Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykobiologiske markører for å forbedre diagnostisering og forutsi affektive episoder ved bipolar lidelse (MoodCatcher)

17. februar 2026 oppdatert av: Marc Guitart-Masip, Karolinska Institutet

Psykobiologiske markører for å forbedre diagnostisering og forutse affektive episoder ved bipolar lidelse

Denne studien har to delstudier. I delstudie 1 vil forskerne utforske forholdet mellom tre psykobiologiske faktorer (søvnmønstre, motorisk aktivitet og beslutningsevne). Forskerne har som mål å undersøke hvordan disse faktorene samvirker hos pasienter med bipolar lidelse. Denne forståelsen vil bidra til å skille pasienter med bipolar lidelse fra pasienter med tilbakevendende depresjonslidelse (MDD) og friske kontroller.

I delstudie 2 vil forskerne fortsette å følge pasienter med bipolar lidelse og bruke samspillet mellom de tre psykobiologiske faktorene til å utvikle tidlige markører for fullt utviklede affektive episoder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontrollpersoner kommer fra den generelle befolkningen i Stockholmsregionen.
Pasienter kommer fra ulike psykiatriske klinikker i Stockholmsregionen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere:

Deltakerne må være i stand til å gi informert samtykke.
Deltakerne må kunne forstå og følge instruksjonene i prosjektet.
Tilgang til en smarttelefon og evne til å bruke en smarttelefon og aktimeter.

For pasienter med bipolar lidelse

Bekreftet diagnose av bipolar lidelse (type 1 eller type 2) i henhold til ICD-10 etter fullført vurdering ved en psykiatrisk klinikk i Stockholmsregionen.
Pasientene må være euthyme (stabile og uten affektive episoder) ved inkluderingstidspunktet.
Samtykke til at forskningsteamet får tilgang til relevante kliniske data fra pasientjournaler.

For pasienter med tilbakevendende depresjon

Bekreftet diagnose av tilbakevendende depresjon i henhold til ICD-10 etter fullført vurdering ved en psykiatrisk klinikk i Stockholmsregionen.
Pasientene må ha blitt henvist for diagnostisk vurdering med spørsmål om bipolar lidelse.
Pasientene må være euthyme (stabile og uten affektive episoder) ved inkluderingstidspunktet.

Eksklusjonskriterier:

Felles for alle deltakere:

Aktivt rusmisbruk eller avhengighet (alkohol eller andre stoffer).
Neurologisk sykdom eller kognitiv svikt som kan påvirke studieresultatene eller etterlevelsen av studieprosedyrer.
Manglende evne til å bruke smarttelefon og smartklokke som kreves av studien.
Manglende evne til å gi gyldig informert samtykke.
Manglende evne til å forstå og følge studieinstruksjonene (god kunnskap i svensk kreves).

For voksne uten psykiatrisk sykdom:

Nåværende eller tidligere psykiatrisk diagnose.

For pasienter med bipolar lidelse og pasienter med tilbakevendende depresjon:

Pasienter som er i en aktiv affektiv episode (mani, hypomani eller depresjon) ved rekrutteringstidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med bipolar lidelse 150 personer med diagnosen bipolar lidelse vil delta i studie 1 og 2
Nye Pasienter med Humørsykdom 250 pasienter fra tre affektive klinikker i Stockholm-regionen (Nordvestpsykiatri, Nord-Stockholm psykiatri, Sørvestpsykiatri) som er henvist for utredning for bipolar lidelse. Basert på klinisk erfaring, vil omtrent 20 % (omtrent 50 pasienter) til slutt få diagnosen bipolar lidelse, mens de resterende 200 pasientene vil beholde sin diagnose med tilbakevendende depresjon og bli inkludert som en sammenligningsgruppe kun i studie 1. De 50 pasientene som nylig er diagnostisert med bipolar lidelse vil bli inkludert i studie 1 og 2.
Sunn kontroll 200 personer uten alvorlig psykisk lidelse vil delta i kun studie 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Søvninnsettelse Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Smartklokkemåling av søvninnsett.	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Motorisk aktivitet Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Smartklokkedata om antall skritt hver halvdel av dagen	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Læringsrate Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Vi vil gjennomføre en belønningslæringsoppgave og bruke beregningsmodellering for å utvinne en læringsrate.	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Belønningssensitivitet Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Vi vil administrere en valens go/no go-oppgave og bruke beregningsmodell for å ekstrahere belønningsfølsomhet.	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Motivasjonsbias Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Vi vil administrere en valens go/no go-oppgave og bruke en beregningsmodell for å ekstrahere en motivasjonsbias.	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Innsatsrabatt Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Vi vil administrere en innsatsdiskonteringsoppgave og bruke beregningsmodellering for å ekstrahere en innsatsdiskonteringsparameter.	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Foraging exit threshold Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Vi vil administrere en foraging-oppgave og beregne en foraging-utgangsterskel.	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Søvnduration Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Smartklokkemåling av søvndur.	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Søvnkvalitet Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Smartklokkemåling av søvnkvalitet.	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spørreskjema Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Karolinska Søvnarbeidsskjema (KSQ)	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Spørreskjema Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Redusert Morgen- og Kveldstype-spørreskjema	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Spørreskjema Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Center for Epidemiologiske Studier Depresjonsskala Revidert (CESD-R)	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Spørreskjemaer Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Altman Selvvurderingsmani Skala (ASRM)	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Spørreskjema Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	München Chronotype Spørreskjema (MCTQ)	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Spørreskjema Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Insomnisværhetsgrad	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2
Spørreskjema Tidsramme: 12 uker for studie 1; 1 år for studie 2	Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9)	12 uker for studie 1; 1 år for studie 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)