- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07428278
Resilenssin rakentaminen etukäteishoidon suunnitteluun (ROCKS)
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
Edistetään kehittyneen syövän potilaiden ja heidän perhehoitajiensa välistä ennakoivan hoitosuunnittelun keskusteluja kestävyyttä rakentavan interventioiden avulla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) arvioida ROCKS-intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä kehittyneen syövän potilaiden ja heidän perhehoitajiensa keskuudessa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla syöpäkeskuksen ympäristössä; (2) arvioida ROCKS-intervention alustavaa tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon edistymissuunnitelmien täydentämisen muutoksissa; ja (3) tutkia resilienssin dyadisia vaikutuksia itsetehokkuuteen, optimismiin, dyadiseen viestintään ja selviytymiseen, ahdistukseen ja masennukseen käyttäen actor-partner interdependence -mallia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edistyneen syövän potilaat eivät ole kokonaan hyötyneet ennakkosuunnittelusta johtuen korkeasta ahdistuksen ja masennuksen tasosta sekä muista esteistä, jotka vaikuttavat heidän arviointiin ja selviytymiseen.
Huolimatta resilienssin suojaavista vaikutuksista, on ollut vain vähän kliinisiä tutkimuksia, jotka parantaisivat edistyneen syövän potilaiden ja heidän perhehoitajiensa resilienssitaitoja auttamaan aloittamaan ennakkosuunnittelukeskusteluja ja ylläpitämään sitoutumista.
Tämä tutkimus arvioi verkkoon perustuvan resilienssinrakennusintervention nimeltä ROCKS vaikutusta ennakkosuunnitelmien täyttämisen parantamiseen sekä resilienssin, selviytymisen, ahdistuksen ja masennuksen parantamiseen edistyneen syövän potilaiden ja heidän perhehoitajiensa keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Ting Longcoy
- Puhelinnumero: 312-996-3024
- Sähköposti: liting@uic.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sopivat potilaat täyttävät seuraavat ehdot: (1) he ovat ikäisiä ≥ 18 vuotta; (2) heillä on diagnosoitu 3. tai 4. vaiheen syöpä; ja (3) heillä on perheestä hoitaja, joka on halukas osallistumaan.
- Sopivat perheestä hoitajat ovat ikäisiä ≥ 18 vuotta. Kaikkien osallistujien tulee pystyä lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia ilman merkittävää apua muilta sekä heillä tulee olla pääsy internetiin älypuhelimen, kannettavan tietokoneen tai tietokoneen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasosallistujat eivät ole kelvollisia, jos heillä on (1) Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) -pistemäärä < 8; tai (2) he ovat täyttäneet minkä tahansa muotoisen ennakkopäätöksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KIVET
Tähän ryhmään osallistuvat saavat verkkopohjaisen kestävyyttä kehittävän interventio-ohjelman.
|
Interventio toimitetaan osallistujille vahvistamaan optimismia, viestintätaitoja, tietämystä ja itseluottamusta tukeakseen potilaita ja perhehoitajia etukäteishoidon suunnitteluun liittyvissä keskusteluissa.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat ennakkosuunnitelman nimeltä Five Wishes.
|
Osallistujille tarjotaan Five Wishes -nimistä etukäteissuunnitelmaa lisätäkseen heidän tietojaan etukäteishoidon suunnittelusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkosuunnitelmien täydentäminen
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viiden Toiveen Täyttäminen
|
Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Arvioitu käyttäen Connor-Davidsonin resilienssiskaalaa
|
Viikko 8
|
|
Optimismi
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Arvioitu käyttäen uudistettua yhdistelmä-PsyCap-asteikkoa
|
Viikko 8
|
|
Dyadinen kommunikaatio ja selviytyminen
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Arvioitu käyttäen Dyadic Coping Inventory -tutkimusmenetelmää
|
Viikko 8
|
|
Tieto
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Arviointi käyttäen Advance Care Planning -osallistumistutkimusta
|
Viikko 8
|
|
Omaehtoisuus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Arvioitu käyttämällä Ennakkosuunnittelu -kyselyä
|
Viikko 8
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Arviointi käyttäen Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriö-7 -mittaria
|
Viikko 8
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Arvioitu käyttäen Potilaan terveyskysely-9 -kyselyä
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0430: Aim 4-6
- R00NR020358 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
West China HospitalRekrytointiPMMR/MSS Advanced ColorektaalisyöpäKiina
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina