- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07428278
Resilienzaufbau für die Vorausplanung der Gesundheitsversorgung (ROCKS)
16. Februar 2026 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago
Erleichterung von Gesprächen zur Vorausplanung der Behandlung zwischen Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren pflegenden Angehörigen durch eine resilienzfördernde Intervention: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Ziele dieser Studie sind (1) die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der ROCKS-Intervention bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren pflegenden Angehörigen durch eine randomisierte kontrollierte Studie in einem Krebszentrum zu bewerten; (2) die vorläufige Wirksamkeit von ROCKS im Vergleich zur Standardversorgung hinsichtlich Veränderungen bei der Erstellung von Patientenverfügungen zu evaluieren; und (3) die dyadischen Effekte von Resilienz auf Selbstwirksamkeit, Optimismus, dyadische Kommunikation und Bewältigung, Angst und Depression unter Verwendung eines Actor-Partner-Interdependenzmodells zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit fortgeschrittenem Krebs haben aufgrund der hohen Angst- und Depressionslevel, die sie erleben, und anderer Barrieren, die ihre Einschätzungen und Bewältigung beeinflussen, nicht vollständig von der Vorausplanung der Versorgung profitiert.
Trotz der schützenden Wirkung von Resilienz gab es nur wenige klinische Studien, die die Resilienzfähigkeiten von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren pflegenden Angehörigen verbessern, um Diskussionen zur Vorausplanung der Versorgung zu initiieren und das Engagement aufrechtzuerhalten.
Diese Forschung bewertet die Auswirkungen einer webbasierten Resilienzförderungsintervention namens ROCKS auf die Verbesserung der Vollendung von Patientenverfügungen sowie auf die Steigerung von Resilienz, Bewältigung, Angst und Depression bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren pflegenden Angehörigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
152
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Li-Ting Longcoy
- Telefonnummer: 312-996-3024
- E-Mail: liting@uic.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eligible Patienten müssen (1) mindestens 18 Jahre alt sein; (2) mit Krebs im Stadium 3 oder 4 diagnostiziert sein; und (3) einen Familienbetreuer haben, der bereit ist teilzunehmen.
- Eligible Familienbetreuer müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch mit minimaler Hilfe anderer zu lesen, zu schreiben und zu sprechen und Zugang zum Internet über ein Smartphone, Laptop oder Computer haben.
Ausschlusskriterien:
- Patiententeilnehmer sind nicht eligible, wenn sie (1) einen Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)-Score < 8 haben; oder (2) irgendeine Form einer Patientenverfügung ausgefüllt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ROCKS
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine webbasierte Intervention zur Stärkung der Resilienz.
|
Die Intervention wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um Optimismus, Kommunikationsfähigkeiten, Wissen und Selbstwirksamkeit zu stärken, um Patienten und pflegende Angehörige bei der Durchführung von Gesprächen zur Vorausplanung der Behandlung zu unterstützen.
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Versorgung
Teilnehmer, die diesem Arm zugewiesen werden, erhalten eine Patientenverfügung namens Five Wishes.
|
Den Teilnehmern wird eine Patientenverfügung namens Five Wishes zur Verfügung gestellt, um ihr Wissen über die Vorausplanung von medizinischer Versorgung zu erhöhen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vervollständigung von Patientenverfügungen
Zeitfenster: Woche 8
|
Abschluss der Five Wishes
|
Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Resilienz
Zeitfenster: Woche 8
|
Bewertet mithilfe der Connor-Davidson-Resilienzskala
|
Woche 8
|
|
Optimismus
Zeitfenster: Woche 8
|
Bewertet mit der überarbeiteten Compound-PsyCap-Skala
|
Woche 8
|
|
Dyadische Kommunikation und Bewältigung
Zeitfenster: Woche 8
|
Bewertet mithilfe des Dyadic Coping Inventory
|
Woche 8
|
|
Wissen
Zeitfenster: Woche 8
|
Bewertet mit dem Advance Care Planning Engagement Survey
|
Woche 8
|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 8
|
Bewertet mithilfe des Advance Care Planning Engagement Survey
|
Woche 8
|
|
Angst
Zeitfenster: Woche 8
|
Bewertet mit dem Generalisierten Angststörung-7-Fragebogen
|
Woche 8
|
|
Depression
Zeitfenster: Woche 8
|
Bewertet mit dem Patient Health Questionnaire-9
|
Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0430: Aim 4-6
- R00NR020358 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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