悪性黒色腫患者におけるBRAF/MEK阻害剤治療に関連する臨床的および機能的網膜変化

本研究は、標準的な腫瘍学的治療の一部としてBRAFおよびMEK阻害薬併用療法を受けた組織学的に確認された悪性黒色腫患者における臨床的、形態的、および機能的網膜変化を調査するために設計された前向き観察コホート研究です。

MEK阻害薬関連網膜症（MEKAR）は、MEK阻害薬療法の認識された有害作用であり、両眼性でしばしば多巣性の漿液性網膜変化を特徴とし、主に外網膜層を侵します。 MEKARは頻繁に可逆的と考えられていますが、その機能的影響と長期的な網膜後遺症は未だ十分に理解されていません。

本研究の主目的は、BRAF/MEK阻害薬療法が網膜構造および機能に与える影響を評価することでした。 副次目的には、MEKARの臨床経過の特徴付け、異なるBRAF/MEK阻害薬併用療法間でのMEKAR発生率の比較、および治療完了後の持続的な網膜変化の評価が含まれました。

BRAF/MEK阻害薬併用療法による補助的または全身的治療を受けている成人患者が登録され、前向きに追跡されました。 眼科評価は、ベースライン時、治療中、および治療完了後に実施されました。 検査には、最矯正視力検査、コントラスト感度評価、マイクロペリメトリー、多様式網膜画像検査（光干渉断層計、赤外線画像、および眼底自家蛍光）、および電気生理学的検査（適応時には眼電図および多局所網膜電図）が含まれました。

MEKARの診断は、他の眼科的または全身的原因が存在しない場合の、光干渉断層計による特徴的な網膜所見に基づいて行われました。 機能的および形態学的所見は、時間経過に伴う変化および治療中止後の回復パターンを評価するために縦断的に分析されました。

本研究は倫理基準に従って実施され、適切な国の医療倫理委員会によって承認されました。 全ての参加者は、登録前にインフォームド・コンセントを提供しました。

BRAF/MEK阻害薬で治療された患者における網膜構造および機能を体系的に評価することにより、本研究はMEKARに関する臨床的に関連性のあるデータを提供し、標的型黒色腫治療を受けている患者の改善された眼科モニタリングを支援します。