Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychobiologische Markers om Diagnose te Verbeteren en Affectieve Episodes bij Bipolaire Stoornis te Voorspellen (MoodCatcher)

17 februari 2026 bijgewerkt door: Marc Guitart-Masip, Karolinska Institutet

Deze proef heeft twee studies. In studie 1 zullen de onderzoekers de relaties tussen drie psychobiologische factoren (slaappatronen, motorische activiteit en besluitvormingsvermogen) onderzoeken. De onderzoekers willen onderzoeken hoe deze factoren bij BD-patiënten interacteren. Dit inzicht zal het onderscheid tussen BD-patiënten, patiënten met een recidiverende depressieve stoornis (MDD) en gezonde controles vergemakkelijken.

In studie 2 zullen de onderzoekers patiënten met een bipolaire stoornis blijven volgen en de wisselwerking tussen de drie psychobiologische factoren gebruiken om vroege markers van volledige affectieve episodes te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde controles komen uit de algemene bevolking van de regio Stockholm.
Patiënten komen uit verschillende psychiatrische klinieken in de regio Stockholm.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle deelnemers:

Deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Deelnemers moeten de instructies in het project kunnen begrijpen en opvolgen.
Toegang tot een smartphone en het vermogen om een smartphone en actimeter te gebruiken.

Voor patiënten met een bipolaire stoornis

Bevestigde diagnose van een bipolaire stoornis (type 1 of type 2) volgens ICD-10 na voltooiing van een beoordeling bij een psychiatrische kliniek in de regio Stockholm.
Patiënten moeten euthymisch zijn (stabiel en vrij van affectieve episodes) op het moment van inclusie.
Toestemming voor het onderzoeksteam om relevante klinische gegevens uit patiëntendossiers in te zien.

Voor patiënten met recidiverende depressie

Bevestigde diagnose van recidiverende depressie volgens ICD-10 na voltooiing van een beoordeling bij een psychiatrische kliniek in regio Stockholm.
Patiënten moeten zijn doorverwezen voor diagnostische beoordeling met de vraag naar een bipolaire stoornis.
Patiënten moeten euthymisch zijn (stabiel en vrij van affectieve episodes) op het moment van inclusie.

Exclusiecriteria:

Gemeenschappelijk voor alle deelnemers:

Actief middelengebruik of -afhankelijkheid (alcohol of andere middelen).
Neurologische ziekte of cognitieve beperking die de studieresultaten of naleving van studieprocedures kan beïnvloeden.
Onvermogen om een smartphone en smartwatch te gebruiken zoals vereist door de studie.
Onvermogen om geldige geïnformeerde toestemming te verlenen.
Onvermogen om de studie-instructies te begrijpen en op te volgen (goede kennis van het Zweeds is vereist).

Voor volwassenen zonder psychiatrische ziekte:

Huidige of eerdere psychiatrische diagnose.

Voor patiënten met een bipolaire stoornis en patiënten met recidiverende depressie:

Patiënten die zich op het moment van werving in een actieve affectieve episode bevinden (manie, hypomanie of depressie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bipolaire Patiënten 150 personen met de diagnose bipolaire stoornis zullen deelnemen aan onderzoek 1 en 2
Nieuwe Patiënten met Stemmingsstoornissen 250 patiënten van drie affectieve klinieken in de regio Stockholm (Noordwest Psychiatrie, Noord Stockholm Psychiatrie, Zuidwest Psychiatrie) die zijn doorverwezen voor beoordeling voor een bipolaire stoornis. Op basis van klinische ervaring zal ongeveer 20% (ongeveer 50 patiënten) uiteindelijk de diagnose bipolaire stoornis krijgen, terwijl de overige 200 patiënten hun diagnose van recidiverende depressie behouden en alleen worden opgenomen als een vergelijkingsgroep in studie 1. De 50 patiënten bij wie recent de diagnose bipolaire stoornis is gesteld, worden opgenomen in studie 1 en 2.
Gezonde controle 200 personen zonder ernstige psychiatrische aandoening zullen alleen aan studie 1 deelnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Slaapaanvang Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	Smartwatchmeting van slaapinzet.	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Motorische activiteit Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	Smartwatch-gegevens over het aantal stappen per halve dag	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Leersnelheid Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	We zullen een beloningsleertaak uitvoeren en computationele modellering gebruiken om een leersnelheid te extraheren.	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Beloningsgevoeligheid Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	We zullen een valence go/no go taak uitvoeren en een computationeel model gebruiken om beloningsgevoeligheid te extraheren.	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Motivationele bias Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	We zullen een valentie go/no go taak uitvoeren en een computationeel model gebruiken om een motivationele bias te extraheren.	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Inspanningkorting Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	We zullen een inspanningsdiscounting-taak uitvoeren en computationele modellering gebruiken om een inspanningsdiscounting-parameter te extraheren.	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Uitgangsdrempel voor foerageren Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	We zullen de foerageertaak toedienen en een foerageeruitstapdrempel berekenen.	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Slaapduur Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	Slimmehorloge-meting van slaapduur.	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Slaapkwaliteit Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	Smartwatch-meting van slaapkwaliteit.	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vragenlijst Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Vragenlijst Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	Verkorte Morningness-Eveningness Vragenlijst	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Vragenlijst Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	Center for Epidemiologische Studies Herziene Depressieschaal (CESD-R)	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Vragenlijsten Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	Altman Zelfbeoordelingsschaal voor Manie (ASRM)	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Vragenlijst Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	München Chronotype Vragenlijst (MCTQ)	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Vragenlijst Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	Slapeloosheid Ernst	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2
Vragenlijst Tijdsspanne: 12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2	Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)	12 weken voor studie 1; 1 jaar voor studie 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)