Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie Odporności dla Planowania Opieki Z Zaawansowaniem (ROCKS)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Ułatwianie dyskusji na temat planowania opieki u kresu życia między pacjentami z zaawansowanym nowotworem a ich opiekunami rodzinnymi przy użyciu interwencji budującej odporność: randomizowane badanie kontrolowane.

Celem tego badania jest (1) ocena wykonalności, akceptowalności i użyteczności interwencji ROCKS wśród pacjentów z zaawansowanym nowotworem i ich rodzinnych opiekunów poprzez randomizowane badanie kontrolowane w warunkach ośrodka onkologicznego; (2) ocena wstępnej skuteczności ROCKS, w porównaniu ze standardową opieką, pod względem zmian w zakresie wypełniania testamentów życiowych; oraz (3) zbadanie efektów diadycznych odporności psychicznej na samoocenę, optymizm, komunikację i radzenie sobie w diadzie, lęk i depresję przy użyciu modelu współzależności aktora-partnera.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaawansowanym rakiem nie skorzystali w pełni z planowania opieki z wyprzedzeniem z powodu wysokiego poziomu lęku i depresji oraz innych barier wpływających na ich ocenę sytuacji i radzenie sobie. Pomimo ochronnego wpływu odporności psychicznej, przeprowadzono niewiele badań klinicznych poprawiających umiejętności radzenia sobie pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich rodzinnych opiekunów, aby pomóc w rozpoczęciu dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem i utrzymaniu zaangażowania. Badanie to ocenia wpływ internetowej interwencji budującej odporność psychiczną o nazwie ROCKS na zwiększenie liczby ukończonych dyrektyw z wyprzedzeniem, a także na poprawę odporności psychicznej, radzenia sobie, lęku i depresji wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich rodzinnych opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Li-Ting Longcoy
  • Numer telefonu: 312-996-3024
  • E-mail: liting@uic.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kwalifikujący się pacjenci muszą (1) mieć ≥ 18 lat; (2) mieć zdiagnozowanego raka w stadium 3 lub 4; oraz (3) mieć opiekuna rodzinnego, który jest gotowy wziąć udział.
  • Kwalifikujący się opiekunowie rodzinni muszą mieć ≥ 18 lat. Wszyscy uczestnicy muszą umieć czytać, pisać i mówić po angielsku przy minimalnej pomocy innych oraz mieć dostęp do internetu za pomocą smartfona, laptopa lub komputera.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy będący pacjentami nie będą kwalifikować się, jeśli (1) mają wynik w Kwestionariuszu Krótkiego Przenośnego Stanu Psychicznego (SPMSQ) < 8; lub (2) wypełnili jakąkolwiek formę wcześniejszej dyrektywy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ROCKS
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają internetową interwencję budującą odporność.
Interwencja zostanie zapewniona uczestnikom w celu wzmocnienia optymizmu, umiejętności komunikacyjnych, wiedzy oraz poczucia własnej skuteczności, aby wspierać pacjentów i opiekunów rodzinnych w podejmowaniu dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają zaawansowaną dyrektywę zwaną Pięć Życzeń.
Uczestnicy otrzymają zaawansowaną dyrektywę o nazwie Five Wishes, aby zwiększyć ich wiedzę na temat planowania opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnienie zaawansowanych dyrektyw
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wypełnienie Pięciu Życzeń
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: Tydzień 8
Oceniane przy użyciu Skali Odporności Connora-Davidsona
Tydzień 8
Optymizm
Ramy czasowe: Tydzień 8
Oceniane przy użyciu Zrewidowanej Skali Złożonej Kapitału Psychologicznego (PsyCap)
Tydzień 8
Komunikacja diadyczna i radzenie sobie
Ramy czasowe: Tydzień 8
Oceniane za pomocą Inwentarza Dobrego Radzenia Sobie w Parze
Tydzień 8
Wiedza
Ramy czasowe: Tydzień 8
Oceniane za pomocą Ankiety Zaangażowania w Planowanie Opieki Zaawansowanej
Tydzień 8
Samoocena
Ramy czasowe: Tydzień 8
Oceniano za pomocą Ankiety Zaangażowania w Planowanie Opieki Zawansowanej
Tydzień 8
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 8
Oceniane za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7
Tydzień 8
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 8
Ocena przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0430: Aim 4-6
  • R00NR020358 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Subskrybuj