Budování odolnosti pro plánování péče v pozdějším věku (ROCKS)
16. února 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago
Usnadnění diskuzí o plánování péče předem mezi pacienty s pokročilým nádorovým onemocněním a jejich rodinnými pečovateli pomocí intervence zaměřené na budování odolnosti: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem této studie je (1) posoudit proveditelnost, přijatelnost a použitelnost intervence ROCKS u pacientů s pokročilým karcinomem a jejich rodinných pečovatelů prostřednictvím randomizované kontrolované studie v prostředí onkologického centra; (2) vyhodnotit předběžnou účinnost ROCKS ve srovnání s obvyklou péčí na změny v dokončení pokročilých směrnic; a (3) prozkoumat dyadické účinky resilience na self-efficacy, optimismus, dyadickou komunikaci a zvládání, úzkost a depresi pomocí modelu vzájemné závislosti aktéra a partnera.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s pokročilou rakovinou nemohli plně využít plánování péče kvůli vysoké míře úzkosti a deprese, kterou zažívají, a dalším překážkám, které ovlivňují jejich hodnocení a zvládání.
Navzdory ochranným účinkům resilience bylo provedeno jen málo klinických studií, které by zlepšovaly dovednosti resilience u pacientů s pokročilou rakovinou a jejich rodinných pečovatelů, aby pomohly zahájit diskuse o plánování péče a udržet zapojení.
Tento výzkum hodnotí dopad webové intervence na posílení resilience nazvané ROCKS na zvýšení dokončení předem stanovených pokynů, stejně jako na zlepšení resilience, zvládání, úzkosti a deprese u pacientů s pokročilou rakovinou a jejich rodinných pečovatelů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Li-Ting Longcoy
- Telefonní číslo: 312-996-3024
- E-mail: liting@uic.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Vhodní pacienti budou (1) mít věk ≥ 18 let; (2) mít diagnózu rakoviny ve stadiu 3 nebo 4; a (3) mít rodinného pečovatele, který je ochoten se účastnit.
- Vhodní rodinní pečovatelé budou mít věk ≥ 18 let. Všichni účastníci musí být schopni číst, psát a mluvit anglicky s minimální pomocí ostatních a mít přístup k internetu na chytrém telefonu, notebooku nebo počítači.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti účastníci budou nevhodní, pokud mají (1) skóre Krátkého přenosného dotazníku mentálního stavu (SPMSQ) < 8; nebo (2) dokončili jakoukoli formu předem stanoveného pokynu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ROCKY
Účastníci zařazení do této větve obdrží webovou intervenci na budování odolnosti.
|
Účastníkům bude poskytnuta intervence za účelem posílení optimismu, komunikačních dovedností, znalostí a sebeúčinnosti, aby podpořili pacienty a rodinné pečovatele při zapojení do diskusí o plánování péče do budoucna.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci zařazení do této větve obdrží předem stanovený pokyn zvaný Pět přání.
|
Účastníkům bude poskytnuta předem stanovená péče nazvaná Pět přání, aby zvýšili své znalosti o plánování péče předem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyplnění předem stanovených pokynů
Časové okno: 8. týden
|
Dokončení Pěti přání
|
8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: 8. týden
|
Hodnoceno pomocí Connor-Davidsonovy škály resilience
|
8. týden
|
|
Optimismus
Časové okno: 8. týden
|
Hodnoceno pomocí Revidované škály složeného PsyCap
|
8. týden
|
|
Dvoudyková komunikace a zvládání
Časové okno: 8. týden
|
Hodnoceno pomocí inventáře dyadického zvládání
|
8. týden
|
|
Znalosti
Časové okno: 8. týden
|
Hodnoceno pomocí dotazníku zapojení do plánování péče v předstihu
|
8. týden
|
|
Sebeeffektivita
Časové okno: 8. týden
|
Hodnoceno pomocí Dotazníku zapojení do plánování paliativní péče
|
8. týden
|
|
Úzkost
Časové okno: 8. týden
|
Posuzováno pomocí Generalizované úzkostné poruchy-7
|
8. týden
|
|
Deprese
Časové okno: 8. týden
|
Hodnoceno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0430: Aim 4-6
- R00NR020358 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .