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Fortalecimiento de la Resiliencia para la Planificación Anticipada de la Atención (ROCKS)

16 de febrero de 2026 actualizado por: University of Illinois at Chicago

Facilitando las Discusiones de Planificación de Cuidados Anticipados Entre Pacientes con Cáncer Avanzado y sus Cuidadores Familiares Mediante una Intervención de Fomento de la Resiliencia: Un Ensayo Controlado Aleatorizado.

Los objetivos de este estudio son (1) evaluar la viabilidad, aceptabilidad y usabilidad de la intervención ROCKS entre pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores familiares mediante un ensayo controlado aleatorizado en un entorno de centro oncológico; (2) evaluar la eficacia preliminar de ROCKS, en comparación con la atención habitual, en los cambios en la finalización de las directivas anticipadas; y (3) explorar los efectos diádicos de la resiliencia en la autoeficacia, el optimismo, la comunicación y el afrontamiento diádicos, la ansiedad y la depresión utilizando un modelo de interdependencia actor-pareja.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con cáncer avanzado no se han beneficiado plenamente de la planificación anticipada de la atención debido a los altos niveles de ansiedad y depresión experimentados y a otras barreras que afectan sus valoraciones y afrontamiento. A pesar de los efectos protectores de la resiliencia, ha habido pocos ensayos clínicos que mejoren las habilidades de resiliencia de los pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores familiares para ayudar a iniciar discusiones sobre la planificación anticipada de la atención y mantener el compromiso. Esta investigación evalúa el impacto de una intervención basada en la web para desarrollar la resiliencia llamada ROCKS en la mejora de la finalización de las directivas anticipadas, así como en la mejora de la resiliencia, el afrontamiento, la ansiedad y la depresión entre los pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores familiares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li-Ting Longcoy
  • Número de teléfono: 312-996-3024
  • Correo electrónico: liting@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles (1) tendrán ≥ 18 años de edad; (2) estarán diagnosticados con cáncer en estadio 3 o 4; y (3) tendrán un cuidador familiar que esté dispuesto a participar.
  • Los cuidadores familiares elegibles tendrán ≥ 18 años de edad. Todos los participantes deben poder leer, escribir y hablar inglés con una asistencia mínima de otros y tener acceso a internet en un teléfono inteligente, portátil u ordenador.

Criterios de exclusión:

  • Los participantes pacientes no serán elegibles si (1) tienen una puntuación en el Cuestionario Breve del Estado Mental Portátil (SPMSQ) < 8; o (2) han completado cualquier tipo de directiva anticipada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ROCAS
Los participantes asignados a este brazo recibirán una intervención basada en web para desarrollar resiliencia.
Conductual: ROCAS
La intervención se proporcionará a los participantes para fortalecer el optimismo, las habilidades de comunicación, el conocimiento y la autoeficacia, con el fin de apoyar a pacientes y cuidadores familiares en la participación en discusiones sobre planificación anticipada de cuidados.
Comparador activo: Cuidado habitual
Los participantes asignados a este brazo recibirán una directiva anticipada llamada Five Wishes.
Conductual: Cuidado Habitual
Se proporcionará a los participantes un testamento vital llamado Five Wishes para aumentar sus conocimientos sobre la planificación anticipada de cuidados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de directivas anticipadas
Periodo de tiempo: Semana 8
Cumplimiento de Five Wishes
Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resiliencia
Periodo de tiempo: Semana 8
Evaluado mediante la Escala de Resiliencia Connor-Davidson
Semana 8
Optimismo
Periodo de tiempo: Semana 8
Evaluado mediante la Escala Revisada de Capital Psicológico Compuesto
Semana 8
Comunicación y afrontamiento diádico
Periodo de tiempo: Semana 8
Evaluado mediante el Inventario de Afrontamiento Diádico
Semana 8
Conocimiento
Periodo de tiempo: Semana 8
Evaluado mediante la Encuesta de Participación en Planificación de Cuidados Avanzados
Semana 8
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Semana 8
Evaluado mediante la Encuesta de Participación en Planificación de Cuidados Avanzados
Semana 8
Ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 8
Evaluado mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Semana 8
Depresión
Periodo de tiempo: Semana 8
Evaluado mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9
Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-0430: Aim 4-6
  • R00NR020358 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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