Psykobiologiset merkkiaineet parantamaan diagnoosia ja ennustamaan affektiivisia jaksoja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (MoodCatcher)
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Marc Guitart-Masip, Karolinska Institutet
Psykobiologiset merkkiaineet diagnoosin parantamiseksi ja affektiivisten episodien ennustamiseksi bipolaarihäiriössä
Tässä tutkimuksessa on kaksi osatutkimusta. Osatutkimuksessa 1 tutkijat selvittävät kolmen psykobiologisen tekijän (unirytmit, motorinen aktiivisuus ja päätöksentekokyky) välisiä suhteita. Tutkijat pyrkivät tutkimaan, miten nämä tekijät ovat vuorovaikutuksessa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla. Tämä ymmärrys helpottaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden erottamista toistuvasta masennushäiriöstä (MDD) kärsivistä potilaista ja terveistä verrokkihenkilöistä.
Osatutkimuksessa 2 tutkijat jatkavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden seurantaa ja käyttävät kolmen psykobiologisen tekijän välistä vuorovaikutusta täysimittaisten affektiivisten jaksojen varhaisten merkkiaineistojen kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Terveet kontrollit tulevat Tukholman alueen yleisväestöstä.
- Potilaat tulevat eri psykiatrisista klinikoista Tukholman alueella.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Osallistujien on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan projektin ohjeita.
- Pääsy älypuhelimeen ja kyky käyttää älypuhelinta ja aktimetriä.
Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastaville potilaille
- Vahvistettu kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi (tyyppi 1 tai tyyppi 2) ICD-10:n mukaisesti psykiatrisen klinikan arvioinnin jälkeen Tukholman alueella.
- Potilaiden on oltava eutymisiä (vakaita ja vapaat affektiivisista jaksoista) osallistumisen ajankohtana.
- Suostumus tutkimusryhmälle pääsyyn potilasasiakirjojen asiaankuuluviin kliinisiin tietoihin.
Toistuvaa masennusta sairastaville potilaille
- Vahvistettu toistuvan masennuksen diagnoosi ICD-10:n mukaisesti psykiatrisen klinikan arvioinnin jälkeen Tukholman alueella.
- Potilaiden on oltava lähetetty diagnostiseen arviointiin kaksisuuntaisen mielialahäiriön kysymyksen vuoksi.
- Potilaiden on oltava eutymisiä (vakaita ja vapaat affektiivisista jaksoista) osallistumisen ajankohtana.
Poissulkemiskriteerit:
Yhteiset kaikille osallistujille:
- Aktiivinen päihderiippuvuus tai riippuvuus (alkoholi tai muut aineet).
- Neurologinen sairaus tai kognitiivinen heikentymä, joka saattaa vaikuttaa tutkimustuloksiin tai tutkimusmenettelyjen noudattamiseen.
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta ja älykelloa tutkimuksen vaatimalla tavalla.
- Kyvyttömyys antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta.
- Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen ohjeita (vaaditaan hyvä ruotsin kielen taito).
Aikuisille ilman psykiatrista sairautta:
- Nykyinen tai aiempi psykiatrinen diagnoosi.
Kaksisuuntaista mielialahäiriötä ja toistuvaa masennusta sairastaville potilaille:
- Potilaat, jotka ovat aktiivisessa affektiivisessa jaksossa (mania, hypomania tai masennus) rekrytoinnin ajankohtana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat potilaat
150 bipolaarihäiriön diagnoosia saanutta henkilöä osallistuu tutkimuksiin 1 ja 2
|
|
Uudet mielialahäiriöpotilaat
250 potilasta kolmesta affektiivisesta klinikalta Tukholman alueelta (Luoteis-Psykiatria, Pohjois-Tukholman Psykiatria, Lounais-Psykiatria), jotka on lähetetty arvioitavaksi kaksisuuntaista mielialahäiriötä varten.
Kliinisen kokemuksen perusteella noin 20 % (noin 50 potilasta) lopulta diagnosoidaan kaksisuuntaisella mielialahäiriöllä, kun taas loput 200 potilasta säilyttävät diagnoosinsa toistuvasta masennuksesta ja sisällytetään vertailuryhmään vain tutkimuksessa 1.
50 uudelleen diagnosoitua potilasta kaksisuuntaisella mielialahäiriöllä sisällytetään tutkimuksiin 1 ja 2.
|
|
Terve verrokkiryhmä
200 henkilöä ilman suuria psykiatrisia häiriöitä osallistuu vain tutkimukseen 1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen saapuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
Älykellon mittaama unen saapuminen.
|
12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
|
Motorinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
Älykellon data askelmäärästä päivän jokaisella puoliskolla
|
12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
|
Oppimisnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
Toteutamme palkitsemisoppimistehtävän ja käytämme laskennallista mallinnusta oppimisnopeuden erottamiseksi.
|
12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
|
Palkitsemisherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
Toteutamme valenssi go/no go -tehtävän ja käytämme laskennallista mallia palkkioherkkyyden eristämiseen.
|
12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
|
Motivaatiopohjainen harha
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
Administroimme valenssin go/no go -tehtävän ja käytämme laskennallista mallia motivaatiopuolueellisuuden erottamiseen.
|
12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
|
Vaivannäön alennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
Toteutamme ponnistelualennustehtävän ja käytämme laskennallista mallintamista ponnistelualennusparametrin erottamiseksi.
|
12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
|
Poistumiskynnys ruoanhaun aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
Toteutamme ruokailutehtävän ja laskemme ruokailun poistumiskynnyksen.
|
12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
Älykellon mittaama unen kesto.
|
12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
Älykellon mittaus unen laadusta.
|
12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
Karolinska-unikysely (KSQ)
|
12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
Lyhennetty Aamuisuus-Iltaisuus Kysely
|
12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
|
Kysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
Epidemiologisen Tutkimuksen Depressioasteikon Uudistettu Versio (CESD-R)
|
12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
|
Kyselyt
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
Altmanin manian itsearviointiasteikko (ASRM)
|
12 viikkoa tutkimukselle 1; 1 vuosi tutkimukselle 2
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
Münchenin kronotyyppikysely (MCTQ)
|
12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
|
Kysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
Unettomuuden vakavuus
|
12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
|
12 viikkoa tutkimuksessa 1; 1 vuosi tutkimuksessa 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-03094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .