Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychobiologické markery ke zlepšení diagnózy a predikci afektivních epizod u bipolární poruchy (MoodCatcher)

17. února 2026 aktualizováno: Marc Guitart-Masip, Karolinska Institutet

Psychobiologické markery ke zlepšení diagnostiky a predikci afektivních epizod u bipolární poruchy

Tato studie se skládá ze dvou částí. V první části budou výzkumníci zkoumat vztahy mezi třemi psychobiologickými faktory (spánkové vzorce, motorická aktivita a schopnost rozhodování). Cílem výzkumníků je prozkoumat, jak tyto faktory vzájemně působí u pacientů s BD. Toto porozumění usnadní odlišení pacientů s BD od pacientů s rekurentní depresivní poruchou (MDD) a zdravých kontrolních osob.

Ve druhé části budou výzkumníci pokračovat v sledování pacientů s bipolární poruchou a využijí vzájemné působení tří psychobiologických faktorů k vývoji časných markerů plně rozvinutých afektivních epizod.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Zdraví kontrolní jedinci pocházejí z obecné populace regionu Stockholm.
  • Pacienti pocházejí z různých psychiatrických klinik v regionu Stockholm.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny účastníky:

  • Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.
  • Účastníci musí být schopni porozumět a dodržovat pokyny projektu.
  • Přístup ke smartphonu a schopnost používat smartphone a aktimetr.

Pro pacienty s bipolární poruchou

  • Potvrzená diagnóza bipolární poruchy (typ 1 nebo typ 2) podle MKN-10 po dokončení vyšetření na psychiatrické klinice ve Stockholmském regionu.
  • Pacienti musí být v době zařazení eutičtí (stabilní a bez afektivních epizod).
  • Souhlas pro výzkumný tým s přístupem k relevantním klinickým údajům z pacientových záznamů.

Pro pacienty s rekurentní depresí

  • Potvrzená diagnóza rekurentní deprese podle MKN-10 po dokončení vyšetření na psychiatrické klinice ve Stockholmském regionu.
  • Pacienti musí být odesláni na diagnostické vyšetření s otázkou bipolární poruchy.
  • Pacienti musí být v době zařazení eutičtí (stabilní a bez afektivních epizod).

Kritéria pro vyloučení:

Společná pro všechny účastníky:

  • Aktivní zneužívání nebo závislost na látkách (alkohol nebo jiné látky).
  • Neurologické onemocnění nebo kognitivní postižení, které může ovlivnit výsledky studie nebo dodržování postupů studie.
  • Neschopnost používat smartphone a chytré hodinky podle požadavků studie.
  • Neschopnost poskytnout platný informovaný souhlas.
  • Neschopnost porozumět a dodržovat pokyny studie (je vyžadována dobrá znalost švédštiny).

Pro dospělé bez psychiatrického onemocnění:

  • Současná nebo předchozí psychiatrická diagnóza.

Pro pacienty s bipolární poruchou a pacienty s rekurentní depresí:

  • Pacienti, kteří jsou v době zařazení do studie v aktivní afektivní epizodě (mánie, hypománie nebo deprese).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s bipolární poruchou
Ve studiích 1 a 2 se zúčastní 150 jedinců s diagnózou bipolární poruchy
Noví pacienti s poruchou nálady
250 pacientů ze tří afektivních klinik ve Stockholmském regionu (Severozápadní psychiatrie, Severní stockholmská psychiatrie, Jihozápadní psychiatrie), kteří byli odesláni k vyšetření na bipolární poruchu. Na základě klinických zkušeností bude přibližně 20 % (přibližně 50 pacientů) nakonec diagnostikováno s bipolární poruchou, zatímco zbývajících 200 pacientů si zachová diagnózu rekurentní deprese a budou zařazeni pouze jako srovnávací skupina ve studii 1. 50 pacientů nově diagnostikovaných s bipolární poruchou bude zařazeno do studií 1 a 2.
Zdravá kontrolní skupina
200 jedinců bez závažné psychiatrické poruchy se zúčastní pouze studie 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup spánku
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Měření nástupu spánku pomocí chytrých hodinek.
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Motorická aktivita
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Data z chytrých hodinek o počtu kroků v každé polovině dne
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Rychlost učení
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Budeme provádět úlohu učení odměny a použijeme výpočetní modelování k extrakci rychlosti učení.
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Citlivost na odměnu
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Budeme provádět valenční úlohu go/no go a použijeme výpočetní model k extrakci citlivosti na odměnu.
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Motivační zkreslení
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Budeme provádět valenční úlohu go/no go a použijeme výpočetní model k extrakci motivačního zkreslení.
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Sleva za úsilí
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Provedeme úlohu slevování úsilí a použijeme výpočetní modelování k extrakci parametru slevování úsilí.
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Prah ukončení sběru
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Budeme provádět úlohu sběru potravy a vypočítáme práh opuštění sběru.
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Doba spánku
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Měření délky spánku pomocí chytrých hodinek.
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Kvalita spánku
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Měření kvality spánku chytrými hodinkami.
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Karolinska dotazník spánku (KSQ)
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Dotazník
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Zkrácený dotazník ranní-večerní typologie
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Dotazník
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Centrum pro epidemiologické studie revidované škály deprese (CESD-R)
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Dotazníky
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Altmanova škála sebehodnocení mánie (ASRM)
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Dotazník
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Mnichovský dotazník chronotypu (MCTQ)
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Dotazník
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Závažnost nespavosti
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Dotazník
Časové okno: 12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
12 týdnů pro studii 1; 1 rok pro studii 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-03094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit