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Construção de Resiliência para Planeamento de Cuidados Avançados (ROCKS)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Illinois at Chicago

Facilitando Discussões de Planeamento de Cuidados Avançados entre Pacientes com Cancro Avançado e os seus Cuidadores Familiares Usando uma Intervenção de Desenvolvimento de Resiliência: Um Ensaio Controlado Aleatorizado.

Os objetivos deste estudo são (1) avaliar a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade da intervenção ROCKS entre doentes com cancro avançado e os seus cuidadores familiares através de um ensaio controlado aleatorizado num contexto de centro oncológico; (2) avaliar a eficácia preliminar do ROCKS, em comparação com os cuidados habituais, nas alterações na conclusão de diretivas antecipadas de vontade; e (3) explorar os efeitos diádicos da resiliência na autoeficácia, otimismo, comunicação e coping diádicos, ansiedade e depressão, utilizando um modelo de interdependência ator-parceiro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os doentes com cancro avançado não beneficiaram totalmente do planeamento de cuidados antecipados devido aos elevados níveis de ansiedade e depressão experienciados e a outras barreiras que afetam as suas avaliações e capacidade de enfrentamento. Apesar dos efeitos protetores da resiliência, têm havido poucos ensaios clínicos a melhorar as capacidades de resiliência dos doentes com cancro avançado e dos seus cuidadores familiares para ajudar a iniciar discussões sobre planeamento de cuidados antecipados e manter o envolvimento. Esta investigação avalia o impacto de uma intervenção de construção de resiliência baseada na web, denominada ROCKS, no aumento da conclusão de diretivas antecipadas, bem como na melhoria da resiliência, capacidade de enfrentamento, ansiedade e depressão entre doentes com cancro avançado e os seus cuidadores familiares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Li-Ting Longcoy
  • Número de telefone: 312-996-3024
  • E-mail: liting@uic.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os pacientes elegíveis devem (1) ter ≥ 18 anos de idade; (2) ser diagnosticados com cancro em estágio 3 ou 4; e (3) ter um cuidador familiar que esteja disposto a participar.
  • Os cuidadores familiares elegíveis devem ter ≥ 18 anos de idade. Todos os participantes devem ser capazes de ler, escrever e falar inglês com assistência mínima de terceiros e ter acesso à internet através de um smartphone, portátil ou computador.

Critérios de Exclusão:

  • Os participantes pacientes serão inelegíveis se (1) tiverem uma pontuação no Questionário Breve de Estado Mental (SPMSQ) < 8; ou (2) tiverem completado qualquer tipo de diretiva antecipada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ROCHAS
Os participantes atribuídos a este braço receberão uma intervenção baseada na web para desenvolver resiliência.
Comportamental: ROCHAS
A intervenção será fornecida aos participantes para fortalecer o otimismo, as competências de comunicação, o conhecimento e a autoeficácia, de modo a apoiar os doentes e os cuidadores familiares na participação em discussões de planeamento antecipado de cuidados.
Comparador Ativo: Cuidados Habituais
Os participantes atribuídos a este braço receberão uma diretiva antecipada chamada Five Wishes.
Comportamental: Cuidados Habituais
Será fornecido aos participantes um directivo antecipado chamado Cinco Desejos para aumentar os seus conhecimentos sobre o planeamento antecipado de cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão de diretivas antecipadas
Prazo: Semana 8
Conclusão de Cinco Desejos
Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resiliência
Prazo: Semana 8
Avaliado utilizando a Escala de Resiliência Connor-Davidson
Semana 8
Otimismo
Prazo: Semana 8
Avaliado utilizando a Escala Revista de Capital Psicológico Composto
Semana 8
Comunicação e coping diádicos
Prazo: Semana 8
Avaliado através do Inventário de Coping Diádico
Semana 8
Conhecimento
Prazo: Semana 8
Avaliado utilizando o Questionário de Engajamento no Planeamento de Cuidados Avançados
Semana 8
Autoeficácia
Prazo: Semana 8
Avaliado utilizando o Questionário de Envolvimento no Planeamento de Cuidados Avançados
Semana 8
Ansiedade
Prazo: Semana 8
Avaliado com o Questionário de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7
Semana 8
Depressão
Prazo: Semana 8
Avaliado com o Questionário de Saúde do Paciente-9
Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-0430: Aim 4-6
  • R00NR020358 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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