Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада перикапсулярной группы нервов в дополнение к внутрисуставной инъекции кортикостероидов в лечении боли в тазобедренном суставе (PENGandIAI)

16 февраля 2026 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние блокады нервов перикапсулярной группы в дополнение к внутрисуставной инъекции кортикостероидов в лечении боли в тазобедренном суставе, вызванной остеоартритом: обсервационное проспективное исследование

Остеоартрит (ОА) является ведущей причиной хронической скелетно-мышечной боли и функциональной инвалидности во всем мире, затрагивая растущее число людей. Несмотря на различные консервативные и интервенционные подходы к лечению, боль, наиболее важная клиническая проблема при этом заболевании, контролируется неоптимально. Остеоартрит тазобедренного сустава — это хроническое состояние, характеризующееся прогрессирующей дегенерацией суставного хряща и воспалением синовиальной оболочки. Распространенность симптоматического остеоартрита тазобедренного сустава оценивается примерно в 25%, и его распространенность увеличивается из-за старения мирового населения и роста ожирения (1). Для его лечения доступны консервативные методы, такие как пероральные препараты и методы физиотерапии. Однако у некоторых пациентов боль сохраняется, несмотря на эти консервативные методы лечения, и постоянная боль значительно нарушает повседневную деятельность пациентов. У этих пациентов используются некоторые интервенционные методы лечения, и наиболее часто применяемыми методами являются внутрисуставные инъекции кортикостероидов (КС) и местных анестетиков (МА), а у некоторых пациентов — дополнительно к этим инъекциям выполняется блокада перикапсулярного нерва (PENG).

Обзор исследования

Подробное описание

В этом обсервационном исследовании мы получим информацию о реакции на лечение пациентов, которые ранее прошли инъекции в тазобедренный сустав под контролем УЗИ и блокаду PENG в дополнение к внутрисуставным инъекциям при боли в тазобедренном суставе, не поддающейся медикаментозному лечению, а также информацию, которая, по нашему мнению, может повлиять на реакцию на лечение, такую как возраст пациента, пол и продолжительность заболевания, путем изучения медицинских карт пациентов. Реакция пациентов на лечение будет оцениваться по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и индексу остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), а также будут сравниваться показатели боли, полученные из медицинских записей пациентов до процедуры и через один месяц, три месяца и шесть месяцев после процедуры. При оценке успеха лечения у пациентов результаты лечения пациентов, получивших только внутрисуставные инъекции, будут сравниваться с результатами тех, кто получил внутрисуставные инъекции + блокады PENG. Современные данные показывают, что внутрисуставные инъекции стероидов обеспечивают симптоматическое облегчение при остеоартрите тазобедренного сустава и рекомендуются для нехирургического лечения. Во время процедуры пациент находится в положении лежа на спине, после стерильной обработки и укрывания ультразвуковой датчик размещается поперечно над паховой областью. После визуализации головки бедренной кости, бедренной артерии, вены и нерва, после визуализации соединения головки и шейки бедренной кости и суставного хряща, на место введения иглы наносится местная анестезия с 1% лидокаином. Затем игла 22-го калибра длиной 100 мм продвигается к суставной капсуле, нацеливаясь на соединение шейки и головки бедренной кости. После достижения целевой области в сустав вводится 2 мл дексаметазона и 2 мл 0,025% бупивакаина.

Блокада перикапсулярной нервной группы (PENG) — это метод лечения, применяемый для блокады чувствительных нервных ветвей, включая суставные ветви бедренного нерва, запирательного нерва и добавочного запирательного нерва, которые иннервируют переднюю суставную капсулу, и часто используется в нашей клинике в сочетании с внутрисуставной инъекцией при боли в тазобедренном суставе. Во время процедуры пациент находится в положении лежа на спине, после стерильной обработки и укрывания с помощью выпуклого ультразвукового датчика визуализируются передняя нижняя подвздошная ость (ПНПО) и подвздошно-лобковое возвышение (ПЛВ). Целью блокады PENG является мышечно-фасциальная плоскость между сухожилием поясничной мышцы спереди и лобковой ветвью сзади. После нанесения местной анестезии на кожу с 1% лидокаином вводится игла 22-го калибра длиной 100 мм, и в целевую область вводится 2 мл дексаметазона и 2 мл 0,025% бупивакаина. Пациенты находятся под наблюдением на предмет возможных осложнений.

Основная цель нашего исследования — сравнить реакцию на лечение пациентов с диагностированным остеоартритом тазобедренного сустава, которые прошли терапию внутрисуставной инъекцией в тазобедренный сустав и/или блокадой PENG, и изучить влияние добавления блокады PENG к внутрисуставной инъекции на боль и функциональность. Вторичная цель — оценить другие параметры (возраст, пол, продолжительность заболевания, использование анальгетиков и т.д.), которые могут повлиять на результаты лечения через 6 месяцев. Протокол исследования был одобрен местным этическим комитетом, и исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болью в тазобедренном суставе, длящейся более 6 месяцев, вследствие остеоартрита тазобедренного сустава, которая не улучшилась при консервативных методах лечения и которым поэтому была проведена ультразвуковая инъекция стероидов + местного анестетика в сустав и/или PENG-блокада.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болью в тазобедренном суставе из-за остеоартрита тазобедренного сустава, которые прошли внутрисуставную инъекцию стероидов + местного анестетика в тазобедренный сустав и/или блокаду PENG под ультразвуковым контролем по этой причине
  • Сохранение боли более 6 месяцев
  • Неэффективность лечения боли консервативными методами

Критерии исключения:

  • Лица с воспалительными ревматическими заболеваниями суставов (ревматоидный артрит, подагра, псевдоподагра, метаболические заболевания суставов),
  • Анамнез тяжелой травмы, операции на тазобедренном суставе
  • Когнитивная дисфункция, наличие психического заболевания в анамнезе
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • Локальная или системная инфекция
  • Коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Внутрисуставная инъекция
При внутрисуставной инъекции в тазобедренный сустав пациента укладывают на спину, после стерильной обработки и укрывания стерильным бельём ультразвуковой датчик размещают поперечно в паховой области. После визуализации головки бедренной кости, бедренной артерии, вены и нерва, местная анестезия 1% лидокаином проводится в месте введения иглы после визуализации соединения головки и шейки бедренной кости и суставного хряща. Затем игла 22-го калибра длиной 100 мм продвигается к суставной капсуле, нацеливаясь на соединение шейки и головки бедренной кости. После достижения целевой области в сустав вводят 2 мл дексаметазона и 2 мл 0,025% бупивакаина.
Под контролем УЗИ, после визуализации соединения головки и шейки бедренной кости и суставного хряща, игла 22-го калибра длиной 100 мм продвигается к суставной капсуле, нацеливаясь на соединение шейки и головки бедренной кости. После достижения целевой области в сустав вводится 2 мл дексаметазона и 2 мл 0,025% бупивакаина.
Внутрисуставная инъекция + блокада PENG
После внутрисуставной инъекции; дополнительно, во время блокады PENG, пациента укладывают в положение лежа на спине, и после стерильной обработки и укрывания стерильным бельем, переднюю нижнюю подвздошную ость (AIIS) и подвздошно-лонное возвышение (IPE) визуализируют с помощью выпуклого ультразвукового датчика. Целью блокады PENG является мышечно-фасциальная плоскость между сухожилием подвздошно-поясничной мышцы спереди и лобковой ветвью сзади. После применения местной анестезии кожи 1% лидокаином, вводят иглу 22 калибра, 100 мм и вводят 2 мл дексаметазона и 2 мл 0,025% бупивакаина в целевую область. Пациентов наблюдают на предмет возможных осложнений.
Помимо внутрисуставной инъекции, передняя нижняя подвздошная ость и подвздошно-лобковое возвышение визуализируются под ультразвуковым контролем. Игла 22-го калибра длиной 100 мм вводится в мышечно-фасциальную плоскость между сухожилием поясничной мышцы спереди и лобковой ветвью сзади, после чего в целевую область вводятся 2 мл дексаметазона и 2 мл 0,025% бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1-й, 3-й и 12-й недель после лечения
Шкала NRS используется для измерения боли. Баллы варьируются от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая боль)
Изменение от исходного уровня до 1-й, 3-й и 12-й недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1-й, 3-й и 12-й недель после лечения
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) включает в себя 24 вопроса, разделенных на 3 основные категории: 5 вопросов о боли в суставах, 2 вопроса о скованности суставов и 17 вопросов о физической функции в повседневной жизни.
(0 = лучший результат, 96 = худший результат).
Высокие баллы по шкале WOMAC указывают на усиление боли и скованности, а также на нарушение физической функции.
Изменение от исходного уровня до 1-й, 3-й и 12-й недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alp Eren Çelenlioğlu, MD, Gulhane School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться