Kliniske og funksjonelle retinale forandringer forbundet med BRAF/MEK-hemmerbehandling hos pasienter med ondartet melanom

Dette var en prospektiv, observasjonsbasert kohortstudie designet for å undersøke kliniske, morfologiske og funksjonelle retinale endringer hos pasienter med histologisk bekreftet ondartet melanom behandlet med kombinert BRAF- og MEK-hemmerterapi som del av standard onkologisk behandling.

MEK-hemmer-assosiert retinopati (MEKAR) er en anerkjent bivirkning av MEK-hemmerterapi og karakteriseres av bilaterale, ofte multifokale serøse retinale endringer, hovedsakelig involverende de ytre retinale lagene. Selv om MEKAR ofte betraktes som reversibel, er dens funksjonelle påvirkning og langsiktige retinale følgetilstander fortsatt ikke fullt ut forstått.

Hovedmålet med denne studien var å vurdere virkningen av BRAF/MEK-hemmerterapi på retinal struktur og funksjon. Sekundære mål inkluderte karakterisering av MEKARs kliniske forløp, sammenligning av MEKAR-forekomst mellom forskjellige BRAF/MEK-hemmerkombinasjoner, og evaluering av vedvarende retinale endringer etter fullført terapi.

Voksne pasienter som mottok adjuvant eller systemisk behandling med kombinert BRAF/MEK-hemmere ble inkludert og fulgt prospektivt. Oftalmologiske vurderinger ble utført ved baseline, under terapi og etter fullført behandling. Undersøkelsene inkluderte testing av best-korrigert synsskarphet, kontrastsensitivitetsvurdering, mikropårimetri, multimodal retinal avbildning (optisk koherenstomografi, infrarød avbildning og fundus autofluorescens), og elektrofysiologisk testing (elektrookulografi og multifokal elektroretinografi, når indikert).

Diagnosen MEKAR var basert på karakteristiske retinale funn på optisk koherenstomografi i fravær av alternative okulære eller systemiske årsaker. Funksjonelle og morfologiske funn ble analysert longitudinelt for å vurdere endringer over tid og gjenopprettingsmønstre etter behandlingsstans.

Denne studien ble gjennomført i samsvar med etiske standarder og ble godkjent av kompetent nasjonal medisinsk etisk komité. Alle deltakere ga informert samtykke før inkludering.

Ved systematisk å evaluere retinal struktur og funksjon hos pasienter behandlet med BRAF/MEK-hemmere, gir denne studien klinisk relevante data om MEKAR og støtter forbedret oftalmologisk overvåkning av pasienter som mottar målrettet melanomterapi.