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Marqueurs psychobiologiques pour améliorer le diagnostic et prédire les épisodes affectifs dans les troubles bipolaires (MoodCatcher)

17 février 2026 mis à jour par: Marc Guitart-Masip, Karolinska Institutet

Marqueurs psychobiologiques pour améliorer le diagnostic et prédire les épisodes affectifs dans le trouble bipolaire

Cette étude comporte deux parties. Dans l'étude 1, les chercheurs exploreront les relations entre trois facteurs psychobiologiques (les habitudes de sommeil, l'activité motrice et la capacité de prise de décision). Les chercheurs visent à étudier comment ces facteurs interagissent chez les patients atteints de trouble bipolaire (TB). Cette compréhension facilitera la distinction des patients TB par rapport aux patients souffrant de trouble dépressif récurrent (TDR) et aux témoins sains.

Dans l'étude 2, les chercheurs continueront de suivre les patients atteints de trouble bipolaire et utiliseront l'interaction entre les trois facteurs psychobiologiques pour développer des marqueurs précoces des épisodes affectifs déclarés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe témoin sain provient de la population générale de la région de Stockholm.
Les patients proviennent de différentes cliniques psychiatriques de la région de Stockholm.

La description

Critères d'inclusion :

Pour tous les participants :

Les participants doivent être capables de donner un consentement éclairé.
Les participants doivent être en mesure de comprendre et de suivre les instructions du projet.
Accès à un smartphone et capacité à utiliser un smartphone et un actimètre.

Pour les patients atteints de trouble bipolaire

Diagnostic confirmé de trouble bipolaire (type 1 ou type 2) selon la CIM-10 après avoir effectué une évaluation dans une clinique psychiatrique de la région de Stockholm.
Les patients doivent être euthymiques (stables et sans épisode affectif) au moment de l'inclusion.
Consentement pour que l'équipe de recherche ait accès aux données cliniques pertinentes des dossiers des patients.

Pour les patients atteints de dépression récurrente

Diagnostic confirmé de dépression récurrente selon la CIM-10 après avoir effectué une évaluation dans une clinique psychiatrique de la région de Stockholm.
Les patients doivent avoir été orientés pour une évaluation diagnostique avec la question d'un trouble bipolaire.
Les patients doivent être euthymiques (stables et sans épisode affectif) au moment de l'inclusion.

Critères d'exclusion :

Communs à tous les participants :

Abus actif de substances ou dépendance (alcool ou autres substances).
Maladie neurologique ou déficience cognitive pouvant affecter les résultats de l'étude ou l'observance des procédures de l'étude.
Incapacité à utiliser un smartphone et une montre connectée comme requis par l'étude.
Incapacité à fournir un consentement éclairé valide.
Incapacité à comprendre et à suivre les instructions de l'étude (une bonne connaissance du suédois est requise).

Pour les adultes sans maladie psychiatrique :

Diagnostic psychiatrique actuel ou antérieur.

Pour les patients atteints de trouble bipolaire et les patients atteints de dépression récurrente :

Patients qui sont dans un épisode affectif actif (manie, hypomanie ou dépression) au moment du recrutement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients Bipolaires 150 personnes avec un diagnostic de trouble bipolaire participeront aux études 1 et 2
Nouveaux patients atteints de troubles de l'humeur 250 patients provenant de trois cliniques affectives de la région de Stockholm (Psychiatrie du Nord-Ouest, Psychiatrie du Nord de Stockholm, Psychiatrie du Sud-Ouest) qui ont été orientés pour une évaluation du trouble bipolaire. Sur la base de l'expérience clinique, environ 20 % (environ 50 patients) seront finalement diagnostiqués avec un trouble bipolaire, tandis que les 200 patients restants conserveront leur diagnostic de dépression récurrente et seront inclus uniquement dans le groupe de comparaison de l'étude 1. Les 50 patients nouvellement diagnostiqués avec un trouble bipolaire seront inclus dans les études 1 et 2.
Témoin sain 200 personnes sans trouble psychiatrique majeur participeront uniquement à l'étude 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Début du sommeil Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Mesure de l'endormissement par montre connectée.	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Activité motrice Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Données de montre connectée sur le nombre de pas chaque demi-journée	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Taux d'apprentissage Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Nous administrerons une tâche d'apprentissage par récompense et utiliserons la modélisation computationnelle pour extraire un taux d'apprentissage.	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Sensibilité à la récompense Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Nous administrerons une tâche go/no go de valence et utiliserons un modèle computationnel pour extraire la sensibilité à la récompense.	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Biais de motivation Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Nous administrerons une tâche go/no go de valence et utiliserons un modèle computationnel pour extraire un biais motivationnel.	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Effort discounting Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Nous administrerons une tâche de remise sur l'effort et utiliserons la modélisation computationnelle pour extraire un paramètre de remise sur l'effort.	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Seuil de sortie de recherche de nourriture Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Nous administrerons la tâche de recherche de nourriture et calculerons un seuil de sortie de recherche de nourriture.	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Durée de sommeil Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Mesure de la durée du sommeil par montre intelligente.	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Qualité du sommeil Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Mesure de la qualité du sommeil par montre connectée.	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Questionnaire Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Questionnaire de sommeil de Karolinska (KSQ)	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Questionnaire Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Questionnaire Réduit Matinalité-Vespéralité	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Questionnaire Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Échelle révisée de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CESD-R)	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Questionnaires Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Échelle d'auto-évaluation de la manie d'Altman (ASRM)	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Questionnaire Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Questionnaire du chronotype de Munich (MCTQ)	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Questionnaire Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Sévérité de l'insomnie	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2
Questionnaire Délai: 12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2	Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)	12 semaines pour l'étude 1 ; 1 an pour l'étude 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)