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双極性障害の診断改善および情動エピソード予測のための心理生物学的マーカー (MoodCatcher)

2026年2月17日 更新者:Marc Guitart-Masip、Karolinska Institutet

双極性障害における診断の改善と感情エピソードの予測のための心理生物学的マーカー

この試験には2つの研究があります。 研究1では、研究者は3つの心理生物学的要因(睡眠パターン、運動活動、意思決定能力)の関係を探ります。 研究者は、これらの要因が双極性障害(BD)患者においてどのように相互作用するかを調査することを目指しています。 この理解は、双極性障害患者を反復性うつ病性障害(MDD)患者および健常対照群から区別することを促進します。

研究2では、研究者は双極性障害患者の追跡を継続し、3つの心理生物学的要因の相互作用を利用して、完全な感情エピソードの早期マーカーを開発します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 健康な対照群はストックホルム地域の一般人口から来ています。
  • 患者はストックホルム地域のさまざまな精神科クリニックから来ています。

説明

選定基準:

全参加者対象:

  • 参加者はインフォームド・コンセントを提供できること。
  • 参加者はプロジェクトの指示を理解し、従うことができること。
  • スマートフォンへのアクセスがあり、スマートフォン及びアクチメーターを使用できること。

双極性障害患者対象

  • ストックホルム地域の精神科クリニックでの評価完了後、ICD-10に基づく双極性障害(タイプ1またはタイプ2)の確定診断があること。
  • 患者は参加時点でユーティミア(安定し、感情エピソードがない状態)であること。
  • 研究チームが患者記録から関連する臨床データにアクセスすることへの同意があること。

反復性うつ病患者対象

  • ストックホルム地域の精神科クリニックでの評価完了後、ICD-10に基づく反復性うつ病の確定診断があること。
  • 患者は双極性障害の疑いで診断評価のための紹介を受けていること。
  • 患者は参加時点でユーティミア(安定し、感情エピソードがない状態)であること。

除外基準:

全参加者共通:

  • 活動的な物質乱用または依存(アルコールまたはその他の物質)。
  • 研究結果や研究手順の遵守に影響を与える可能性のある神経疾患または認知障害。
  • 研究で必要とされるスマートフォン及びスマートウォッチを使用できないこと。
  • 有効なインフォームド・コンセントを提供できないこと。
  • 研究の指示を理解し、従うことができないこと(スウェーデン語の十分な知識が必要)。

精神疾患のない成人対象:

  • 現在または過去の精神科診断があること。

双極性障害患者及び反復性うつ病患者対象:

  • 募集時点で活動的な感情エピソード(躁病、軽躁病、またはうつ病)にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
双極性障害患者
双極性障害の診断を受けた150人が研究1と研究2に参加します
新規気分障害患者
ストックホルム地域(ノースウェスト精神医学、ノースストックホルム精神医学、サウスウェスト精神医学)の3つの感情障害クリニックから、双極性障害の評価のために紹介された250名の患者。 臨床経験に基づくと、約20%(約50名の患者)が最終的に双極性障害と診断され、残りの200名の患者は反復性うつ病の診断を保持し、研究1のみの比較群として含まれる。 新たに双極性障害と診断された50名の患者は、研究1と研究2の両方に含まれる。
健康な対照群
200名の主要な精神障害のない個人が、研究1のみに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠開始
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年間
スマートウォッチによる睡眠開始の測定。
研究1は12週間、研究2は1年間
運動活動
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
1日を半分に分けた各時間帯の歩数に関するスマートウォッチデータ
研究1は12週間、研究2は1年
学習率
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
報酬学習課題を実施し、計算モデリングを用いて学習率を抽出します。
研究1は12週間、研究2は1年
報酬感受性
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
価値判断ゴー/ノーゴータスクを実施し、計算モデルを用いて報酬感受性を抽出します。
研究1は12週間、研究2は1年
動機付けバイアス
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
我々は価値性go/no go課題を実施し、計算モデルを用いて動機的バイアスを抽出する。
研究1は12週間、研究2は1年
努力割引
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
我々は努力割引課題を実施し、計算モデリングを用いて努力割引パラメータを抽出します。
研究1は12週間、研究2は1年
採餌脱出閾値
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
私たちは採餌課題を実施し、採餌退出閾値を算出します。
研究1は12週間、研究2は1年
睡眠時間
時間枠:12週間(研究1);1年(研究2)
スマートウォッチによる睡眠時間の測定。
12週間(研究1);1年(研究2)
睡眠の質
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年間
スマートウォッチによる睡眠の質の測定。
研究1は12週間、研究2は1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年間
カロリンスカ睡眠質問票 (KSQ)
研究1は12週間、研究2は1年間
アンケート
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
朝型夜型質問票(短縮版)
研究1は12週間、研究2は1年
アンケート
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
疫学的研究のための抑うつ尺度改訂版(CESD-R)
研究1は12週間、研究2は1年
アンケート
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
アルトマン躁病自己評価尺度(ASRM)
研究1は12週間、研究2は1年
アンケート
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
ミュンヘンクロノタイプ質問票 (MCTQ)
研究1は12週間、研究2は1年
アンケート
時間枠:研究1は12週間、研究2は1年
不眠症重症度
研究1は12週間、研究2は1年
アンケート
時間枠:研究1は12週間;研究2は1年
患者健康質問票-9 (PHQ-9)
研究1は12週間;研究2は1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月17日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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