Клинические и функциональные изменения сетчатки, связанные с терапией ингибиторами BRAF/MEK у пациентов со злокачественной меланомой

Это было проспективное наблюдательное когортное исследование, предназначенное для изучения клинических, морфологических и функциональных изменений сетчатки у пациентов с гистологически подтвержденной злокачественной меланомой, получавших комбинированную терапию ингибиторами BRAF и MEK в рамках стандартной онкологической помощи.

Ретинопатия, ассоциированная с ингибиторами MEK (MEKAR), является признанным побочным эффектом терапии ингибиторами MEK и характеризуется двусторонними, часто мультифокальными серозными изменениями сетчатки, преимущественно затрагивающими наружные слои сетчатки. Хотя MEKAR часто считается обратимой, ее функциональное влияние и отдаленные последствия для сетчатки остаются недостаточно изученными.

Основной целью данного исследования была оценка влияния терапии ингибиторами BRAF/MEK на структуру и функцию сетчатки. Второстепенные цели включали характеристику клинического течения MEKAR, сравнение частоты возникновения MEKAR между различными комбинациями ингибиторов BRAF/MEK и оценку стойких изменений сетчатки после завершения терапии.

Взрослые пациенты, получавшие адъювантное или системное лечение комбинированными ингибиторами BRAF/MEK, были включены в исследование и наблюдались проспективно. Офтальмологические обследования проводились на исходном уровне, во время терапии и после завершения лечения. Обследования включали тестирование наилучшей корригированной остроты зрения, оценку контрастной чувствительности, микропериметрию, мультимодальную визуализацию сетчатки (оптическую когерентную томографию, инфракрасную визуализацию и автофлюоресценцию глазного дна) и электрофизиологические тесты (электроокулографию и мультифокальную электроретинографию, при наличии показаний).

Диагноз MEKAR основывался на характерных находках на оптической когерентной томографии при отсутствии альтернативных глазных или системных причин. Функциональные и морфологические находки анализировались продольно для оценки изменений с течением времени и моделей восстановления после прекращения лечения.

Данное исследование проводилось в соответствии с этическими стандартами и было одобрено компетентным национальным комитетом по медицинской этике. Все участники предоставили информированное согласие до включения в исследование.

Систематически оценивая структуру и функцию сетчатки у пациентов, получавших ингибиторы BRAF/MEK, данное исследование предоставляет клинически значимые данные о MEKAR и способствует улучшению офтальмологического мониторинга пациентов, получающих таргетную терапию меланомы.