- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07428278
Resilience-Building for Advance Care Planning (ROCKS)
16. februar 2026 oppdatert av: University of Illinois at Chicago
Facilitering av planlegging for fremtidig omsorgssamtaler mellom pasienter med avansert kreft og deres familieomsorgspersoner ved hjelp av en intervensjon for å bygge motstandskraft: En randomisert kontrollert studie.
Målene med denne studien er å (1) vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukervennligheten av ROCKS-intervensjonen blant pasienter med avansert kreft og deres pårørende gjennom en randomisert kontrollert studie i en kreftbehandlingssetting; (2) evaluere den foreløpige effektiviteten av ROCKS, sammenlignet med vanlig behandling, på endringer i fullføring av fremtidsfullmakter; og (3) utforske de diadiske effektene av motstandsdyktighet på mestringstro, optimisme, diadisk kommunikasjon og mestring, angst og depresjon ved bruk av en actor-partner interdependence-modell.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med avansert kreft har ikke fullt ut dra nytte av fremtidsplanlegging for omsorg på grunn av de høye nivåene av angst og depresjon de opplever, samt andre barrierer som påvirker deres vurderinger og mestringsevne.
Til tross for de beskyttende effektene av motstandskraft, har det vært få kliniske studier som forbedrer motstandskraftferdighetene til pasienter med avansert kreft og deres familieomsorgspersoner for å hjelpe til med å initiere diskusjoner om fremtidsplanlegging for omsorg og opprettholde engasjement.
Denne forskningen evaluerer effekten av en nettbasert intervensjon for å bygge motstandskraft kalt ROCKS på å forbedre fullføringen av fremtidsdokumenter, samt forbedre motstandskraft, mestringsevne, angst og depresjon blant pasienter med avansert kreft og deres familieomsorgspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li-Ting Longcoy
- Telefonnummer: 312-996-3024
- E-post: liting@uic.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte pasienter vil (1) være ≥ 18 år; (2) ha fått diagnosen kreft i stadium 3 eller 4; og (3) ha en familiemedomsorgsperson som er villig til å delta.
- Kvalifiserte familiemedomsorgspersoner vil være ≥ 18 år. Alle deltakere må kunne lese, skrive og snakke engelsk med minimal hjelp fra andre og ha tilgang til internett på en smarttelefon, bærbar PC eller datamaskin.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientdeltakere vil være ugyldige hvis de har (1) en Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)-poengsum < 8; eller (2) har fullført enhver form for fremtidig fullmakt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STEINER
Deltakere som er tildelt denne arm vil motta en nettbasert intervensjon for å bygge motstandsdyktighet.
|
Intervensjonen vil bli gitt til deltakerne for å styrke optimisme, kommunikasjonsevner, kunnskap og selvtillit for å støtte pasienter og familieomsorgspersoner i å engasjere seg i samtaler om fremtidig behandlingsplanlegging.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta en fremtidsfullmakt kalt Five Wishes.
|
En fremtidsfullmakt kalt Fem Ønsker vil bli gitt til deltakerne for å øke deres kunnskap om fremtidig pleieplanlegging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av fremtidige direktiver
Tidsramme: Uke 8
|
Fullføring av Fem Ønsker
|
Uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliens
Tidsramme: Uke 8
|
Vurdert ved hjelp av Connor-Davidson Resilience Scale
|
Uke 8
|
|
Optimisme
Tidsramme: Uke 8
|
Vurdert ved bruk av den reviderte sammensatte PsyCap-skalaen
|
Uke 8
|
|
Dyardisk kommunikasjon og mestring
Tidsramme: Uke 8
|
Vurdert ved bruk av Dyadic Coping Inventory
|
Uke 8
|
|
Kunnskap
Tidsramme: Uke 8
|
Vurdert ved bruk av Advance Care Planning Engagement Survey
|
Uke 8
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Uke 8
|
Vurdert ved bruk av Advance Care Planning Engagement Survey
|
Uke 8
|
|
Angst
Tidsramme: Uke 8
|
Vurdert ved bruk av Generalized Anxiety Disorder-7
|
Uke 8
|
|
Depresjon
Tidsramme: Uke 8
|
Vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9
|
Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0430: Aim 4-6
- R00NR020358 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert kreft
-
Chinese PLA General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidig ikke tilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Japan, Brasil, Tyskland, Sveits, Portugal, Romania, Sør -Korea
-
AZ-VUBAstraZeneca; Kom Op Tegen KankerAktiv, ikke rekrutterendeAdvanced Cancers Harboring Mutations in HRGBelgia
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
Kliniske studier på STEINER
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Ukjent
-
University of St. Augustine for Health SciencesRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseFullførtEffekter av trening på glymfatisk funksjon og nevroatferdskorrelater ved Parkinsons sykdom (FIGHTPD)Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | Glymfatisk systemForente stater
-
New York Institute of TechnologyRekruttering
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health CenterFullført
-
Rehman Medical Institute - RMIHar ikke rekruttert ennåBestemmelse av glykemisk indeks og glykemisk belastning av utvalgte melonvarianter hos friske voksneGlykemisk indeks | Glykemisk belastning
-
Essilor InternationalRekrutteringInnkvarteringsforstyrrelse | Accommodative Fatigue | Akkomoderende treghetFrankrike
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSanofiRekrutteringKronisk graft versus vertssykdomForente stater