšenou bolest a ztuhlost, stejně jako na zhoršenou fyzickou funkci.
Změna od výchozí hodnoty k 1., 3. a 12. týdnu po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alp Eren Çelenlioğlu, MD, Gulhane School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Klinické studie na Intraartikulární injekce

Předplatit