Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resilience-Building for Advance Care Planning (ROCKS)

16. februar 2026 oppdatert av: University of Illinois at Chicago

Facilitering av planlegging for fremtidig omsorgssamtaler mellom pasienter med avansert kreft og deres familieomsorgspersoner ved hjelp av en intervensjon for å bygge motstandskraft: En randomisert kontrollert studie.

Målene med denne studien er å (1) vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukervennligheten av ROCKS-intervensjonen blant pasienter med avansert kreft og deres pårørende gjennom en randomisert kontrollert studie i en kreftbehandlingssetting; (2) evaluere den foreløpige effektiviteten av ROCKS, sammenlignet med vanlig behandling, på endringer i fullføring av fremtidsfullmakter; og (3) utforske de diadiske effektene av motstandsdyktighet på mestringstro, optimisme, diadisk kommunikasjon og mestring, angst og depresjon ved bruk av en actor-partner interdependence-modell.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Pasienter med avansert kreft har ikke fullt ut dra nytte av fremtidsplanlegging for omsorg på grunn av de høye nivåene av angst og depresjon de opplever, samt andre barrierer som påvirker deres vurderinger og mestringsevne. Til tross for de beskyttende effektene av motstandskraft, har det vært få kliniske studier som forbedrer motstandskraftferdighetene til pasienter med avansert kreft og deres familieomsorgspersoner for å hjelpe til med å initiere diskusjoner om fremtidsplanlegging for omsorg og opprettholde engasjement. Denne forskningen evaluerer effekten av en nettbasert intervensjon for å bygge motstandskraft kalt ROCKS på å forbedre fullføringen av fremtidsdokumenter, samt forbedre motstandskraft, mestringsevne, angst og depresjon blant pasienter med avansert kreft og deres familieomsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Li-Ting Longcoy
  • Telefonnummer: 312-996-3024
  • E-post: liting@uic.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter vil (1) være ≥ 18 år; (2) ha fått diagnosen kreft i stadium 3 eller 4; og (3) ha en familiemedomsorgsperson som er villig til å delta.
  • Kvalifiserte familiemedomsorgspersoner vil være ≥ 18 år. Alle deltakere må kunne lese, skrive og snakke engelsk med minimal hjelp fra andre og ha tilgang til internett på en smarttelefon, bærbar PC eller datamaskin.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientdeltakere vil være ugyldige hvis de har (1) en Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)-poengsum < 8; eller (2) har fullført enhver form for fremtidig fullmakt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STEINER
Deltakere som er tildelt denne arm vil motta en nettbasert intervensjon for å bygge motstandsdyktighet.
Intervensjonen vil bli gitt til deltakerne for å styrke optimisme, kommunikasjonsevner, kunnskap og selvtillit for å støtte pasienter og familieomsorgspersoner i å engasjere seg i samtaler om fremtidig behandlingsplanlegging.
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta en fremtidsfullmakt kalt Five Wishes.
En fremtidsfullmakt kalt Fem Ønsker vil bli gitt til deltakerne for å øke deres kunnskap om fremtidig pleieplanlegging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av fremtidige direktiver
Tidsramme: Uke 8
Fullføring av Fem Ønsker
Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resiliens
Tidsramme: Uke 8
Vurdert ved hjelp av Connor-Davidson Resilience Scale
Uke 8
Optimisme
Tidsramme: Uke 8
Vurdert ved bruk av den reviderte sammensatte PsyCap-skalaen
Uke 8
Dyardisk kommunikasjon og mestring
Tidsramme: Uke 8
Vurdert ved bruk av Dyadic Coping Inventory
Uke 8
Kunnskap
Tidsramme: Uke 8
Vurdert ved bruk av Advance Care Planning Engagement Survey
Uke 8
Selv-effektivitet
Tidsramme: Uke 8
Vurdert ved bruk av Advance Care Planning Engagement Survey
Uke 8
Angst
Tidsramme: Uke 8
Vurdert ved bruk av Generalized Anxiety Disorder-7
Uke 8
Depresjon
Tidsramme: Uke 8
Vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0430: Aim 4-6
  • R00NR020358 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert kreft

Kliniske studier på STEINER

Abonnere