Psychobiologische Marker zur Verbesserung der Diagnose und zur Vorhersage affektiver Episoden bei bipolaren Störungen (MoodCatcher)
17. Februar 2026 aktualisiert von: Marc Guitart-Masip, Karolinska Institutet
Psychobiologische Marker zur Verbesserung der Diagnose und zur Vorhersage affektiver Episoden bei bipolarer Störung
Diese Studie besteht aus zwei Teilstudien. In Studie 1 werden die Forscher die Beziehungen zwischen drei psychobiologischen Faktoren (Schlafmuster, motorische Aktivität und Entscheidungsfähigkeit) untersuchen. Die Forscher streben an, zu untersuchen, wie diese Faktoren bei BD-Patienten interagieren. Dieses Verständnis wird die Unterscheidung von BD-Patienten von Patienten mit rezidivierender depressiver Störung (MDD) und gesunden Kontrollpersonen erleichtern.
In Studie 2 werden die Forscher die Nachbeobachtung von Patienten mit bipolarer Störung fortsetzen und das Zusammenspiel zwischen den drei psychobiologischen Faktoren nutzen, um frühe Marker für voll ausgeprägte affektive Episoden zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Gesunde Kontrollpersonen stammen aus der allgemeinen Bevölkerung der Region Stockholm.
- Patienten stammen aus verschiedenen psychiatrischen Kliniken in der Region Stockholm.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer:
- Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
- Teilnehmer müssen die Anweisungen im Projekt verstehen und befolgen können.
- Zugang zu einem Smartphone und Fähigkeit, ein Smartphone und ein Aktimeter zu nutzen.
Für Patienten mit bipolarer Störung
- Bestätigte Diagnose einer bipolaren Störung (Typ 1 oder Typ 2) gemäß ICD-10 nach Abschluss einer Beurteilung in einer psychiatrischen Klinik in der Region Stockholm.
- Patienten müssen zum Zeitpunkt der Einschließung euthym (stabil und frei von affektiven Episoden) sein.
- Einwilligung, dass das Forschungsteam relevante klinische Daten aus den Patientenakten einsehen darf.
Für Patienten mit rezidivierender Depression
- Bestätigte Diagnose einer rezidivierenden Depression gemäß ICD-10 nach Abschluss einer Beurteilung in einer psychiatrischen Klinik in der Region Stockholm.
- Patienten müssen zur diagnostischen Abklärung mit der Frage nach einer bipolaren Störung überwiesen worden sein.
- Patienten müssen zum Zeitpunkt der Einschließung euthym (stabil und frei von affektiven Episoden) sein.
Ausschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer gemeinsam:
- Aktiver Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit (Alkohol oder andere Substanzen).
- Neurologische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung, die die Studienergebnisse oder die Einhaltung der Studienverfahren beeinflussen könnte.
- Unfähigkeit, ein Smartphone und eine Smartwatch gemäß den Studienanforderungen zu nutzen.
- Unfähigkeit, eine gültige informierte Einwilligung zu erteilen.
- Unfähigkeit, die Studienanweisungen zu verstehen und zu befolgen (gute Kenntnisse der schwedischen Sprache sind erforderlich).
Für Erwachsene ohne psychiatrische Erkrankung:
- Aktuelle oder frühere psychiatrische Diagnose.
Für Patienten mit bipolarer Störung und Patienten mit rezidivierender Depression:
- Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Rekrutierung in einer aktiven affektiven Episode (Manie, Hypomanie oder Depression) befinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Bipolare Patienten
150 Personen mit der Diagnose einer bipolaren Störung werden an den Studien 1 und 2 teilnehmen
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Neue Patienten mit Stimmungsstörungen
250 Patienten aus drei affektiven Kliniken in der Region Stockholm (Nordwest-Psychiatrie, Nord-Stockholm-Psychiatrie, Südwest-Psychiatrie), die zur Beurteilung auf eine bipolare Störung überwiesen wurden.
Basierend auf klinischer Erfahrung werden etwa 20 % (etwa 50 Patienten) letztendlich mit einer bipolaren Störung diagnostiziert, während die verbleibenden 200 Patienten ihre Diagnose einer rezidivierenden Depression behalten und nur in Studie 1 als Vergleichsgruppe eingeschlossen werden.
Die 50 neu mit bipolarer Störung diagnostizierten Patienten werden in die Studien 1 und 2 eingeschlossen.
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Gesunde Kontrollgruppe
200 Personen ohne größere psychiatrische Störung nehmen nur an Studie 1 teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschlafen
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Smartwatch-Messung der Schlafbeginns.
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Motorische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Smartwatch-Daten zur Anzahl der Schritte in jeder Tageshälfte
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Lernrate
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Wir werden eine Belohnungslernaufgabe durchführen und computergestützte Modellierung verwenden, um eine Lernrate zu extrahieren.
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Belohnungssensitivität
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Wir werden eine Valenz-Go/No-Go-Aufgabe durchführen und ein Computermodell verwenden, um die Belohnungssensitivität zu extrahieren.
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Motivationsverzerrung
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Wir werden eine Valenz-Go/No-Go-Aufgabe durchführen und ein Computermodell verwenden, um eine motivationale Verzerrung zu extrahieren.
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Aufwandsdiskontierung
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Wir werden eine Anstrengungsdiskontierungsaufgabe durchführen und computergestützte Modellierung verwenden, um einen Anstrengungsdiskontierungsparameter zu extrahieren.
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Schwellenwert für den Ausstieg beim Futtersuchen
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Wir werden eine Futtersuche-Aufgabe durchführen und einen Futtersuche-Austrittsschwellenwert berechnen.
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Schlafdauer
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Smartwatch-Messung der Schlafdauer.
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
|
Smartwatch-Messung der Schlafqualität.
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Karolinska-Schlaffragebogen (KSQ)
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Reduzierter Morgen-Abend-Fragebogen
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
|
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Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Fragebögen
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Altman Selbstbeurteilungs-Manie-Skala (ASRM)
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Münchner Chronotyp-Fragebogen (MCTQ)
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Schweregrad der Schlaflosigkeit
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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12 Wochen für Studie 1; 1 Jahr für Studie 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-03094
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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