양극성 장애에서 정서적 에피소드를 예측하고 진단을 개선하기 위한 정신생물학적 마커 (MoodCatcher)
2026년 2월 17일 업데이트: Marc Guitart-Masip, Karolinska Institutet
양극성 장애의 감정적 에피소드를 예측하고 진단을 개선하기 위한 심리생물학적 표지자
이 임상시험은 두 개의 연구로 구성되어 있습니다. 연구 1에서는 연구자들이 세 가지 심리생물학적 요인(수면 패턴, 운동 활동, 의사 결정 능력) 간의 관계를 탐구할 것입니다. 연구자들은 이러한 요인들이 양극성 장애 환자에서 어떻게 상호작용하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 이해는 양극성 장애 환자를 재발성 우울 장애(MDD) 환자 및 건강한 대조군과 구별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 2에서는 연구자들이 양극성 장애 환자를 계속 추적 관찰하고 세 가지 심리생물학적 요인 간의 상호작용을 활용하여 완전한 정동 에피소드의 초기 표지자를 개발할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 건강한 대조군은 스톡홀름 지역 일반 인구에서 선정되었습니다.
- 환자들은 스톡홀름 지역의 다양한 정신과 클리닉에서 선정되었습니다.
설명
포함 기준:
모든 참가자 대상:
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 프로젝트의 지시사항을 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
- 스마트폰에 접근할 수 있고 스마트폰과 활동 측정기를 사용할 수 있어야 합니다.
양극성 장애 환자 대상
- 스톡홀름 지역 정신과 클리닉에서 평가 완료 후 ICD-10에 따른 양극성 장애(제1형 또는 제2형) 확진.
- 포함 시점에서 환자는 정상 기분 상태(안정적이고 정서적 에피소드 없음)여야 합니다.
- 연구팀이 환자 기록에서 관련 임상 데이터에 접근하는 데 동의해야 합니다.
재발성 우울증 환자 대상
- 스톡홀름 지역 정신과 클리닉에서 평가 완료 후 ICD-10에 따른 재발성 우울증 확진.
- 환자는 양극성 장애 의문으로 진단 평가를 위해 의뢰받은 상태여야 합니다.
- 포함 시점에서 환자는 정상 기분 상태(안정적이고 정서적 에피소드 없음)여야 합니다.
제외 기준:
모든 참가자 공통:
- 활성 물질 남용 또는 의존(알코올 또는 기타 물질).
- 연구 결과 또는 연구 절차 준수에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 질환이나 인지 장애.
- 연구에서 요구하는 대로 스마트폰과 스마트워치를 사용할 수 없음.
- 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 연구 지시사항을 이해하고 따를 수 없음(스웨덴어 능숙도 필요).
정신 질환이 없는 성인 대상:
- 현재 또는 과거 정신과 진단.
양극성 장애 환자 및 재발성 우울증 환자 대상:
- 모집 시점에서 활성 정서적 에피소드(조증, 경조증 또는 우울증) 상태인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양극성 장애 환자
150명의 양극성 장애 진단을 받은 개인들이 연구 1과 2에 참여할 것입니다
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신규 기분장애 환자
스톡홀름 지역의 세 개의 정동 클리닉(노스웨스트 정신의학, 노스 스톡홀름 정신의학, 사우스웨스트 정신의학)에서 양극성 장애 평가를 위해 의뢰된 250명의 환자.
임상 경험에 따르면, 약 20%(약 50명의 환자)가 최종적으로 양극성 장애로 진단될 것이며, 나머지 200명의 환자는 재발성 우울증 진단을 유지하고 연구 1에서만 비교 그룹으로 포함될 것입니다.
새로 양극성 장애로 진단된 50명의 환자는 연구 1과 연구 2에 포함될 것입니다.
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건강한 대조군
주요 정신 장애가 없는 200명의 개인이 연구 1에만 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 개시
기간: 연구 1은 12주, 연구 2는 1년
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스마트워치를 이용한 수면 시작 측정.
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연구 1은 12주, 연구 2는 1년
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운동 활동
기간: 12주(연구 1); 1년(연구 2)
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스마트워치 데이터: 하루를 반으로 나눈 각 시간대별 걸음 수
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12주(연구 1); 1년(연구 2)
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학습률
기간: 연구 1: 12주; 연구 2: 1년
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우리는 보상 학습 과제를 실시하고 계산 모델링을 사용하여 학습률을 추출할 것입니다.
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연구 1: 12주; 연구 2: 1년
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보상 민감성
기간: 12주(연구 1); 1년(연구 2)
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우리는 가치 평가 go/no go 과제를 시행하고 계산 모델을 사용하여 보상 민감도를 추출할 것입니다.
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12주(연구 1); 1년(연구 2)
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동기 부여 편향
기간: 연구 1은 12주; 연구 2는 1년
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우리는 가치감 go/no go 과제를 시행하고 동기적 편향을 추출하기 위해 계산 모델을 사용할 것입니다.
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연구 1은 12주; 연구 2는 1년
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노력 할인
기간: 12주(연구 1); 1년(연구 2)
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우리는 노력 할인 작업을 수행하고 계산 모델링을 사용하여 노력 할인 매개변수를 추출할 것입니다.
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12주(연구 1); 1년(연구 2)
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포집 종료 임계값
기간: 연구 1의 경우 12주; 연구 2의 경우 1년
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우리는 포지 작업을 시행하고 포지 퇴출 임계값을 계산할 것입니다.
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연구 1의 경우 12주; 연구 2의 경우 1년
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수면 시간
기간: 연구 1은 12주; 연구 2는 1년
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스마트워치로 측정한 수면 시간.
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연구 1은 12주; 연구 2는 1년
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수면 질
기간: 연구 1은 12주, 연구 2는 1년
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스마트워치로 측정한 수면의 질.
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연구 1은 12주, 연구 2는 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 12주(연구 1); 1년(연구 2)
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카롤린스카 수면 설문지 (KSQ)
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12주(연구 1); 1년(연구 2)
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설문지
기간: 12주(연구 1); 1년(연구 2)
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단축형 아침형-저녁형 설문지
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12주(연구 1); 1년(연구 2)
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설문지
기간: 연구 1은 12주; 연구 2는 1년
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역학 연구 센터 우울증 척도 개정판 (CESD-R)
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연구 1은 12주; 연구 2는 1년
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질문지
기간: 연구 1은 12주, 연구 2는 1년
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알트만 자가평가 조증 척도 (ASRM)
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연구 1은 12주, 연구 2는 1년
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설문지
기간: 12주(연구 1); 1년(연구 2)
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뮌헤크로노타입 설문지 (MCTQ)
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12주(연구 1); 1년(연구 2)
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설문지
기간: 12주는 연구 1용; 1년은 연구 2용
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불면증 심각도
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12주는 연구 1용; 1년은 연구 2용
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설문지
기간: 연구 1은 12주, 연구 2는 1년
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
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연구 1은 12주, 연구 2는 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .