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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07428278
사전 돌봄 계획을 위한 회복력 구축 (ROCKS)
2026년 2월 16일 업데이트: University of Illinois at Chicago
탄력성 강화 중재를 사용하여 진행성 암 환자와 가족 돌봄 제공자 간의 사전 의료 계획 논의 촉진: 무작위 대조 시험.
본 연구의 목적은 (1) 암 센터 환경에서 무작위 대조 시험을 통해 진행성 암 환자와 그 가족 간병인을 대상으로 ROCKS 중재의 실현 가능성, 수용 가능성 및 사용 용이성을 평가하고; (2) 일반 치료와 비교하여 선행 지시서 완성률 변화에 대한 ROCKS의 예비 효능을 평가하며; (3) 행위자-파트너 상호의존 모델을 사용하여 자기 효능감, 낙관주의, 이원적 의사소통 및 대처, 불안 및 우울증에 대한 회복탄력성의 이원적 효과를 탐구하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
말기 암 환자들은 높은 수준의 불안과 우울증을 경험하며, 이로 인해 그들의 평가와 대처에 영향을 미치는 다른 장벽들 때문에 사전 의료 계획으로부터 충분한 혜택을 누리지 못하고 있습니다.
회복탄력성의 보호 효과에도 불구하고, 말기 암 환자와 그 가족 돌봄 제공자의 회복탄력성 기술을 향상시켜 사전 의료 계획 논의를 시작하고 참여를 지속하도록 돕는 임상 시험은 거의 없었습니다.
이 연구는 ROCKS라는 웹 기반 회복탄력성 향상 중재가 말기 암 환자와 그 가족 돌봄 제공자 사이에서 사전 의료 지시서 작성 완료를 촉진하고, 회복탄력성, 대처, 불안, 우울증을 개선하는 데 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li-Ting Longcoy
- 전화번호: 312-996-3024
- 이메일: liting@uic.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 (1) 만 18세 이상; (2) 3기 또는 4기 암 진단을 받은 자; 그리고 (3) 참여를 희망하는 가족 돌봄 제공자가 있어야 합니다.
- 적격 가족 돌봄 제공자는 만 18세 이상이어야 합니다. 모든 참가자는 타인의 최소한의 도움으로 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 하며, 스마트폰, 노트북 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자 참가자는 (1) Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) 점수 < 8; 또는 (2) 사전 의사 결정서를 작성한 경우 적격하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ROCKS
이 그룹에 배정된 참가자들은 웹 기반 회복력 강화 중재를 받게 됩니다.
|
참가자들은 낙관주의, 의사소통 기술, 지식 및 자기효능감을 강화하기 위해 개입을 제공받아, 환자 및 가족 간병인이 사전 돌봄 계획 논의에 참여하도록 지원합니다.
|
|
활성 비교기: 일반적인 치료
이 그룹에 배정된 참가자는 'Five Wishes'라는 사전 의사 결정 지시서를 받게 됩니다.
|
참가자들에게 사전 의료 계획에 대한 지식을 높이기 위해 Five Wishes라는 사전 지시서가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 의료 지시서 작성 완료
기간: 8주차
|
다섯 가지 소망 완성
|
8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄력성
기간: 8주차
|
코너-데이비슨 회복력 척도를 사용하여 평가
|
8주차
|
|
낙관주의
기간: 8주차
|
수정된 복합 PsyCap 척도로 평가됨
|
8주차
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|
다이어딕 커뮤니케이션과 대처
기간: 8주차
|
다이어딕 대처 인벤토리를 사용하여 평가됨
|
8주차
|
|
지식
기간: 8주차
|
Advance Care Planning Engagement Survey를 사용하여 평가됨
|
8주차
|
|
자기효능감
기간: 8주차
|
Advance Care Planning Engagement Survey를 사용하여 평가됨
|
8주차
|
|
불안
기간: 8주차
|
일반화된 불안 장애-7을 사용하여 평가됨
|
8주차
|
|
우울증
기간: 8주차
|
환자 건강 설문지-9를 사용하여 평가
|
8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0430: Aim 4-6
- R00NR020358 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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