Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery psychobiologiczne w celu poprawy diagnostyki i prognozowania epizodów afektywnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym (MoodCatcher)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marc Guitart-Masip, Karolinska Institutet

Markery Psychobiologiczne w Poprawie Diagnozy i Przewidywaniu Epizodów Afektywnych w Zaburzeniu Dwubiegunowym

W tym badaniu przeprowadzono dwie fazy. W fazie 1 badacze będą badać zależności między trzema czynnikami psychobiologicznymi (wzorce snu, aktywność ruchowa i zdolność podejmowania decyzji). Celem badaczy jest zbadanie, jak te czynniki oddziałują na siebie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD). To zrozumienie ułatwi odróżnienie pacjentów z ChAD od pacjentów z nawracającym zaburzeniem depresyjnym (MDD) i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

W fazie 2 badacze będą nadal obserwować pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i wykorzystają współzależność między trzema czynnikami psychobiologicznymi do opracowania wczesnych markerów pełnoobjawowych epizodów afektywnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa kontrolna zdrowych osób pochodzi z ogólnej populacji regionu Sztokholmu.
Pacjenci pochodzą z różnych klinik psychiatrycznych w regionie Sztokholmu.

Opis

Kryteria włączenia:

Dla wszystkich uczestników:

Uczestnicy muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Uczestnicy muszą rozumieć i przestrzegać instrukcji projektu.
Dostęp do smartfona oraz umiejętność korzystania ze smartfona i aktymetru.

Dla pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

Potwierdzona diagnoza zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (typu 1 lub typu 2) zgodnie z ICD-10 po przeprowadzeniu oceny w poradni psychiatrycznej w Regionie Sztokholm.
Pacjenci muszą być eutymiczni (stabilni i wolni od epizodów afektywnych) w momencie włączenia do badania.
Zgoda na dostęp zespołu badawczego do istotnych danych klinicznych z dokumentacji medycznej pacjenta.

Dla pacjentów z nawracającą depresją

Potwierdzona diagnoza nawracającej depresji zgodnie z ICD-10 po przeprowadzeniu oceny w poradni psychiatrycznej w Regionie Sztokholm.
Pacjenci musieli zostać skierowani na diagnostykę z podejrzeniem zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
Pacjenci muszą być eutymiczni (stabilni i wolni od epizodów afektywnych) w momencie włączenia do badania.

Kryteria wykluczenia:

Wspólne dla wszystkich uczestników:

Aktywne nadużywanie lub uzależnienie od substancji (alkohol lub inne substancje).
Choroba neurologiczna lub zaburzenia poznawcze, które mogą wpływać na wyniki badania lub przestrzeganie procedur badawczych.
Niezdolność do korzystania ze smartfona i smartwatcha zgodnie z wymaganiami badania.
Niezdolność do wyrażenia ważnej świadomej zgody.
Niezdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania (wymagana dobra znajomość języka szwedzkiego).

Dla dorosłych bez choroby psychicznej:

Obecna lub przeszła diagnoza psychiatryczna.

Dla pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym i pacjentów z nawracającą depresją:

Pacjenci, którzy znajdują się w aktywnym epizodzie afektywnym (mania, hipomania lub depresja) w momencie rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową 150 osób z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej weźmie udział w badaniach 1 i 2
Nowi Pacjenci z Zaburzeniami Nastroju 250 pacjentów z trzech klinik afektywnych w Regionie Sztokholmskim (Psychiatria Północno-Zachodnia, Psychiatria Północnego Sztokholmu, Psychiatria Południowo-Zachodnia), którzy zostali skierowani na ocenę pod kątem zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. Na podstawie doświadczenia klinicznego, około 20% (około 50 pacjentów) ostatecznie otrzyma diagnozę zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, podczas gdy pozostałych 200 pacjentów zachowa diagnozę nawracającej depresji i zostanie włączonych wyłącznie do grupy porównawczej w badaniu 1. 50 pacjentów z nowo zdiagnozowanym zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym zostanie włączonych do badań 1 i 2.
Zdrowa kontrola 200 osób bez poważnych zaburzeń psychicznych weźmie udział wyłącznie w badaniu 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Początek snu Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Pomiar początku snu za pomocą smartwatcha.	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Aktywność motoryczna Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Dane ze smartwatcha dotyczące liczby kroków w każdej połowie dnia	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Learning rate Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Przeprowadzimy zadanie uczenia się z nagrodą i użyjemy modelowania obliczeniowego, aby wyodrębnić współczynnik uczenia się.	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Wrażliwość na nagrodę Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Zastosujemy zadanie walencyjne typu go/no go oraz wykorzystamy model obliczeniowy do wyodrębnienia wrażliwości na nagrodę.	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Stronniczość motywacyjna Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Przeprowadzimy zadanie walencyjne go/no go i użyjemy modelu obliczeniowego, aby wyodrębnić motywacyjne nastawienie.	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Dyskontowanie wysiłku Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Przeprowadzimy zadanie dyskontowania wysiłku i użyjemy modelowania obliczeniowego do wyodrębnienia parametru dyskontowania wysiłku.	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Próg wyjścia z żerowania Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Przeprowadzimy zadanie żerowania i obliczymy próg wyjścia z żerowania.	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Czas trwania snu Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Pomiar czasu trwania snu za pomocą smartwatcha.	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Jakość snu Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Pomiar jakości snu za pomocą smartwatcha.	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Kwestionariusz Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Kwestionariusz Snu Karolinska (KSQ)	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Kwestionariusz Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Skrócona wersja kwestionariusza chronotypu porannego-wieczornego	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Kwestionariusz Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych – Wersja Zmodyfikowana (CESD-R)	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Kwestionariusze Ramy czasowe: 12 tygodni w badaniu 1; 1 rok w badaniu 2	Skala Samooceny Manii Altmana (ASRM)	12 tygodni w badaniu 1; 1 rok w badaniu 2
Kwestionariusz Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Kwestionariusz Chronotypu Monachijskiego (MCTQ)	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Kwestionariusz Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Nasilenie bezsenności	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2
Kwestionariusz Ramy czasowe: 12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2	Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)	12 tygodni dla badania 1; 1 rok dla badania 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)