- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07428278
Veerkracht opbouwen voor zorgplanning op voorhand (ROCKS)
16 februari 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
Het faciliteren van gesprekken over zorgplanning vooruit tussen patiënten met gevorderde kanker en hun mantelzorgers met behulp van een veerkrachtopbouwende interventie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De doelstellingen van deze studie zijn om (1) de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de ROCKS-interventie bij patiënten met vergevorderde kanker en hun familiezorgverleners te beoordelen via een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een kankercentrum; (2) de voorlopige werkzaamheid van ROCKS te evalueren, vergeleken met gebruikelijke zorg, op veranderingen in het voltooien van wilsverklaringen; en (3) de dyadische effecten van veerkracht op zelfeffectiviteit, optimisme, dyadische communicatie en coping, angst en depressie te onderzoeken met behulp van een actor-partner interdependentiemodel.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met gevorderde kanker hebben niet volledig geprofiteerd van vroegtijdige zorgplanning vanwege de hoge niveaus van angst en depressie die zij ervaren en andere barrières die hun beoordelingen en coping beïnvloeden.
Ondanks de beschermende effecten van veerkracht zijn er weinig klinische onderzoeken geweest die de veerkrachtvaardigheden van patiënten met gevorderde kanker en hun familiezorgverleners verbeteren om vroegtijdige zorgplanning discussies te initiëren en betrokkenheid te behouden.
Dit onderzoek evalueert de impact van een online veerkrachtversterkende interventie genaamd ROCKS op het verbeteren van de voltooiing van voorafgaande wilsverklaringen, evenals het verbeteren van veerkracht, coping, angst en depressie bij patiënten met gevorderde kanker en hun familiezorgverleners.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li-Ting Longcoy
- Telefoonnummer: 312-996-3024
- E-mail: liting@uic.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Geschikte patiënten zullen (1) ≥ 18 jaar oud zijn; (2) gediagnosticeerd zijn met stadium 3 of 4 kanker; en (3) een familiezorgverlener hebben die bereid is deel te nemen.
- Geschikte familiezorgverleners zullen ≥ 18 jaar oud zijn. Alle deelnemers moeten Engels kunnen lezen, schrijven en spreken met minimale hulp van anderen en toegang hebben tot internet via een smartphone, laptop of computer.
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntdeelnemers komen niet in aanmerking als ze (1) een Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)-score < 8 hebben; of (2) enige vorm van wilsverklaring hebben voltooid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STENEN
Deelnemers die aan deze groep worden toegewezen, ontvangen een online interventie voor het opbouwen van veerkracht.
|
De interventie zal aan deelnemers worden aangeboden om optimisme, communicatievaardigheden, kennis en zelfeffectiviteit te versterken om patiënten en familiezorgverleners te ondersteunen bij het voeren van gesprekken over vroegtijdige zorgplanning.
|
|
Actieve vergelijker: Gangbare Zorg
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen een wilsverklaring genaamd Five Wishes.
|
Een wilsverklaring genaamd Five Wishes zal aan deelnemers worden verstrekt om hun kennis over vroegtijdige zorgplanning te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van wilsverklaringen
Tijdsspanne: Week 8
|
Voltooiing van Vijf Wensen
|
Week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkracht
Tijdsspanne: Week 8
|
Beoordeeld met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale
|
Week 8
|
|
Optimisme
Tijdsspanne: Week 8
|
Beoordeeld met behulp van de Herziene Samengestelde PsyCap-schaal
|
Week 8
|
|
Dyadische communicatie en coping
Tijdsspanne: Week 8
|
Beoordeeld met behulp van de Dyadic Coping Inventory
|
Week 8
|
|
Kennis
Tijdsspanne: Week 8
|
Beoordeeld met de Advance Care Planning Engagement Survey
|
Week 8
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Week 8
|
Beoordeeld met behulp van de Advance Care Planning Engagement Survey
|
Week 8
|
|
Angst
Tijdsspanne: Week 8
|
Beoordeeld met behulp van de Generalised Anxiety Disorder-7
|
Week 8
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Week 8
|
Beoordeeld met de Patient Health Questionnaire-9
|
Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0430: Aim 4-6
- R00NR020358 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geavanceerde kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVoltooidScaphoid Non-Union Advanced Collapse (SNAC pols)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Extremity MedicalWervingArtrose | Inflammatoire artritis | Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Posttraumatische artritis | Scapholunate geavanceerde instorting (SLAC) | Scapholunaat Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium en Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Ziekte van Kienbock bij volwassenen | Radiale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
Klinische onderzoeken op STENEN
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Onbekend
-
University of St. Augustine for Health SciencesWervingZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseVoltooidDe ziekte van Parkinson en parkinsonisme | Glymfatisch systeemVerenigde Staten
-
New York Institute of TechnologyWerving
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health CenterVoltooid
-
Rehman Medical Institute - RMINog niet aan het wervenGlycemische index | Glycemische belasting
-
Essilor InternationalWervingAccommodatie stoornis | Accommoderende vermoeidheid | Accommoderende traagheidFrankrijk
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSanofiWervingChronische graft-versus-hostziekteVerenigde Staten