- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07428278
Resiliensopbygning til fremtidig plejeplanlægning (ROCKS)
16. februar 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago
Facilitering af avanceret plejeplanlægningsdiskussioner mellem patienter med fremskreden kræft og deres familiære omsorgspersoner ved hjælp af en resiliensopbygningsintervention: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at (1) vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af ROCKS-interventionen blandt patienter med fremskreden kræft og deres familieplejere gennem en randomiseret kontrolleret undersøgelse i en kræftcentermiljø; (2) evaluere den foreløbige effektivitet af ROCKS, sammenlignet med sædvanlig pleje, på ændringer i udfyldelsen af fremtidige direktiver; og (3) udforske de dyadiske effekter af resiliens på selvtillid, optimisme, dyadisk kommunikation og håndtering, angst og depression ved hjælp af en actor-partner interdependence-model.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med fremskreden kræft har ikke fuldt ud draget fordel af forhåndsplejeplanlægning på grund af de høje niveauer af angst og depression, de oplever, samt andre barrierer, der påvirker deres vurderinger og håndtering.
På trods af resiliensens beskyttende virkninger har der været få kliniske forsøg, der forbedrer resiliensfærdighederne hos patienter med fremskreden kræft og deres familieplejere for at hjælpe med at igangsætte diskussioner om forhåndsplejeplanlægning og opretholde engagement.
Denne forskning evaluerer virkningen af en webbaseret resiliensopbyggende intervention kaldet ROCKS på at forbedre gennemførelsen af forhåndsplejedirektiver samt forbedre resiliens, håndtering, angst og depression blandt patienter med fremskreden kræft og deres familieplejere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li-Ting Longcoy
- Telefonnummer: 312-996-3024
- E-mail: liting@uic.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede patienter skal (1) være ≥ 18 år; (2) være diagnosticeret med kræft i stadium 3 eller 4; og (3) have en familieomsorgsperson, der er villig til at deltage.
- Berettigede familieomsorgspersoner skal være ≥ 18 år. Alle deltagere skal kunne læse, skrive og tale engelsk med minimal hjælp fra andre og have adgang til internettet på en smartphone, bærbar computer eller computer.
Eksklusionskriterier:
- Patientdeltagere vil være uegnede, hvis de har (1) en Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score < 8; eller (2) har udfyldt enhver form for fremtidig disposition.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KLIFFER
Deltagere tildelt denne arm vil modtage en webbaseret intervention til opbygning af modstandskraft.
|
Interventionen vil blive givet til deltagerne for at styrke optimisme, kommunikationsevner, viden og selvtillid for at støtte patienter og pårørende i at deltage i forhåndssamtaler om behandlingsplanlægning.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage en fremtidsfuldmagt kaldet Five Wishes.
|
En forhåndsvejledning kaldet Five Wishes vil blive udleveret til deltagerne for at øge deres viden om forhåndsplejeplanlægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldførelse af fremtidige direktiver
Tidsramme: Uge 8
|
Fuldførelse af Fem Ønsker
|
Uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliens
Tidsramme: Uge 8
|
Vurderet ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale
|
Uge 8
|
|
Optimisme
Tidsramme: Uge 8
|
Vurderet ved hjælp af den reviderede sammensatte PsyCap-skala
|
Uge 8
|
|
Dyatisk kommunikation og mestring
Tidsramme: Uge 8
|
Vurderet ved hjælp af Dyadic Coping Inventory
|
Uge 8
|
|
Viden
Tidsramme: Uge 8
|
Vurderet ved hjælp af Advance Care Planning Engagement Survey
|
Uge 8
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Uge 8
|
Vurderet ved hjælp af Advance Care Planning Engagement Survey
|
Uge 8
|
|
Angst
Tidsramme: Uge 8
|
Vurderet ved brug af Generaliseret Angsttilstand-7
|
Uge 8
|
|
Depression
Tidsramme: Uge 8
|
Vurderet ved brug af Patient Health Questionnaire-9
|
Uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0430: Aim 4-6
- R00NR020358 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret kræft
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors
Kliniske forsøg med STEN
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Ukendt
-
University of St. Augustine for Health SciencesRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseAfsluttetEffekter af træning på glymfatisk funktion og neuroadfærdskorrelater ved Parkinsons sygdom (FIGHTPD)Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | Glymphatisk SystemForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyRekruttering
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health CenterAfsluttet
-
Rehman Medical Institute - RMIIkke rekrutterer endnuGlykæmisk indeks | Glykæmisk belastning
-
Essilor InternationalRekrutteringAccommodation Disorder | Accommodative Fatigue | Accommodative inertiFrankrig
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSanofiRekrutteringKronisk graft versus værtssygdomForenede Stater