アドバンス・ケア・プランニングのためのレジリエンス構築 (ROCKS)
2026年2月16日 更新者：University of Illinois at Chicago
レジリエンス構築介入を用いた進行がん患者とその家族介護者間の事前ケア計画協議の促進：無作為化比較試験
本研究の目的は、(1) がんセンター環境における無作為化比較試験を通じて、進行がん患者とその家族介護者を対象としたROCKS介入の実現可能性、受容性、および使用可能性を評価すること。(2) 通常ケアと比較したROCKSの事前指示書作成の変化に対する予備的有効性を評価すること。(3) アクター・パートナー相互依存モデルを用いて、レジリエンスが自己効力感、楽観性、二者間コミュニケーションと対処、不安、および抑うつに及ぼす二者間効果を探ることです。
調査の概要
詳細な説明
進行がん患者は、経験する高いレベルの不安や抑うつ、および評価と対処に影響を与える他の障壁により、事前ケア計画から十分な利益を得られていません。
レジリエンスの保護効果にもかかわらず、進行がん患者とその家族介護者のレジリエンススキルを向上させ、事前ケア計画の議論を開始し、継続的な関与を維持するための臨床試験はほとんどありません。
この研究は、ROCKSと呼ばれるウェブベースのレジリエンス構築介入が、事前指示書の完了促進、および進行がん患者とその家族介護者のレジリエンス、対処、不安、抑うつの改善に与える影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li-Ting Longcoy
- 電話番号：312-996-3024
- メール：liting@uic.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 対象患者は、(1) 年齢が18歳以上であること；(2) ステージ3または4のがんと診断されていること；(3) 参加を希望する家族介護者がいること。
- 対象家族介護者は、18歳以上であること。すべての参加者は、他者の最小限の支援で英語の読み書きと会話ができ、スマートフォン、ラップトップ、またはコンピューターでインターネットにアクセスできる必要があります。
除外基準：
- 患者参加者は、(1) 簡易携帯型精神状態質問票（SPMSQ）のスコアが8未満の場合、または(2) 事前指示書のいずれかの形式を完了している場合、対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ROCKS
この群に割り当てられた参加者は、ウェブベースのレジリエンス構築介入を受けます。
|
介入は、参加者に楽観主義、コミュニケーションスキル、知識、および自己効力感を強化するために提供され、患者と家族介護者が事前ケア計画の議論に取り組むのを支援します。
|
|
アクティブコンパレータ：通常ケア
このアームに割り当てられた参加者は、Five Wishesと呼ばれる事前指示書を受け取ります。
|
参加者には、事前ケア計画に関する知識を高めるため、『Five Wishes』と呼ばれる事前指示書が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
事前指示書の完成
時間枠：第8週
|
五つの願いの完了
|
第8週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レジリエンス
時間枠：第8週
|
コナー・デイビッドソン・レジリエンス・スケールを用いて評価
|
第8週
|
|
楽観主義
時間枠：第8週
|
修正版複合心理的資本尺度を用いて評価
|
第8週
|
|
対話的コミュニケーションと対処
時間枠：第8週
|
Dyadic Coping Inventoryを用いて評価
|
第8週
|
|
知識
時間枠：8週目
|
アドバンス・ケア・プランニング・エンゲージメント調査を使用して評価
|
8週目
|
|
自己効力感
時間枠：第8週
|
アドバンス・ケア・プランニング・エンゲージメント・サーベイを使用して評価
|
第8週
|
|
不安
時間枠：第8週
|
Generalized Anxiety Disorder-7を用いて評価
|
第8週
|
|
うつ病
時間枠：第8週
|
患者健康質問票-9を使用して評価
|
第8週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月20日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月16日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-0430: Aim 4-6
- R00NR020358 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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