- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07428278
Budowanie Odporności dla Planowania Opieki Z Zaawansowaniem (ROCKS)
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago
Ułatwianie dyskusji na temat planowania opieki u kresu życia między pacjentami z zaawansowanym nowotworem a ich opiekunami rodzinnymi przy użyciu interwencji budującej odporność: randomizowane badanie kontrolowane.
Celem tego badania jest (1) ocena wykonalności, akceptowalności i użyteczności interwencji ROCKS wśród pacjentów z zaawansowanym nowotworem i ich rodzinnych opiekunów poprzez randomizowane badanie kontrolowane w warunkach ośrodka onkologicznego; (2) ocena wstępnej skuteczności ROCKS, w porównaniu ze standardową opieką, pod względem zmian w zakresie wypełniania testamentów życiowych; oraz (3) zbadanie efektów diadycznych odporności psychicznej na samoocenę, optymizm, komunikację i radzenie sobie w diadzie, lęk i depresję przy użyciu modelu współzależności aktora-partnera.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z zaawansowanym rakiem nie skorzystali w pełni z planowania opieki z wyprzedzeniem z powodu wysokiego poziomu lęku i depresji oraz innych barier wpływających na ich ocenę sytuacji i radzenie sobie.
Pomimo ochronnego wpływu odporności psychicznej, przeprowadzono niewiele badań klinicznych poprawiających umiejętności radzenia sobie pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich rodzinnych opiekunów, aby pomóc w rozpoczęciu dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem i utrzymaniu zaangażowania.
Badanie to ocenia wpływ internetowej interwencji budującej odporność psychiczną o nazwie ROCKS na zwiększenie liczby ukończonych dyrektyw z wyprzedzeniem, a także na poprawę odporności psychicznej, radzenia sobie, lęku i depresji wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich rodzinnych opiekunów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li-Ting Longcoy
- Numer telefonu: 312-996-3024
- E-mail: liting@uic.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kwalifikujący się pacjenci muszą (1) mieć ≥ 18 lat; (2) mieć zdiagnozowanego raka w stadium 3 lub 4; oraz (3) mieć opiekuna rodzinnego, który jest gotowy wziąć udział.
- Kwalifikujący się opiekunowie rodzinni muszą mieć ≥ 18 lat. Wszyscy uczestnicy muszą umieć czytać, pisać i mówić po angielsku przy minimalnej pomocy innych oraz mieć dostęp do internetu za pomocą smartfona, laptopa lub komputera.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy będący pacjentami nie będą kwalifikować się, jeśli (1) mają wynik w Kwestionariuszu Krótkiego Przenośnego Stanu Psychicznego (SPMSQ) < 8; lub (2) wypełnili jakąkolwiek formę wcześniejszej dyrektywy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ROCKS
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają internetową interwencję budującą odporność.
|
Interwencja zostanie zapewniona uczestnikom w celu wzmocnienia optymizmu, umiejętności komunikacyjnych, wiedzy oraz poczucia własnej skuteczności, aby wspierać pacjentów i opiekunów rodzinnych w podejmowaniu dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają zaawansowaną dyrektywę zwaną Pięć Życzeń.
|
Uczestnicy otrzymają zaawansowaną dyrektywę o nazwie Five Wishes, aby zwiększyć ich wiedzę na temat planowania opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnienie zaawansowanych dyrektyw
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Wypełnienie Pięciu Życzeń
|
Tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Oceniane przy użyciu Skali Odporności Connora-Davidsona
|
Tydzień 8
|
|
Optymizm
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Oceniane przy użyciu Zrewidowanej Skali Złożonej Kapitału Psychologicznego (PsyCap)
|
Tydzień 8
|
|
Komunikacja diadyczna i radzenie sobie
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Oceniane za pomocą Inwentarza Dobrego Radzenia Sobie w Parze
|
Tydzień 8
|
|
Wiedza
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Oceniane za pomocą Ankiety Zaangażowania w Planowanie Opieki Zaawansowanej
|
Tydzień 8
|
|
Samoocena
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Oceniano za pomocą Ankiety Zaangażowania w Planowanie Opieki Zawansowanej
|
Tydzień 8
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Oceniane za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7
|
Tydzień 8
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0430: Aim 4-6
- R00NR020358 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany rak
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyAdvanced HR - pozytywny, HER2 - ujemny rak piersi | Odporne na (neo) adiuwantową terapię hormonalnąChiny
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeEDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR Research EntitiesRekrutacyjnyZ MSS/pMMR Advanced, rakiem jajnika opornym na platynęSingapur
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone